- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05839353
Évaluation de l'effet de l'entraînement en situation de l'outil de recommandation d'évaluation du contexte (SBAR) sur le sentiment d'auto-efficacité des aidants de patients atteints d'un cancer du poumon face à une situation de détresse respiratoire simulée : étude pilote randomisée contrôlée (SAECURE)
Évaluation de l'effet de la formation à l'outil SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sur le sentiment d'auto-efficacité des aidants de patients atteints d'un cancer du poumon face à une situation de détresse respiratoire simulée : étude pilote contrôlée randomisée
La dyspnée est définie comme une sensation subjective d'inconfort dans la respiration. Dans les pathologies respiratoires, la dyspnée peut être révélatrice d'un cancer du poumon ou de son aggravation, voire être le symptôme le plus important de la fin de vie. La prévalence de la dyspnée est élevée chez les patients atteints de cancer du poumon, allant de 50 à 87 %. La dyspnée peut s'aggraver à tout moment au cours de la prise en charge du patient atteint d'un cancer du poumon, entraînant une détresse respiratoire ou une insuffisance respiratoire aiguë (IRA) et mettant en jeu le pronostic. L'ARF justifie une prise en charge urgente et efficace, et en pré-hospitalier, elle repose sur l'appel au Service d'Aide Médicale d'Urgence (SAMU). La communication des informations sur l'état du patient en IRA au SAMU doit être la plus claire et précise possible afin d'éviter des erreurs médicales, des décisions inappropriées et donc une perte de chance pour le patient. En oncologie, les soignants assument souvent le rôle de « décideur » et assurent le suivi et l'évaluation des symptômes, y compris la dyspnée.
Une étude qualitative portant sur le vécu des soignants lors de dyspnée survenant chez des patients atteints de cancer du poumon ou de bronchopneumopathie obstructive a révélé un état émotionnel altéré des soignants, tel que l'anxiété, le stress et le sentiment d'impuissance, notamment lorsque la détérioration respiratoire survient brutalement la nuit. Le besoin d'information non satisfait pourrait compromettre le sentiment d'efficacité personnelle des soignants.
Dans ce contexte de surveillance des symptômes du cancer du poumon à domicile, les soignants sont les premiers témoins de détresse respiratoire chez leurs proches. Cependant, face à la détérioration soudaine de la respiration, ils risquent d'oublier de communiquer des informations essentielles lors de l'appel au SAMU. Depuis 2014, la Haute Autorité de Santé (HAS) recommande l'utilisation de l'outil SBAR (Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) pour faciliter la communication entre professionnels. Son efficacité a été prouvée tant dans l'amélioration des connaissances que dans la qualité de la communication. C'est pourquoi une formation à l'utilisation de l'outil SBAR (Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) pourrait être extrapolée aux soignants au regard des responsabilités qu'ils doivent assumer dans la prise en charge des soins à domicile, dont le cancer du poumon pour faire face à la détresse respiratoire. Game (SG) est un outil pédagogique innovant adapté à la formation dans le domaine de la santé. Il s'agit d'un logiciel interactif basé sur le web permettant l'apprentissage répétitif de procédures médicales dans un environnement virtuel, sous forme de jeux vidéo à usage actif, expérientiel et problématique. basée sur l'apprentissage, sans nécessité d'impliquer les patients et donc sans risque. L'objectif de la recherche est de former à l'outil SBAR (Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) sous la forme d'un Serious Game pour les aidants de patients atteints d'un cancer du poumon afin d'améliorer le sentiment d'auto-efficacité dans la prise en charge de la détresse respiratoire à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucie AUZANNEAU
- Numéro de téléphone: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Lieux d'étude
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Saint-Pierre, France, 97448
- Reunion Island University Hospital
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Chercheur principal:
- Danielle REYNAUD
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Contact:
- Lucie AUZANNEAU
- Numéro de téléphone: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Désigné comme personne-ressource par un patient nouvellement diagnostiqué d'un cancer du poumon et recevant sa première cure de traitement anticancéreux (chimiothérapie, hormonothérapie ou thérapie ciblée)
- Fournir une assistance technique, psychologique et sociale quotidienne non rémunérée
- Avoir donné son consentement oral libre, éclairé et exprès
Critère d'exclusion:
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, et personne sous protection légale (tutelle ou curateurs)
- Avoir une pathologie cancéreuse
- Analphabète
- Ne pas avoir accès à du matériel informatique (ordinateur, tablette ou smartphone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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formation simulée par Serious Game (SG)
Formation simulée (par SG) à l'utilisation de l'outil SBAR associée aux consignes usuelles délivrées en soins courants, sur la prise en charge de la dyspnée
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Formation SBAR par serious game
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consignes usuelles délivrées dans les soins de routine
Consignes usuelles délivrées en soins courants, sur la prise en charge de la dyspnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la formation à l'outil SBAR par serious game sur le sentiment d'auto-efficacité des aidants de patients atteints d'un cancer du poumon face à une situation de détresse respiratoire simulée.
Délai: 28 jours
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Échelle d'auto-efficacité généralisée (GSE) _ 10 questions / valeur minimale = 10 ; valeur maximale = 40 / Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (sentiment élevé d'auto-efficacité)
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la formation à l'outil SBAR par serious game sur l'anxiété
Délai: 28 et 90 jours
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 questions / valeur minimale = 7 ou moyenne ; valeur maximale > 11 / Des scores plus élevés signifient un résultat pire (anxiété élevée et dépression)
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28 et 90 jours
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Effet de la formation à l'outil SBAR par serious game sur le stress
Délai: 28 et 90 jours
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Échelle de stress perçu-10 (PSS 10) _ 10 question / valeur minimale = 0 ; valeur maximale = 40 / Des scores plus élevés signifient un résultat pire (stress élevé)
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28 et 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Autre identifiant: id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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