- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05839353
Evaluatie van het effect van training in de situatie Achtergrondbeoordelingsaanbeveling (SBAR) Tool over het gevoel van zelfredzaamheid van verzorgers van patiënten met longkanker in het licht van een situatie van gesimuleerde ademnood: gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (SAECURE)
Evaluatie van het effect van training in de SBAR-tool (Situation Background Assessment Recommendation) over het gevoel van zelfredzaamheid van verzorgers van patiënten met longkanker in het licht van een situatie van gesimuleerde ademnood: gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Dyspnoe wordt gedefinieerd als een subjectief gevoel van ongemak bij het ademen. Bij ademhalingspathologieën kan kortademigheid een indicatie zijn van longkanker of de verergering ervan, of zelfs het belangrijkste symptoom van het levenseinde zijn. De prevalentie van kortademigheid is hoog bij patiënten met longkanker, variërend van 50 tot 87%. Dyspnoe kan op elk moment tijdens de zorg voor de patiënt met longkanker verergeren, ademnood of acuut ademhalingsfalen (ARF) veroorzaken en de prognose op het spel zetten. ARF rechtvaardigt dringende en effectieve zorg, en in pre-ziekenhuis is het gebaseerd op de oproep aan de Emergency Medical Aid Service (SAMU). De communicatie van informatie over de toestand van de patiënt in ARF naar de SAMU moet zo duidelijk en nauwkeurig mogelijk zijn om medische fouten, ongepaste beslissingen en dus een gemiste kans voor de patiënt te voorkomen. In de oncologie nemen zorgverleners vaak de rol van "beslisser" op zich en zorgen voor monitoring en beoordeling van symptomen, waaronder kortademigheid.
Een kwalitatief onderzoek naar de ervaring van zorgverleners tijdens kortademigheid bij patiënten met longkanker of obstructieve bronchopneumopathie onthulde een veranderde emotionele toestand van zorgverleners, zoals angst, stress en een gevoel van hulpeloosheid, vooral wanneer de ademhaling 's nachts plotseling verslechtert. De onvervulde behoefte aan informatie kan het gevoel van zelfredzaamheid van zorgverleners in gevaar brengen.
In deze context van het thuis monitoren van symptomen bij longkanker, zijn zorgverleners de eerste getuigen van ademnood bij hun dierbaren. Echter, geconfronteerd met de plotselinge verslechtering van de ademhaling, lopen ze het risico essentiële informatie te vergeten wanneer ze de SAMU bellen. Sinds 2014 beveelt de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) het gebruik van de SBAR-tool (Situation, Background, Assessment Recommendation) aan om de communicatie tussen professionals te vergemakkelijken. De effectiviteit ervan is bewezen, zowel in het verbeteren van de kennis als in de kwaliteit van de communicatie. Daarom zou training in het gebruik van de SBAR-tool (Situation, Background, Assessment Recommendation) kunnen worden geëxtrapoleerd naar zorgverleners met betrekking tot de verantwoordelijkheden die zij moeten opnemen bij het beheer van de thuiszorg, waaronder longkanker om ademnood te behandelen. Game (SG) is een innovatieve educatieve tool die is aangepast aan training op het gebied van gezondheid. -gebaseerd leren, zonder dat patiënten erbij betrokken hoeven te worden en dus zonder risico. Het doel van het onderzoek is het geven van trainingen in de SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) tool in de vorm van een Serious Game voor mantelzorgers van patiënten met longkanker om het gevoel van zelfredzaamheid bij de behandeling van ademnood thuis te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucie AUZANNEAU
- Telefoonnummer: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
- Reunion Island University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Danielle REYNAUD
-
Contact:
- Lucie AUZANNEAU
- Telefoonnummer: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Aangewezen als hulppersoon door een patiënt bij wie recent longkanker is vastgesteld en die voor het eerst een antikankerbehandeling krijgt (chemotherapie, hormoontherapie of gerichte therapie)
- Dagelijkse onbetaalde technische, psychologische en sociale bijstand verlenen
- Vrije, geïnformeerde, uitdrukkelijke mondelinge toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd en persoon die rechtsbescherming geniet (voogdij of curatoren)
- Een kankerachtige pathologie hebben
- Analfabeet
- Geen toegang hebben tot computerapparatuur (computer, tablet of smartphone)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gesimuleerde training door Serious Game (SG)
Gesimuleerde training (door SG) voor het gebruik van de SBAR-tool gekoppeld aan de gebruikelijke instructies die worden gegeven in de routinezorg, over het beheer van kortademigheid
|
SBAR training door serious game
|
gebruikelijke instructies die worden gegeven in de routinezorg
Gebruikelijke instructies die worden gegeven in de routinezorg, over de behandeling van kortademigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van training in de SBAR-tool door serious game op het gevoel van zelfredzaamheid van verzorgers van patiënten met longkanker in een situatie van gesimuleerde ademnood.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Generalized Self-Efficacy (GSE)-schaal _ 10 vraag / minimumwaarde = 10; maximale waarde = 40 / Hogere scores betekenen een beter resultaat (hoog gevoel van zelfredzaamheid)
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van training in de SBAR-tool door serious game op angst
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 vraag / minimumwaarde = 7 of gemiddelde; maximale waarde > 11 / Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst (veel angst en depressie)
|
28 en 90 dagen
|
Effect van training in de SBAR tool door serious game op stress
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
|
Waargenomen stressschaal-10 (PSS 10) _ 10 vraag / minimumwaarde = 0; maximale waarde = 40 / Hogere scores betekenen een slechter resultaat (hoge stress)
|
28 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Andere identificatie: id-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op SBAR training door serious game
-
Acibadem UniversityVoltooidGeavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Puerta de Hierro University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje