- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05839353
Оценка влияния обучения в ситуационном инструменте рекомендации по оценке исходных данных (SBAR) на чувство самоэффективности лиц, осуществляющих уход за пациентами с раком легких, перед лицом ситуации симулированного респираторного дистресса: рандомизированное контролируемое пилотное исследование (SAECURE)
Оценка влияния обучения инструменту SBAR (рекомендации по оценке предыстории ситуации) на чувство самоэффективности лиц, осуществляющих уход за пациентами с раком легкого в условиях имитации респираторного дистресса: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Одышка определяется как субъективное ощущение дискомфорта при дыхании. При респираторных патологиях одышка может свидетельствовать о раке легкого или его обострении, а то и быть важнейшим симптомом конца жизни. Распространенность одышки высока у больных раком легкого и колеблется от 50 до 87%. Одышка может усугубиться в любой момент в ходе лечения пациента с раком легкого, вызывая респираторный дистресс или острую дыхательную недостаточность (ОРН) и ухудшая прогноз. ОПН обосновывает неотложную и эффективную помощь, а на догоспитальном этапе она основывается на вызове службы экстренной медицинской помощи (СМП). Передача информации о состоянии пациента в ОРФ в САМУ должна быть максимально ясной и точной, чтобы избежать врачебных ошибок, неправильных решений и, следовательно, потери возможности для пациента. В онкологии лица, осуществляющие уход, часто берут на себя роль «лиц, принимающих решения» и обеспечивают мониторинг и оценку симптомов, включая одышку.
Качественное исследование опыта лиц, осуществляющих уход, во время одышки, возникающей у пациентов с раком легкого или обструктивной бронхопневмопатией, выявило измененное эмоциональное состояние лиц, осуществляющих уход, такое как тревога, стресс и чувство беспомощности, особенно при внезапном ухудшении дыхания ночью. Неудовлетворенная потребность в информации может подорвать чувство самоэффективности у лиц, осуществляющих уход.
В этом контексте наблюдения за симптомами рака легких в домашних условиях лица, осуществляющие уход, являются первыми свидетелями респираторного дистресс-синдрома у своих близких. Однако, столкнувшись с внезапным ухудшением дыхания, они рискуют забыть сообщить важную информацию при звонке в САМУ. С 2014 года Высшее управление здравоохранения (HAS) рекомендует использовать инструмент SBAR (ситуация, предыстория, рекомендация по оценке) для облегчения общения между специалистами. Его эффективность доказана как в улучшении знаний, так и в качестве общения. Вот почему обучение использованию инструмента SBAR (ситуация, предыстория, рекомендация по оценке) может быть экстраполировано на лиц, осуществляющих уход, в отношении обязанностей, которые они должны взять на себя при управлении уходом на дому, включая рак легких для борьбы с респираторным дистресс-синдромом. Игра (SG) - это инновационный образовательный инструмент, адаптированный для обучения в области здравоохранения. Это интерактивное веб-программное обеспечение, позволяющее повторять медицинские процедуры в виртуальной среде в форме видеоигр для активных, эмпирических и проблемных. обучение на основе обучения без необходимости вовлечения пациентов и, следовательно, без риска. Цель исследования - обеспечить обучение инструменту SBAR (ситуация, история, рекомендация по оценке) в форме серьезной игры для лиц, осуществляющих уход за пациентами с раком легких. чтобы улучшить чувство самоэффективности при лечении респираторного дистресс-синдрома в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lucie AUZANNEAU
- Номер телефона: +262 0262359949
- Электронная почта: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Франция, 97448
- Reunion Island University Hospital
-
Главный следователь:
- Danielle REYNAUD
-
Контакт:
- Lucie AUZANNEAU
- Номер телефона: +262 0262359949
- Электронная почта: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Назначается в качестве консультанта пациентом, у которого впервые диагностирован рак легких и который проходит первый курс противоракового лечения (химиотерапия, гормональная терапия или таргетная терапия).
- Оказание ежедневной безвозмездной технической, психологической и социальной помощи
- Дав свободное, информированное, выраженное устное согласие
Критерий исключения:
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, и лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство или попечители)
- Наличие раковой патологии
- неграмотный
- Не иметь доступа к компьютерному оборудованию (компьютер, планшет или смартфон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
имитация тренировки от Serious Game (SG)
Моделированное обучение (под руководством SG) использованию инструмента SBAR, связанное с обычными инструкциями, издаваемыми при обычном уходе, по лечению одышки.
|
Тренировка SBAR серьезной игрой
|
|
обычные инструкции, издаваемые при обычном уходе
Обычные инструкции, издаваемые при обычном уходе, по лечению одышки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения инструменту SBAR с помощью серьезной игры на чувство самоэффективности лиц, осуществляющих уход за больными раком легких, в условиях имитации дыхательной недостаточности.
Временное ограничение: 28 дней
|
Шкала общей самоэффективности (GSE) _ 10 вопросов / минимальное значение = 10; максимальное значение = 40 / Более высокие баллы означают лучший результат (высокое чувство самоэффективности)
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения инструменту SBAR серьезной игрой на тревожность
Временное ограничение: 28 и 90 дней
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) _ 14 вопросов / минимальное значение = 7 или среднее значение; максимальное значение > 11 / Более высокие баллы означают худший исход (высокая тревожность и депрессия)
|
28 и 90 дней
|
|
Влияние обучения в инструменте SBAR серьезной игрой на стресс
Временное ограничение: 28 и 90 дней
|
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS 10) _ 10 вопросов / минимальное значение = 0; максимальное значение = 40 / Более высокие баллы означают худший результат (высокий стресс)
|
28 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Другой идентификатор: id-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .