Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av trening i situasjonen Bakgrunnsvurderingsanbefaling (SBAR) Verktøy for følelsen av selveffektivitet hos omsorgspersoner for pasienter med lungekreft i møte med en situasjon med simulert respirasjonsbesvær: Randomisert kontrollert pilotstudie (SAECURE)

Evaluering av effekten av trening i SBAR-verktøyet (Situasjonsbakgrunnsvurderingsanbefaling) for følelsen av selveffektivitet hos omsorgspersoner for pasienter med lungekreft i møte med en situasjon med simulert respirasjonsbesvær: randomisert kontrollert pilotstudie

Dyspné er definert som en subjektiv følelse av ubehag ved å puste. Ved respiratoriske patologier kan dyspné være en indikasjon på lungekreft eller forverring av den, eller til og med være det viktigste symptomet på slutten av livet. Forekomsten av dyspné er høy hos pasienter med lungekreft, og varierer fra 50 til 87 %. Dyspné kan forverres når som helst i løpet av behandlingen for pasienten med lungekreft, forårsake pustebesvær eller akutt respirasjonssvikt (ARF) og sette prognosen på spill. ARF begrunner akutt og effektiv omsorg, og i prehospital er det basert på oppfordringen til Legevakten (SAMU). Formidlingen av informasjon om pasientens tilstand i ARF til SAMU skal være så tydelig og presis som mulig for å unngå medisinske feil, upassende avgjørelser og dermed mulighetstap for pasienten. I onkologi påtar omsorgspersoner ofte rollen som "beslutningstaker" og gir overvåking og vurdering av symptomer, inkludert dyspné.

En kvalitativ studie av opplevelsen til omsorgspersoner under dyspné hos pasienter med lungekreft eller obstruktiv bronkopneumopati avslørte en endret følelsesmessig tilstand hos omsorgspersoner, som angst, stress og følelse av hjelpeløshet, spesielt når respiratorisk forverring oppstår plutselig om natten. Det udekkede behovet for informasjon kan kompromittere følelsen av selveffektivitet blant omsorgspersoner.

I denne sammenhengen med å overvåke symptomer ved lungekreft hjemme, er omsorgspersoner de første vitnene til pustebesvær hos sine kjære. Men overfor den plutselige forverringen av pusten, risikerer de å glemme å kommunisere viktig informasjon når de ringer SAMU. Siden 2014 har Høymyndighet for helse (HAS) anbefalt bruk av SBAR-verktøyet (Situasjon, bakgrunn, vurderingsanbefaling) for å lette kommunikasjonen mellom fagfolk. Dens effektivitet er bevist både når det gjelder å forbedre kunnskap og kvaliteten på kommunikasjonen. Dette er grunnen til at opplæring i bruk av SBAR-verktøyet (Situasjon, bakgrunn, vurderingsanbefaling) kan ekstrapoleres til omsorgspersoner med hensyn til ansvaret de må påta seg i ledelsen av hjemmesykepleie, inkludert lungekreft for å håndtere respirasjonsbesvær. Game (SG) er et innovativt pedagogisk verktøy tilpasset trening innen helse. Det er en interaktiv nettbasert programvare som tillater repeterende trening av medisinske prosedyrer i et virtuelt miljø, i form av videospill for aktive, erfaringsmessige og problemfylte -basert læring, uten behov for å involvere pasienter og derfor uten risiko. Målet med forskningen er å gi opplæring i SBAR-verktøyet (Situasjon, bakgrunn, vurderingsanbefaling) i form av et seriøst spill for pleiere av pasienter med lungekreft for å forbedre følelsen av selvtillit i håndteringen av pustebesvær hjemme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle REYNAUD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utpekt som ressursperson av en pasient som nylig har fått diagnosen lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Utpekt som ressursperson av en pasient som nylig er diagnostisert med lungekreft og som får sitt første kur mot kreft (kjemoterapi, hormonbehandling eller målrettet terapi)
  • Daglig ubetalt teknisk, psykologisk og sosial bistand
  • Etter å ha gitt fritt, informert, uttrykkelig muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, og person underlagt rettslig beskyttelse (vergemål eller kuratorer)
  • Har en kreftpatologi
  • Analfabet
  • Ikke ha tilgang til datautstyr (datamaskin, nettbrett eller smarttelefon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
simulert trening av Serious Game (SG)
Simulert opplæring (av SG) for bruk av SBAR-verktøyet knyttet til de vanlige instruksjonene gitt i rutinepleie, om håndtering av dyspné
SBAR trening av seriøst spill
vanlige instruksjoner gitt i rutinemessig omsorg
Vanlige instruksjoner gitt i rutinemessig behandling, om håndtering av dyspné

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av trening i SBAR-verktøyet ved seriøst spill på følelsen av selveffektivitet hos pleiere av pasienter med lungekreft i møte med en situasjon med simulert pustebesvær.
Tidsramme: 28 dager
Generalized Self-Efficacy (GSE) skala _ 10 spørsmål / minimumsverdi = 10 ; maksimal verdi = 40 / Høyere poengsum betyr et bedre resultat (høy følelse av selveffektivitet)
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av trening i SBAR-verktøyet ved seriøst spill på angst
Tidsramme: 28 og 90 dager
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) _ 14 spørsmål / minimumsverdi = 7 eller gjennomsnitt ; maksimal verdi > 11 / Høyere poengsum betyr et dårligere resultat (høy angst og depresjon)
28 og 90 dager
Effekt av trening i SBAR-verktøyet ved seriøst spill på stress
Tidsramme: 28 og 90 dager
Opplevd stressskala-10 (PSS 10) _ 10 spørsmål / minimumsverdi = 0 ; maksimal verdi = 40 / Høyere poengsum betyr et dårligere resultat (høyt stress)
28 og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Annen identifikator: id-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere