Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu szkolenia w sytuacji Zalecenie dotyczące oceny tła (SBAR) na poczucie własnej skuteczności opiekunów pacjentów z rakiem płuca w obliczu sytuacji symulowanej niewydolności oddechowej: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe (SAECURE)

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ocena wpływu szkolenia w narzędziu SBAR (zalecenie dotyczące oceny tła sytuacji) na poczucie własnej skuteczności opiekunów pacjentów z rakiem płuca w obliczu sytuacji symulowanej niewydolności oddechowej: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Duszność definiowana jest jako subiektywne uczucie dyskomfortu podczas oddychania. W patologiach układu oddechowego duszność może wskazywać na raka płuca lub jego zaostrzenie, a nawet być najważniejszym objawem końca życia. Częstość występowania duszności u chorych na raka płuca jest wysoka i wynosi od 50 do 87%. Duszność może się nasilić w dowolnym momencie opieki nad pacjentem z rakiem płuca, powodując niewydolność oddechową lub ostrą niewydolność oddechową (ARF) i zagrażając rokowaniu. ARF uzasadnia pilną i skuteczną opiekę, aw przedszpitalnym opiera się na wezwaniu Pogotowia Ratunkowego (SAMU). Przekazywanie informacji o stanie pacjenta w ARF do SAMU musi być jak najbardziej jasne i precyzyjne, aby uniknąć błędów medycznych, niewłaściwych decyzji, a tym samym utraty szansy dla pacjenta. W onkologii opiekunowie często przyjmują rolę „decydenta” i zapewniają monitorowanie i ocenę objawów, w tym duszności.

Jakościowe badanie doświadczeń opiekunów podczas duszności występującej u chorych na raka płuca lub obturacyjną bronchopneumopatię ujawniło zmieniony stan emocjonalny opiekunów, taki jak niepokój, stres i poczucie bezsilności, szczególnie w przypadku nagłego pogorszenia oddychania w nocy. Niezaspokojona potrzeba informacji może zagrozić poczuciu własnej skuteczności wśród opiekunów.

W tym kontekście monitorowania objawów w raku płuca w warunkach domowych opiekunowie są pierwszymi świadkami niewydolności oddechowej u swoich bliskich. Jednak w obliczu nagłego pogorszenia oddychania ryzykują, że zapomną przekazać istotne informacje, dzwoniąc do SAMU. Od 2014 r. Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) zaleca stosowanie narzędzia SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) w celu ułatwienia komunikacji między specjalistami. Jego skuteczność została udowodniona zarówno w zakresie doskonalenia wiedzy, jak i jakości komunikacji. Z tego powodu szkolenie w zakresie korzystania z narzędzia SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) można ekstrapolować na opiekunów w zakresie obowiązków, jakie muszą przyjąć w ramach zarządzania opieką domową, w tym rakiem płuc, w przypadku zaburzeń oddychania. Gra (SG) to innowacyjne narzędzie edukacyjne przystosowane do szkoleń z zakresu zdrowia. Jest to interaktywne oprogramowanie internetowe umożliwiające powtarzalne szkolenie procedur medycznych w środowisku wirtualnym, w formie gier wideo dla aktywnych, empirycznych i problemowych oparte na uczeniu się, bez konieczności angażowania pacjentów, a więc bez ryzyka. Celem badania jest zapewnienie szkolenia z narzędzia SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) w formie Poważnej Gry dla opiekunów chorych na raka płuca w celu poprawy poczucia własnej skuteczności w leczeniu niewydolności oddechowej w warunkach domowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Saint-Pierre, Francja, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Danielle REYNAUD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyznaczony jako osoba wspierająca przez pacjenta, u którego niedawno zdiagnozowano raka płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Wyznaczony jako osoba wspierająca przez pacjenta, u którego niedawno zdiagnozowano raka płuca i przechodzi pierwszy kurs leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapia, hormonoterapia lub terapia celowana)
  • Udzielanie codziennej nieodpłatnej pomocy technicznej, psychologicznej i socjalnej
  • Po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej, wyraźnej ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną oraz osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka lub kuratorzy)
  • Posiadanie patologii nowotworowej
  • Analfabeta
  • Nie masz dostępu do sprzętu komputerowego (komputera, tabletu lub smartfona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
symulowany trening Serious Game (SG)
Symulowane szkolenie (przez SG) w zakresie korzystania z narzędzia SBAR związane ze zwykłymi instrukcjami wydawanymi w rutynowej opiece, dotyczącymi leczenia duszności
Trening SBAR przez poważną grę
zwykłe instrukcje wydawane w rutynowej opiece
Zwykłe instrukcje wydawane w rutynowej opiece dotyczące postępowania w przypadku duszności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu narzędziem SBAR przez poważną grę na poczucie własnej skuteczności opiekunów chorych na raka płuca w sytuacji symulowanej niewydolności oddechowej.
Ramy czasowe: 28 dni
Skala Uogólnionego Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) _ 10 pytań / minimalna wartość = 10; maksymalna wartość = 40 / Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (wysokie poczucie własnej skuteczności)
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu narzędziem SBAR przez poważną grę na lęk
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) _ 14 pytań / minimalna wartość = 7 lub średnia ; maksymalna wartość > 11 / Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (wysoki niepokój i depresja)
28 i 90 dni
Wpływ treningu narzędziem SBAR przez poważną grę na stres
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
Skala Odczuwanego Stresu-10 (PSS 10) _ 10 pytanie / minimalna wartość = 0; maksymalna wartość = 40 / Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (wysoki stres)
28 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Inny identyfikator: id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj