- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05839353
Evaluación del efecto de la herramienta Training in the Situation Background Assessment Recommendation (SBAR) sobre el sentimiento de autoeficacia de los cuidadores de pacientes con cáncer de pulmón ante una situación de dificultad respiratoria simulada: estudio piloto controlado aleatorizado (SAECURE)
Evaluación del Efecto del Entrenamiento en la Herramienta SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sobre el Sentimiento de Autoeficacia de los Cuidadores de Pacientes con Cáncer de Pulmón ante una Situación de Dificultad Respiratoria Simulada: Estudio Piloto Controlado Aleatorizado
La disnea se define como una sensación subjetiva de malestar al respirar. En patologías respiratorias, la disnea puede ser indicativa de cáncer de pulmón o su agravamiento, o incluso ser el síntoma más importante del final de la vida. La prevalencia de disnea es alta en pacientes con cáncer de pulmón, oscilando entre el 50 y el 87%. La disnea puede exacerbarse en cualquier momento de la atención del paciente con cáncer de pulmón, provocando dificultad respiratoria o Insuficiencia Respiratoria Aguda (IRA) y poniendo en juego el pronóstico. La IRA justifica una atención urgente y eficaz, y en el ámbito prehospitalario se fundamenta en la llamada al Servicio de Atención Médica de Urgencias (SAMU). La comunicación de la información sobre el estado del paciente en IRA al SAMU debe ser lo más clara y precisa posible para evitar errores médicos, decisiones inapropiadas y por tanto una pérdida de oportunidad para el paciente. En Oncología, los cuidadores a menudo asumen el papel de "tomadores de decisiones" y brindan seguimiento y evaluación de los síntomas, incluida la disnea.
Un estudio cualitativo sobre la experiencia de los cuidadores durante la disnea ocurrida en pacientes con cáncer de pulmón o bronconeumopatía obstructiva reveló un estado emocional alterado de los cuidadores, como ansiedad, estrés y sensación de impotencia, especialmente cuando el deterioro respiratorio ocurre repentinamente en la noche. La necesidad insatisfecha de información podría comprometer el sentido de autoeficacia de los cuidadores.
En este contexto de seguimiento de los síntomas en el cáncer de pulmón en el hogar, los cuidadores son los primeros testigos de la dificultad respiratoria en sus seres queridos. Sin embargo, ante el deterioro repentino de la respiración, corren el riesgo de olvidarse de comunicar información esencial al llamar al SAMU. Desde 2014, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) recomienda el uso de la herramienta SBAR (Situación, Antecedentes, Recomendación de Evaluación) para facilitar la comunicación entre profesionales. Su eficacia ha sido probada tanto en la mejora del conocimiento como en la calidad de la comunicación. Es por ello que la formación en el uso de la herramienta SBAR (Situación, Antecedentes, Recomendación de Evaluación) podría ser extrapolable a los cuidadores en cuanto a las responsabilidades que deben asumir en la gestión de los cuidados domiciliarios, incluido el cáncer de pulmón para hacer frente a la dificultad respiratoria. Game (SG) es una innovadora herramienta educativa adaptada a la formación en el campo de la salud. Se trata de un software interactivo basado en la web que permite el entrenamiento repetitivo de procedimientos médicos en un entorno virtual, en forma de videojuegos para pacientes activos, experienciales y problemáticos. -aprendizaje basado en, sin necesidad de involucrar a los pacientes y por lo tanto sin riesgo con el fin de mejorar el sentimiento de autoeficacia en el manejo de la dificultad respiratoria en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucie AUZANNEAU
- Número de teléfono: +262 0262359949
- Correo electrónico: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- Reunion Island University Hospital
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Investigador principal:
- Danielle REYNAUD
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Contacto:
- Lucie AUZANNEAU
- Número de teléfono: +262 0262359949
- Correo electrónico: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Designado como especialista por un paciente recién diagnosticado con cáncer de pulmón y que recibe su primer curso de tratamiento contra el cáncer (quimioterapia, terapia hormonal o terapia dirigida)
- Proporcionar asistencia técnica, psicológica y social diaria no remunerada.
- Haber dado su consentimiento oral, libre, informado y expreso
Criterio de exclusión:
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, y persona sujeta a protección legal (tutela o curadores)
- Tener una patología cancerosa
- Analfabeto
- No tener acceso a equipo de cómputo (computadora, tableta o teléfono inteligente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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entrenamiento simulado por Serious Game (SG)
Entrenamiento simulado (por SG) para el uso de la herramienta SBAR asociado a las instrucciones habituales emitidas en la atención de rutina, sobre el manejo de la disnea
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Entrenamiento SBAR por juego serio
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instrucciones habituales emitidas en la atención de rutina
Instrucciones habituales emitidas en la atención de rutina, sobre el manejo de la disnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del entrenamiento en la herramienta SBAR por juego serio sobre el sentimiento de autoeficacia de cuidadores de pacientes con cáncer de pulmón ante una situación de dificultad respiratoria simulada.
Periodo de tiempo: 28 días
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Escala de Autoeficacia Generalizada (GSE) _ 10 pregunta / valor mínimo = 10 ; valor máximo = 40 / Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (alto sentido de autoeficacia)
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del entrenamiento en la herramienta SBAR por juego serio sobre la ansiedad
Periodo de tiempo: 28 y 90 días
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) _ 14 pregunta / valor mínimo = 7 o media ; valor máximo > 11 / Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (alta ansiedad y depresión)
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28 y 90 días
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Efecto del entrenamiento en la herramienta SBAR por juego serio sobre el estrés
Periodo de tiempo: 28 y 90 días
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Escala de Estrés Percibido-10 (PSS 10) _ 10 pregunta / valor mínimo = 0 ; valor máximo = 40 / Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (estrés alto)
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28 y 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Otro identificador: id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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