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Evaluación del efecto de la herramienta Training in the Situation Background Assessment Recommendation (SBAR) sobre el sentimiento de autoeficacia de los cuidadores de pacientes con cáncer de pulmón ante una situación de dificultad respiratoria simulada: estudio piloto controlado aleatorizado (SAECURE)

27 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluación del Efecto del Entrenamiento en la Herramienta SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sobre el Sentimiento de Autoeficacia de los Cuidadores de Pacientes con Cáncer de Pulmón ante una Situación de Dificultad Respiratoria Simulada: Estudio Piloto Controlado Aleatorizado

La disnea se define como una sensación subjetiva de malestar al respirar. En patologías respiratorias, la disnea puede ser indicativa de cáncer de pulmón o su agravamiento, o incluso ser el síntoma más importante del final de la vida. La prevalencia de disnea es alta en pacientes con cáncer de pulmón, oscilando entre el 50 y el 87%. La disnea puede exacerbarse en cualquier momento de la atención del paciente con cáncer de pulmón, provocando dificultad respiratoria o Insuficiencia Respiratoria Aguda (IRA) y poniendo en juego el pronóstico. La IRA justifica una atención urgente y eficaz, y en el ámbito prehospitalario se fundamenta en la llamada al Servicio de Atención Médica de Urgencias (SAMU). La comunicación de la información sobre el estado del paciente en IRA al SAMU debe ser lo más clara y precisa posible para evitar errores médicos, decisiones inapropiadas y por tanto una pérdida de oportunidad para el paciente. En Oncología, los cuidadores a menudo asumen el papel de "tomadores de decisiones" y brindan seguimiento y evaluación de los síntomas, incluida la disnea.

Un estudio cualitativo sobre la experiencia de los cuidadores durante la disnea ocurrida en pacientes con cáncer de pulmón o bronconeumopatía obstructiva reveló un estado emocional alterado de los cuidadores, como ansiedad, estrés y sensación de impotencia, especialmente cuando el deterioro respiratorio ocurre repentinamente en la noche. La necesidad insatisfecha de información podría comprometer el sentido de autoeficacia de los cuidadores.

En este contexto de seguimiento de los síntomas en el cáncer de pulmón en el hogar, los cuidadores son los primeros testigos de la dificultad respiratoria en sus seres queridos. Sin embargo, ante el deterioro repentino de la respiración, corren el riesgo de olvidarse de comunicar información esencial al llamar al SAMU. Desde 2014, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) recomienda el uso de la herramienta SBAR (Situación, Antecedentes, Recomendación de Evaluación) para facilitar la comunicación entre profesionales. Su eficacia ha sido probada tanto en la mejora del conocimiento como en la calidad de la comunicación. Es por ello que la formación en el uso de la herramienta SBAR (Situación, Antecedentes, Recomendación de Evaluación) podría ser extrapolable a los cuidadores en cuanto a las responsabilidades que deben asumir en la gestión de los cuidados domiciliarios, incluido el cáncer de pulmón para hacer frente a la dificultad respiratoria. Game (SG) es una innovadora herramienta educativa adaptada a la formación en el campo de la salud. Se trata de un software interactivo basado en la web que permite el entrenamiento repetitivo de procedimientos médicos en un entorno virtual, en forma de videojuegos para pacientes activos, experienciales y problemáticos. -aprendizaje basado en, sin necesidad de involucrar a los pacientes y por lo tanto sin riesgo con el fin de mejorar el sentimiento de autoeficacia en el manejo de la dificultad respiratoria en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Danielle REYNAUD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Designado como especialista por un paciente recién diagnosticado con cáncer de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Designado como especialista por un paciente recién diagnosticado con cáncer de pulmón y que recibe su primer curso de tratamiento contra el cáncer (quimioterapia, terapia hormonal o terapia dirigida)
  • Proporcionar asistencia técnica, psicológica y social diaria no remunerada.
  • Haber dado su consentimiento oral, libre, informado y expreso

Criterio de exclusión:

  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, y persona sujeta a protección legal (tutela o curadores)
  • Tener una patología cancerosa
  • Analfabeto
  • No tener acceso a equipo de cómputo (computadora, tableta o teléfono inteligente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
entrenamiento simulado por Serious Game (SG)
Entrenamiento simulado (por SG) para el uso de la herramienta SBAR asociado a las instrucciones habituales emitidas en la atención de rutina, sobre el manejo de la disnea
Entrenamiento SBAR por juego serio
instrucciones habituales emitidas en la atención de rutina
Instrucciones habituales emitidas en la atención de rutina, sobre el manejo de la disnea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del entrenamiento en la herramienta SBAR por juego serio sobre el sentimiento de autoeficacia de cuidadores de pacientes con cáncer de pulmón ante una situación de dificultad respiratoria simulada.
Periodo de tiempo: 28 días
Escala de Autoeficacia Generalizada (GSE) _ 10 pregunta / valor mínimo = 10 ; valor máximo = 40 / Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (alto sentido de autoeficacia)
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del entrenamiento en la herramienta SBAR por juego serio sobre la ansiedad
Periodo de tiempo: 28 y 90 días
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) _ 14 pregunta / valor mínimo = 7 o media ; valor máximo > 11 / Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (alta ansiedad y depresión)
28 y 90 días
Efecto del entrenamiento en la herramienta SBAR por juego serio sobre el estrés
Periodo de tiempo: 28 y 90 días
Escala de Estrés Percibido-10 (PSS 10) _ 10 pregunta / valor mínimo = 0 ; valor máximo = 40 / Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (estrés alto)
28 y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Otro identificador: id-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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