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Évaluation de l'effet de l'entraînement en situation de l'outil de recommandation d'évaluation du contexte (SBAR) sur le sentiment d'auto-efficacité des aidants de patients atteints d'un cancer du poumon face à une situation de détresse respiratoire simulée : étude pilote randomisée contrôlée (SAECURE)

Évaluation de l'effet de la formation à l'outil SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sur le sentiment d'auto-efficacité des aidants de patients atteints d'un cancer du poumon face à une situation de détresse respiratoire simulée : étude pilote contrôlée randomisée

La dyspnée est définie comme une sensation subjective d'inconfort dans la respiration. Dans les pathologies respiratoires, la dyspnée peut être révélatrice d'un cancer du poumon ou de son aggravation, voire être le symptôme le plus important de la fin de vie. La prévalence de la dyspnée est élevée chez les patients atteints de cancer du poumon, allant de 50 à 87 %. La dyspnée peut s'aggraver à tout moment au cours de la prise en charge du patient atteint d'un cancer du poumon, entraînant une détresse respiratoire ou une insuffisance respiratoire aiguë (IRA) et mettant en jeu le pronostic. L'ARF justifie une prise en charge urgente et efficace, et en pré-hospitalier, elle repose sur l'appel au Service d'Aide Médicale d'Urgence (SAMU). La communication des informations sur l'état du patient en IRA au SAMU doit être la plus claire et précise possible afin d'éviter des erreurs médicales, des décisions inappropriées et donc une perte de chance pour le patient. En oncologie, les soignants assument souvent le rôle de « décideur » et assurent le suivi et l'évaluation des symptômes, y compris la dyspnée.

Une étude qualitative portant sur le vécu des soignants lors de dyspnée survenant chez des patients atteints de cancer du poumon ou de bronchopneumopathie obstructive a révélé un état émotionnel altéré des soignants, tel que l'anxiété, le stress et le sentiment d'impuissance, notamment lorsque la détérioration respiratoire survient brutalement la nuit. Le besoin d'information non satisfait pourrait compromettre le sentiment d'efficacité personnelle des soignants.

Dans ce contexte de surveillance des symptômes du cancer du poumon à domicile, les soignants sont les premiers témoins de détresse respiratoire chez leurs proches. Cependant, face à la détérioration soudaine de la respiration, ils risquent d'oublier de communiquer des informations essentielles lors de l'appel au SAMU. Depuis 2014, la Haute Autorité de Santé (HAS) recommande l'utilisation de l'outil SBAR (Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) pour faciliter la communication entre professionnels. Son efficacité a été prouvée tant dans l'amélioration des connaissances que dans la qualité de la communication. C'est pourquoi une formation à l'utilisation de l'outil SBAR (Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) pourrait être extrapolée aux soignants au regard des responsabilités qu'ils doivent assumer dans la prise en charge des soins à domicile, dont le cancer du poumon pour faire face à la détresse respiratoire. Game (SG) est un outil pédagogique innovant adapté à la formation dans le domaine de la santé. Il s'agit d'un logiciel interactif basé sur le web permettant l'apprentissage répétitif de procédures médicales dans un environnement virtuel, sous forme de jeux vidéo à usage actif, expérientiel et problématique. basée sur l'apprentissage, sans nécessité d'impliquer les patients et donc sans risque. L'objectif de la recherche est de former à l'outil SBAR (Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) sous la forme d'un Serious Game pour les aidants de patients atteints d'un cancer du poumon afin d'améliorer le sentiment d'auto-efficacité dans la prise en charge de la détresse respiratoire à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Saint-Pierre, France, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Danielle REYNAUD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Désigné comme personne-ressource par un patient nouvellement diagnostiqué d'un cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Désigné comme personne-ressource par un patient nouvellement diagnostiqué d'un cancer du poumon et recevant sa première cure de traitement anticancéreux (chimiothérapie, hormonothérapie ou thérapie ciblée)
  • Fournir une assistance technique, psychologique et sociale quotidienne non rémunérée
  • Avoir donné son consentement oral libre, éclairé et exprès

Critère d'exclusion:

  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, et personne sous protection légale (tutelle ou curateurs)
  • Avoir une pathologie cancéreuse
  • Analphabète
  • Ne pas avoir accès à du matériel informatique (ordinateur, tablette ou smartphone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
formation simulée par Serious Game (SG)
Formation simulée (par SG) à l'utilisation de l'outil SBAR associée aux consignes usuelles délivrées en soins courants, sur la prise en charge de la dyspnée
Formation SBAR par serious game
consignes usuelles délivrées dans les soins de routine
Consignes usuelles délivrées en soins courants, sur la prise en charge de la dyspnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la formation à l'outil SBAR par serious game sur le sentiment d'auto-efficacité des aidants de patients atteints d'un cancer du poumon face à une situation de détresse respiratoire simulée.
Délai: 28 jours
Échelle d'auto-efficacité généralisée (GSE) _ 10 questions / valeur minimale = 10 ; valeur maximale = 40 / Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (sentiment élevé d'auto-efficacité)
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la formation à l'outil SBAR par serious game sur l'anxiété
Délai: 28 et 90 jours
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 questions / valeur minimale = 7 ou moyenne ; valeur maximale > 11 / Des scores plus élevés signifient un résultat pire (anxiété élevée et dépression)
28 et 90 jours
Effet de la formation à l'outil SBAR par serious game sur le stress
Délai: 28 et 90 jours
Échelle de stress perçu-10 (PSS 10) _ 10 question / valeur minimale = 0 ; valeur maximale = 40 / Des scores plus élevés signifient un résultat pire (stress élevé)
28 et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Autre identifiant: id-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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