- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05839353
Ocena wpływu szkolenia w sytuacji Zalecenie dotyczące oceny tła (SBAR) na poczucie własnej skuteczności opiekunów pacjentów z rakiem płuca w obliczu sytuacji symulowanej niewydolności oddechowej: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe (SAECURE)
Ocena wpływu szkolenia w narzędziu SBAR (zalecenie dotyczące oceny tła sytuacji) na poczucie własnej skuteczności opiekunów pacjentów z rakiem płuca w obliczu sytuacji symulowanej niewydolności oddechowej: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Duszność definiowana jest jako subiektywne uczucie dyskomfortu podczas oddychania. W patologiach układu oddechowego duszność może wskazywać na raka płuca lub jego zaostrzenie, a nawet być najważniejszym objawem końca życia. Częstość występowania duszności u chorych na raka płuca jest wysoka i wynosi od 50 do 87%. Duszność może się nasilić w dowolnym momencie opieki nad pacjentem z rakiem płuca, powodując niewydolność oddechową lub ostrą niewydolność oddechową (ARF) i zagrażając rokowaniu. ARF uzasadnia pilną i skuteczną opiekę, aw przedszpitalnym opiera się na wezwaniu Pogotowia Ratunkowego (SAMU). Przekazywanie informacji o stanie pacjenta w ARF do SAMU musi być jak najbardziej jasne i precyzyjne, aby uniknąć błędów medycznych, niewłaściwych decyzji, a tym samym utraty szansy dla pacjenta. W onkologii opiekunowie często przyjmują rolę „decydenta” i zapewniają monitorowanie i ocenę objawów, w tym duszności.
Jakościowe badanie doświadczeń opiekunów podczas duszności występującej u chorych na raka płuca lub obturacyjną bronchopneumopatię ujawniło zmieniony stan emocjonalny opiekunów, taki jak niepokój, stres i poczucie bezsilności, szczególnie w przypadku nagłego pogorszenia oddychania w nocy. Niezaspokojona potrzeba informacji może zagrozić poczuciu własnej skuteczności wśród opiekunów.
W tym kontekście monitorowania objawów w raku płuca w warunkach domowych opiekunowie są pierwszymi świadkami niewydolności oddechowej u swoich bliskich. Jednak w obliczu nagłego pogorszenia oddychania ryzykują, że zapomną przekazać istotne informacje, dzwoniąc do SAMU. Od 2014 r. Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) zaleca stosowanie narzędzia SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) w celu ułatwienia komunikacji między specjalistami. Jego skuteczność została udowodniona zarówno w zakresie doskonalenia wiedzy, jak i jakości komunikacji. Z tego powodu szkolenie w zakresie korzystania z narzędzia SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) można ekstrapolować na opiekunów w zakresie obowiązków, jakie muszą przyjąć w ramach zarządzania opieką domową, w tym rakiem płuc, w przypadku zaburzeń oddychania. Gra (SG) to innowacyjne narzędzie edukacyjne przystosowane do szkoleń z zakresu zdrowia. Jest to interaktywne oprogramowanie internetowe umożliwiające powtarzalne szkolenie procedur medycznych w środowisku wirtualnym, w formie gier wideo dla aktywnych, empirycznych i problemowych oparte na uczeniu się, bez konieczności angażowania pacjentów, a więc bez ryzyka. Celem badania jest zapewnienie szkolenia z narzędzia SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) w formie Poważnej Gry dla opiekunów chorych na raka płuca w celu poprawy poczucia własnej skuteczności w leczeniu niewydolności oddechowej w warunkach domowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucie AUZANNEAU
- Numer telefonu: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Francja, 97448
- Reunion Island University Hospital
-
Główny śledczy:
- Danielle REYNAUD
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- Numer telefonu: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Wyznaczony jako osoba wspierająca przez pacjenta, u którego niedawno zdiagnozowano raka płuca i przechodzi pierwszy kurs leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapia, hormonoterapia lub terapia celowana)
- Udzielanie codziennej nieodpłatnej pomocy technicznej, psychologicznej i socjalnej
- Po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej, wyraźnej ustnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną oraz osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka lub kuratorzy)
- Posiadanie patologii nowotworowej
- Analfabeta
- Nie masz dostępu do sprzętu komputerowego (komputera, tabletu lub smartfona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
symulowany trening Serious Game (SG)
Symulowane szkolenie (przez SG) w zakresie korzystania z narzędzia SBAR związane ze zwykłymi instrukcjami wydawanymi w rutynowej opiece, dotyczącymi leczenia duszności
|
Trening SBAR przez poważną grę
|
|
zwykłe instrukcje wydawane w rutynowej opiece
Zwykłe instrukcje wydawane w rutynowej opiece dotyczące postępowania w przypadku duszności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu narzędziem SBAR przez poważną grę na poczucie własnej skuteczności opiekunów chorych na raka płuca w sytuacji symulowanej niewydolności oddechowej.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Skala Uogólnionego Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) _ 10 pytań / minimalna wartość = 10; maksymalna wartość = 40 / Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (wysokie poczucie własnej skuteczności)
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu narzędziem SBAR przez poważną grę na lęk
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) _ 14 pytań / minimalna wartość = 7 lub średnia ; maksymalna wartość > 11 / Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (wysoki niepokój i depresja)
|
28 i 90 dni
|
|
Wpływ treningu narzędziem SBAR przez poważną grę na stres
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
|
Skala Odczuwanego Stresu-10 (PSS 10) _ 10 pytanie / minimalna wartość = 0; maksymalna wartość = 40 / Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (wysoki stres)
|
28 i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Inny identyfikator: id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .