- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05839353
Evaluering av effekten av trening i situasjonen Bakgrunnsvurderingsanbefaling (SBAR) Verktøy for følelsen av selveffektivitet hos omsorgspersoner for pasienter med lungekreft i møte med en situasjon med simulert respirasjonsbesvær: Randomisert kontrollert pilotstudie (SAECURE)
Evaluering av effekten av trening i SBAR-verktøyet (Situasjonsbakgrunnsvurderingsanbefaling) for følelsen av selveffektivitet hos omsorgspersoner for pasienter med lungekreft i møte med en situasjon med simulert respirasjonsbesvær: randomisert kontrollert pilotstudie
Dyspné er definert som en subjektiv følelse av ubehag ved å puste. Ved respiratoriske patologier kan dyspné være en indikasjon på lungekreft eller forverring av den, eller til og med være det viktigste symptomet på slutten av livet. Forekomsten av dyspné er høy hos pasienter med lungekreft, og varierer fra 50 til 87 %. Dyspné kan forverres når som helst i løpet av behandlingen for pasienten med lungekreft, forårsake pustebesvær eller akutt respirasjonssvikt (ARF) og sette prognosen på spill. ARF begrunner akutt og effektiv omsorg, og i prehospital er det basert på oppfordringen til Legevakten (SAMU). Formidlingen av informasjon om pasientens tilstand i ARF til SAMU skal være så tydelig og presis som mulig for å unngå medisinske feil, upassende avgjørelser og dermed mulighetstap for pasienten. I onkologi påtar omsorgspersoner ofte rollen som "beslutningstaker" og gir overvåking og vurdering av symptomer, inkludert dyspné.
En kvalitativ studie av opplevelsen til omsorgspersoner under dyspné hos pasienter med lungekreft eller obstruktiv bronkopneumopati avslørte en endret følelsesmessig tilstand hos omsorgspersoner, som angst, stress og følelse av hjelpeløshet, spesielt når respiratorisk forverring oppstår plutselig om natten. Det udekkede behovet for informasjon kan kompromittere følelsen av selveffektivitet blant omsorgspersoner.
I denne sammenhengen med å overvåke symptomer ved lungekreft hjemme, er omsorgspersoner de første vitnene til pustebesvær hos sine kjære. Men overfor den plutselige forverringen av pusten, risikerer de å glemme å kommunisere viktig informasjon når de ringer SAMU. Siden 2014 har Høymyndighet for helse (HAS) anbefalt bruk av SBAR-verktøyet (Situasjon, bakgrunn, vurderingsanbefaling) for å lette kommunikasjonen mellom fagfolk. Dens effektivitet er bevist både når det gjelder å forbedre kunnskap og kvaliteten på kommunikasjonen. Dette er grunnen til at opplæring i bruk av SBAR-verktøyet (Situasjon, bakgrunn, vurderingsanbefaling) kan ekstrapoleres til omsorgspersoner med hensyn til ansvaret de må påta seg i ledelsen av hjemmesykepleie, inkludert lungekreft for å håndtere respirasjonsbesvær. Game (SG) er et innovativt pedagogisk verktøy tilpasset trening innen helse. Det er en interaktiv nettbasert programvare som tillater repeterende trening av medisinske prosedyrer i et virtuelt miljø, i form av videospill for aktive, erfaringsmessige og problemfylte -basert læring, uten behov for å involvere pasienter og derfor uten risiko. Målet med forskningen er å gi opplæring i SBAR-verktøyet (Situasjon, bakgrunn, vurderingsanbefaling) i form av et seriøst spill for pleiere av pasienter med lungekreft for å forbedre følelsen av selvtillit i håndteringen av pustebesvær hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lucie AUZANNEAU
- Telefonnummer: +262 0262359949
- E-post: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Reunion Island University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Danielle REYNAUD
-
Ta kontakt med:
- Lucie AUZANNEAU
- Telefonnummer: +262 0262359949
- E-post: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Utpekt som ressursperson av en pasient som nylig er diagnostisert med lungekreft og som får sitt første kur mot kreft (kjemoterapi, hormonbehandling eller målrettet terapi)
- Daglig ubetalt teknisk, psykologisk og sosial bistand
- Etter å ha gitt fritt, informert, uttrykkelig muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, og person underlagt rettslig beskyttelse (vergemål eller kuratorer)
- Har en kreftpatologi
- Analfabet
- Ikke ha tilgang til datautstyr (datamaskin, nettbrett eller smarttelefon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
simulert trening av Serious Game (SG)
Simulert opplæring (av SG) for bruk av SBAR-verktøyet knyttet til de vanlige instruksjonene gitt i rutinepleie, om håndtering av dyspné
|
SBAR trening av seriøst spill
|
|
vanlige instruksjoner gitt i rutinemessig omsorg
Vanlige instruksjoner gitt i rutinemessig behandling, om håndtering av dyspné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av trening i SBAR-verktøyet ved seriøst spill på følelsen av selveffektivitet hos pleiere av pasienter med lungekreft i møte med en situasjon med simulert pustebesvær.
Tidsramme: 28 dager
|
Generalized Self-Efficacy (GSE) skala _ 10 spørsmål / minimumsverdi = 10 ; maksimal verdi = 40 / Høyere poengsum betyr et bedre resultat (høy følelse av selveffektivitet)
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av trening i SBAR-verktøyet ved seriøst spill på angst
Tidsramme: 28 og 90 dager
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) _ 14 spørsmål / minimumsverdi = 7 eller gjennomsnitt ; maksimal verdi > 11 / Høyere poengsum betyr et dårligere resultat (høy angst og depresjon)
|
28 og 90 dager
|
|
Effekt av trening i SBAR-verktøyet ved seriøst spill på stress
Tidsramme: 28 og 90 dager
|
Opplevd stressskala-10 (PSS 10) _ 10 spørsmål / minimumsverdi = 0 ; maksimal verdi = 40 / Høyere poengsum betyr et dårligere resultat (høyt stress)
|
28 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Annen identifikator: id-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .