- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05839353
Avaliação do Efeito do Treinamento em Situação Background Assessment Tool (SBAR) Tool sobre o Sentimento de Autoeficácia de Cuidadores de Pacientes com Câncer de Pulmão Diante de uma Situação de Dificuldade Respiratória Simulada: Estudo Piloto Randomizado Controlado (SAECURE)
Avaliação do Efeito do Treinamento na Ferramenta SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sobre o Sentimento de Autoeficácia de Cuidadores de Pacientes com Câncer de Pulmão Diante de uma Situação de Dificuldade Respiratória Simulada: Estudo Piloto Randomizado Controlado
A dispneia é definida como uma sensação subjetiva de desconforto ao respirar. Nas patologias respiratórias, a dispneia pode ser indicativa de cancro do pulmão ou do seu agravamento, ou mesmo ser o sintoma mais importante do fim de vida. A prevalência de dispneia é alta em pacientes com câncer de pulmão, variando de 50 a 87%. A dispneia pode agravar-se a qualquer momento durante o atendimento ao paciente com câncer de pulmão, causando desconforto respiratório ou Insuficiência Respiratória Aguda (IRA) e colocando em risco o prognóstico. A IRA justifica atendimento urgente e eficaz, sendo que no pré-hospitalar, baseia-se no chamado ao Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU). A comunicação das informações sobre a condição do paciente em IRA ao SAMU deve ser o mais clara e precisa possível, a fim de evitar erros médicos, decisões inadequadas e, consequentemente, perda de oportunidade para o paciente. Na Oncologia, muitas vezes os cuidadores assumem o papel de “tomador de decisões” e fornecem monitoramento e avaliação de sintomas, incluindo dispnéia.
Um estudo qualitativo sobre a experiência de cuidadores durante a dispneia ocorrida em pacientes com câncer de pulmão ou broncopneumopatia obstrutiva revelou um estado emocional alterado dos cuidadores, como ansiedade, estresse e sensação de impotência, principalmente quando a deterioração respiratória ocorre repentinamente à noite. A necessidade de informação não atendida pode comprometer o senso de autoeficácia dos cuidadores.
Neste contexto de monitorização dos sintomas do cancro do pulmão em casa, os cuidadores são as primeiras testemunhas de dificuldade respiratória nos seus entes queridos. Porém, diante da súbita piora da respiração, correm o risco de esquecer de comunicar informações essenciais ao acionar o SAMU. Desde 2014, a Alta Autoridade para a Saúde (HAS) recomenda a utilização da ferramenta SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) para facilitar a comunicação entre os profissionais. Sua eficácia foi comprovada tanto na melhoria do conhecimento quanto na qualidade da comunicação. É por isso que o treinamento no uso da ferramenta SBAR (Situação, Histórico, Recomendação de Avaliação) pode ser extrapolado para os cuidadores no que diz respeito às responsabilidades que devem assumir na gestão dos cuidados domiciliares, incluindo o câncer de pulmão para lidar com o desconforto respiratório. Game (SG) é uma ferramenta educacional inovadora adaptada ao treinamento na área da saúde. É um software interativo baseado na web que permite o treinamento repetitivo de procedimentos médicos em um ambiente virtual, na forma de videogames para atividades ativas, experienciais e de problemas baseada na aprendizagem, sem a necessidade de envolver pacientes e, portanto, sem risco. O objetivo da pesquisa é fornecer treinamento na ferramenta SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) na forma de Serious Game para cuidadores de pacientes com câncer de pulmão a fim de melhorar o sentimento de autoeficácia no manejo do desconforto respiratório em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucie AUZANNEAU
- Número de telefone: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Saint-Pierre, França, 97448
- Reunion Island University Hospital
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Investigador principal:
- Danielle REYNAUD
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Contato:
- Lucie AUZANNEAU
- Número de telefone: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Designado como pessoa de recurso por um paciente recém-diagnosticado com câncer de pulmão e recebendo seu primeiro curso de tratamento anti-câncer (quimioterapia, terapia hormonal ou terapia direcionada)
- Prestar assistência técnica, psicológica e social diária não remunerada
- Ter dado consentimento oral livre, informado e expresso
Critério de exclusão:
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, e pessoa sujeita a proteção legal (tutela ou curadores)
- Ter uma patologia cancerígena
- analfabeto
- Não ter acesso a equipamentos de informática (computador, tablet ou smartphone)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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treinamento simulado por Serious Game (SG)
Treinamento simulado (pelo GE) para uso da ferramenta SBAR associado às instruções usuais emitidas na rotina de atendimento, sobre o manejo da dispneia
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Treinamento SBAR por jogo sério
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instruções usuais emitidas nos cuidados de rotina
Instruções usuais emitidas nos cuidados de rotina, sobre o manejo da dispneia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do treinamento na ferramenta SBAR por serious game sobre o sentimento de autoeficácia de cuidadores de pacientes com câncer de pulmão diante de uma situação de desconforto respiratório simulado.
Prazo: 28 dias
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Escala de Autoeficácia Generalizada (GSE) _ 10 questão / valor mínimo = 10 ; valor máximo = 40 / Escores mais altos significam um melhor resultado (alto senso de autoeficácia)
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do treinamento na ferramenta SBAR por jogo sério sobre a ansiedade
Prazo: 28 e 90 dias
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) _ 14 questões / valor mínimo = 7 ou média; valor máximo > 11 / Escores mais altos significam pior resultado (alta ansiedade e depressão)
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28 e 90 dias
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Efeito do treinamento na ferramenta SBAR por jogo sério sobre o estresse
Prazo: 28 e 90 dias
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Escala de Stress Percebido-10 (PSS 10) _ 10 questão / valor mínimo = 0 ; valor máximo = 40 / Escores mais altos significam um resultado pior (alto estresse)
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28 e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Outro identificador: id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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