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Avaliação do Efeito do Treinamento em Situação Background Assessment Tool (SBAR) Tool sobre o Sentimento de Autoeficácia de Cuidadores de Pacientes com Câncer de Pulmão Diante de uma Situação de Dificuldade Respiratória Simulada: Estudo Piloto Randomizado Controlado (SAECURE)

27 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Avaliação do Efeito do Treinamento na Ferramenta SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sobre o Sentimento de Autoeficácia de Cuidadores de Pacientes com Câncer de Pulmão Diante de uma Situação de Dificuldade Respiratória Simulada: Estudo Piloto Randomizado Controlado

A dispneia é definida como uma sensação subjetiva de desconforto ao respirar. Nas patologias respiratórias, a dispneia pode ser indicativa de cancro do pulmão ou do seu agravamento, ou mesmo ser o sintoma mais importante do fim de vida. A prevalência de dispneia é alta em pacientes com câncer de pulmão, variando de 50 a 87%. A dispneia pode agravar-se a qualquer momento durante o atendimento ao paciente com câncer de pulmão, causando desconforto respiratório ou Insuficiência Respiratória Aguda (IRA) e colocando em risco o prognóstico. A IRA justifica atendimento urgente e eficaz, sendo que no pré-hospitalar, baseia-se no chamado ao Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU). A comunicação das informações sobre a condição do paciente em IRA ao SAMU deve ser o mais clara e precisa possível, a fim de evitar erros médicos, decisões inadequadas e, consequentemente, perda de oportunidade para o paciente. Na Oncologia, muitas vezes os cuidadores assumem o papel de “tomador de decisões” e fornecem monitoramento e avaliação de sintomas, incluindo dispnéia.

Um estudo qualitativo sobre a experiência de cuidadores durante a dispneia ocorrida em pacientes com câncer de pulmão ou broncopneumopatia obstrutiva revelou um estado emocional alterado dos cuidadores, como ansiedade, estresse e sensação de impotência, principalmente quando a deterioração respiratória ocorre repentinamente à noite. A necessidade de informação não atendida pode comprometer o senso de autoeficácia dos cuidadores.

Neste contexto de monitorização dos sintomas do cancro do pulmão em casa, os cuidadores são as primeiras testemunhas de dificuldade respiratória nos seus entes queridos. Porém, diante da súbita piora da respiração, correm o risco de esquecer de comunicar informações essenciais ao acionar o SAMU. Desde 2014, a Alta Autoridade para a Saúde (HAS) recomenda a utilização da ferramenta SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) para facilitar a comunicação entre os profissionais. Sua eficácia foi comprovada tanto na melhoria do conhecimento quanto na qualidade da comunicação. É por isso que o treinamento no uso da ferramenta SBAR (Situação, Histórico, Recomendação de Avaliação) pode ser extrapolado para os cuidadores no que diz respeito às responsabilidades que devem assumir na gestão dos cuidados domiciliares, incluindo o câncer de pulmão para lidar com o desconforto respiratório. Game (SG) é uma ferramenta educacional inovadora adaptada ao treinamento na área da saúde. É um software interativo baseado na web que permite o treinamento repetitivo de procedimentos médicos em um ambiente virtual, na forma de videogames para atividades ativas, experienciais e de problemas baseada na aprendizagem, sem a necessidade de envolver pacientes e, portanto, sem risco. O objetivo da pesquisa é fornecer treinamento na ferramenta SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) na forma de Serious Game para cuidadores de pacientes com câncer de pulmão a fim de melhorar o sentimento de autoeficácia no manejo do desconforto respiratório em casa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Saint-Pierre, França, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Danielle REYNAUD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Designado como pessoa de recurso por um paciente recém-diagnosticado com câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Designado como pessoa de recurso por um paciente recém-diagnosticado com câncer de pulmão e recebendo seu primeiro curso de tratamento anti-câncer (quimioterapia, terapia hormonal ou terapia direcionada)
  • Prestar assistência técnica, psicológica e social diária não remunerada
  • Ter dado consentimento oral livre, informado e expresso

Critério de exclusão:

  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, e pessoa sujeita a proteção legal (tutela ou curadores)
  • Ter uma patologia cancerígena
  • analfabeto
  • Não ter acesso a equipamentos de informática (computador, tablet ou smartphone)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
treinamento simulado por Serious Game (SG)
Treinamento simulado (pelo GE) para uso da ferramenta SBAR associado às instruções usuais emitidas na rotina de atendimento, sobre o manejo da dispneia
Treinamento SBAR por jogo sério
instruções usuais emitidas nos cuidados de rotina
Instruções usuais emitidas nos cuidados de rotina, sobre o manejo da dispneia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do treinamento na ferramenta SBAR por serious game sobre o sentimento de autoeficácia de cuidadores de pacientes com câncer de pulmão diante de uma situação de desconforto respiratório simulado.
Prazo: 28 dias
Escala de Autoeficácia Generalizada (GSE) _ 10 questão / valor mínimo = 10 ; valor máximo = 40 / Escores mais altos significam um melhor resultado (alto senso de autoeficácia)
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do treinamento na ferramenta SBAR por jogo sério sobre a ansiedade
Prazo: 28 e 90 dias
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) _ 14 questões / valor mínimo = 7 ou média; valor máximo > 11 / Escores mais altos significam pior resultado (alta ansiedade e depressão)
28 e 90 dias
Efeito do treinamento na ferramenta SBAR por jogo sério sobre o estresse
Prazo: 28 e 90 dias
Escala de Stress Percebido-10 (PSS 10) _ 10 questão / valor mínimo = 0 ; valor máximo = 40 / Escores mais altos significam um resultado pior (alto estresse)
28 e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Outro identificador: id-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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