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Valutazione dell'effetto della formazione sullo strumento Raccomandazione per la valutazione del background (SBAR) sulla sensazione di autoefficacia degli assistenti di pazienti affetti da cancro del polmone di fronte a una situazione di insufficienza respiratoria simulata: studio pilota controllato randomizzato (SAECURE)

Valutazione dell'effetto della formazione nello strumento SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) sulla sensazione di autoefficacia degli assistenti di pazienti affetti da cancro del polmone di fronte a una situazione di distress respiratorio simulato: studio pilota controllato randomizzato

La dispnea è definita come una sensazione soggettiva di disagio nella respirazione. Nelle patologie respiratorie, la dispnea può essere indicativa di tumore al polmone o del suo aggravamento, o addirittura essere il sintomo più importante della fine della vita. La prevalenza della dispnea è alta nei pazienti con cancro del polmone e va dal 50 all'87%. La dispnea può esacerbarsi in qualsiasi momento nel corso delle cure per il paziente affetto da cancro del polmone, causando distress respiratorio o insufficienza respiratoria acuta (IRA) e mettendo a rischio la prognosi. L'ARF giustifica cure urgenti ed efficaci e, in ambito preospedaliero, si basa sulla chiamata al Servizio di Pronto Soccorso Medico (SAMU). La comunicazione di informazioni sulla condizione del paziente in ARF alla SAMU deve essere il più chiara e precisa possibile al fine di evitare errori medici, decisioni inappropriate e quindi una perdita di opportunità per il paziente. In oncologia, gli operatori sanitari assumono spesso il ruolo di "decisore" e forniscono il monitoraggio e la valutazione dei sintomi, compresa la dispnea.

Uno studio qualitativo sull'esperienza dei caregiver durante la dispnea che si verifica in pazienti con cancro ai polmoni o broncopneumopatia ostruttiva ha rivelato uno stato emotivo alterato dei caregiver, come ansia, stress e sensazione di impotenza, specialmente quando il deterioramento respiratorio si verifica improvvisamente durante la notte. Il bisogno insoddisfatto di informazioni potrebbe compromettere il senso di autoefficacia tra i caregiver.

In questo contesto di monitoraggio dei sintomi del cancro del polmone a casa, gli operatori sanitari sono i primi testimoni di distress respiratorio nei loro cari. Tuttavia, di fronte all'improvviso deterioramento della respirazione, rischiano di dimenticare di comunicare informazioni essenziali quando chiamano la SAMU. Dal 2014, l'Alta Autorità per la Salute (HAS) raccomanda l'uso dello strumento SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) per facilitare la comunicazione tra professionisti. La sua efficacia è stata dimostrata sia nel migliorare la conoscenza che nella qualità della comunicazione. Per questo la formazione all'uso dello strumento SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) potrebbe essere estrapolata ai caregiver in merito alle responsabilità che devono assumersi nella gestione dell'assistenza domiciliare, incluso il cancro del polmone per far fronte al distress respiratorio. Game (SG) è uno strumento educativo innovativo adattato alla formazione nel campo della salute. È un software interattivo basato sul web che consente la formazione ripetitiva di procedure mediche in un ambiente virtuale, sotto forma di videogiochi per attività attive, esperienziali e problematiche -based learning, senza la necessità di coinvolgere i pazienti e quindi senza rischi. L'obiettivo della ricerca è quello di fornire formazione sullo strumento SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) sotto forma di un Serious Game per i caregiver di pazienti affetti da tumore del polmone al fine di migliorare la sensazione di autoefficacia nella gestione del distress respiratorio domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Danielle REYNAUD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Designato come persona di risorsa da un paziente con nuova diagnosi di cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Designato come persona di risorsa da un paziente con nuova diagnosi di cancro ai polmoni e che riceve il primo ciclo di trattamento antitumorale (chemioterapia, terapia ormonale o terapia mirata)
  • Fornire assistenza tecnica, psicologica e sociale giornaliera non retribuita
  • Avere espresso consenso orale libero, informato ed espresso

Criteri di esclusione:

  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa e persona soggetta a protezione giuridica (tutela o curatore)
  • Avere una patologia cancerosa
  • Analfabeta
  • Non avere accesso alle apparecchiature informatiche (computer, tablet o smartphone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
allenamento simulato con Serious Game (SG)
Addestramento simulato (a cura di SG) per l'utilizzo dello strumento SBAR associato alle consuete istruzioni impartite nelle cure di routine, sulla gestione della dispnea
Allenamento SBAR per gioco serio
istruzioni usuali impartite nelle cure di routine
Solite istruzioni impartite nelle cure di routine, sulla gestione della dispnea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della formazione allo strumento SBAR by serious game sulla sensazione di autoefficacia dei caregivers di pazienti con tumore del polmone a fronte di una situazione di distress respiratorio simulato.
Lasso di tempo: 28 giorni
Scala di Autoefficacia Generalizzata (GSE) _ 10 domande / valore minimo = 10 ; valore massimo = 40 / Punteggi più alti significano un risultato migliore (alto senso di autoefficacia)
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'allenamento nello strumento SBAR da gioco serio sull'ansia
Lasso di tempo: 28 e 90 giorni
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 domande / valore minimo = 7 o media ; valore massimo > 11 / Punteggi più alti significano un risultato peggiore (ansia e depressione elevate)
28 e 90 giorni
Effetto dell'allenamento nello strumento SBAR da gioco serio sullo stress
Lasso di tempo: 28 e 90 giorni
Perceived Stress Scale-10 (PSS 10) _ 10 domande / valore minimo = 0 ; valore massimo = 40 / Punteggi più alti significano un risultato peggiore (stress elevato)
28 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Altro identificatore: id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Badante

Prove cliniche su Allenamento SBAR per gioco serio

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