- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839353
Bewertung der Wirkung von Training im Situation Background Assessment Recommendation (SBAR) Tool auf das Selbstwirksamkeitsgefühl von Pflegekräften von Patienten mit Lungenkrebs angesichts einer Situation simulierter Atemnot: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie (SAECURE)
Bewertung der Wirkung des Trainings im SBAR-Tool (Situation Background Assessment Recommendation) auf das Selbstwirksamkeitsgefühl von Pflegekräften von Patienten mit Lungenkrebs angesichts einer Situation simulierter Atemnot: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Dyspnoe ist definiert als ein subjektives Gefühl von Unbehagen beim Atmen. Bei Atemwegserkrankungen kann Dyspnoe auf Lungenkrebs oder dessen Verschlimmerung hinweisen oder sogar das wichtigste Symptom des Lebensendes sein. Die Prävalenz von Dyspnoe ist bei Patienten mit Lungenkrebs hoch und reicht von 50 bis 87 %. Dyspnoe kann sich im Laufe der Behandlung des Patienten mit Lungenkrebs jederzeit verschlimmern, Atemnot oder akutes Atemversagen (ARF) verursachen und die Prognose aufs Spiel setzen. ARF rechtfertigt eine dringende und effektive Versorgung und basiert im präklinischen Bereich auf dem Anruf beim Emergency Medical Aid Service (SAMU). Die Übermittlung von Informationen über den Zustand des Patienten in ARF an die SAMU muss so klar und präzise wie möglich sein, um medizinische Fehler, unangemessene Entscheidungen und damit einen Chancenverlust für den Patienten zu vermeiden. In der Onkologie übernehmen Pflegekräfte häufig die Rolle von „Entscheidungsträgern“ und sorgen für die Überwachung und Beurteilung von Symptomen, einschließlich Atemnot.
Eine qualitative Studie zum Erleben von Pflegekräften bei Atemnot bei Patienten mit Lungenkrebs oder obstruktiver Bronchopneumopathie zeigte eine veränderte emotionale Verfassung der Pflegekräfte, wie Angst, Stress und Hilflosigkeit, insbesondere wenn nachts plötzlich eine Atemwegsverschlechterung auftritt. Das unerfüllte Informationsbedürfnis könnte das Selbstwirksamkeitsgefühl der pflegenden Angehörigen beeinträchtigen.
In diesem Zusammenhang der Überwachung von Symptomen bei Lungenkrebs zu Hause sind Pflegekräfte die ersten Zeugen von Atemnot bei ihren Angehörigen. Angesichts der plötzlichen Verschlechterung der Atmung riskieren sie jedoch, wichtige Informationen zu vergessen, wenn sie die SAMU anrufen. Seit 2014 empfiehlt die Hohe Behörde für Gesundheit (HAS) die Verwendung des SBAR-Tools (Situation, Background, Assessment Recommendation), um die Kommunikation zwischen Fachleuten zu erleichtern. Seine Wirksamkeit hat sich sowohl bei der Verbesserung des Wissens als auch bei der Qualität der Kommunikation erwiesen. Aus diesem Grund könnte die Schulung in der Verwendung des SBAR-Instruments (Situation, Background, Assessment Recommendation) auf Pflegekräfte im Hinblick auf die Verantwortlichkeiten extrapoliert werden, die sie bei der Verwaltung der häuslichen Pflege übernehmen müssen, einschließlich Lungenkrebs, um Atemnot zu bewältigen.The Serious Game (SG) ist ein innovatives Bildungsinstrument, das an die Ausbildung im Gesundheitsbereich angepasst ist. Es handelt sich um eine interaktive webbasierte Software, die das wiederholte Training medizinischer Verfahren in einer virtuellen Umgebung in Form von Videospielen für aktive, experimentelle und problembezogene Übungen ermöglicht -basiertes Lernen, ohne Einbindung von Patienten und damit ohne Risiko. Ziel der Forschung ist die Schulung des SBAR-Tools (Situation, Background, Assessment Recommendation) in Form eines Serious Game für pflegende Angehörige von Patienten mit Lungenkrebs um das Gefühl der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Atemnot zu Hause zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lucie AUZANNEAU
- Telefonnummer: +262 0262359949
- E-Mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Studienorte
-
-
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Saint-Pierre, Frankreich, 97448
- Reunion Island University Hospital
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Hauptermittler:
- Danielle REYNAUD
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Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- Telefonnummer: +262 0262359949
- E-Mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Von einem Patienten, bei dem neu Lungenkrebs diagnostiziert wurde und der seine erste Krebsbehandlung (Chemotherapie, Hormontherapie oder zielgerichtete Therapie) erhält, als Bezugsperson benannt
- Bereitstellung täglicher unbezahlter technischer, psychologischer und sozialer Unterstützung
- Nach freier, informierter, ausdrücklicher mündlicher Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Personen, denen die Freiheit durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung entzogen ist, und Personen, die einem Rechtsschutz unterliegen (Vormundschaft oder Pfleger)
- Eine krebsartige Pathologie haben
- Analphabet
- Keinen Zugang zu Computerausrüstung haben (Computer, Tablet oder Smartphone)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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simuliertes Training durch Serious Game (SG)
Simulierte Schulung (von SG) für die Verwendung des SBAR-Tools in Verbindung mit den üblichen Anweisungen in der Routinepflege zur Behandlung von Dyspnoe
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SBAR-Training durch Serious Game
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übliche Anweisungen in der Routinepflege
Übliche Anweisungen zur routinemäßigen Pflege zur Behandlung von Dyspnoe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung des Trainings im SBAR-Tool durch Serious Game auf das Gefühl der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften von Patienten mit Lungenkrebs angesichts einer Situation simulierter Atemnot.
Zeitfenster: 28 Tage
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Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala (GSE) _ 10 Frage / Mindestwert = 10 ; Maximalwert = 40 / Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (hohes Selbstwirksamkeitsgefühl)
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung des Trainings im SBAR-Tool durch Serious Game auf die Angst
Zeitfenster: 28 und 90 Tage
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 Fragen / Mindestwert = 7 oder Mittelwert ; Maximalwert > 11 / Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (hohe Angst und Depression)
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28 und 90 Tage
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|
Wirkung des Trainings im SBAR-Tool durch Serious Game auf Stress
Zeitfenster: 28 und 90 Tage
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Wahrgenommene Stressskala-10 (PSS 10) _ 10 Frage / Mindestwert = 0 ; Maximalwert = 40 / Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (hohe Belastung)
|
28 und 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Andere Kennung: id-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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