- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839353
Harjoittelun vaikutuksen arviointi tilanteiden taustaarviointisuosituksen (SBAR) -työkalun keuhkosyöpäpotilaiden hoitajien itsetehokkuuteen simuloidun hengitysvaikeuden tilanteessa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (SAECURE)
SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) -työkalun harjoittelun vaikutuksen arviointi keuhkosyöpäpotilaiden hoitajien itsetehokkuuteen simuloidun hengitysvaikeuden tilanteessa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Hengenahdistus määritellään subjektiiviseksi epämukavuuden tunteeksi hengittämisessä. Hengitystiesairauksissa hengenahdistus voi olla osoitus keuhkosyövästä tai sen pahenemisesta tai jopa elämän lopun tärkein oire. Hengenahdistus on korkea keuhkosyöpäpotilailla, ja se vaihtelee 50-87 %. Hengenahdistus voi pahentua milloin tahansa keuhkosyöpäpotilaan hoidon aikana aiheuttaen hengitysvaikeuksia tai akuuttia hengitysvajausta (ARF) ja vaarantaen ennusteen. ARF oikeuttaa kiireellisen ja tehokkaan hoidon, ja esisairaalassa se perustuu SAMU-soittoon. ARF:ssa potilaan tilasta tiedottamisen SAMU:lle tulee olla mahdollisimman selkeää ja täsmällistä, jotta vältytään lääketieteellisiltä virheiltä, sopimattomilta päätöksiltä ja siten potilaan mahdollisuuksien menettämiseltä. Onkologiassa hoitajat ottavat usein "päätöksentekijän" roolin ja tarjoavat oireiden seurantaa ja arviointia, mukaan lukien hengenahdistus.
Kvalitatiivisessa tutkimuksessa omaishoitajien kokemuksista hengenahdistuksen aikana keuhkosyöpää tai obstruktiivista bronkopneumopatiaa sairastavilla potilailla paljastui hoitajien muuttunut emotionaalinen tila, kuten ahdistuneisuus, stressi ja avuttomuuden tunne, etenkin kun hengityselinten heikkeneminen tapahtuu äkillisesti yöllä. Ratkaisematon tiedon tarve saattaa vaarantaa omaishoitajien itsetehokkuuden tunteen.
Tässä yhteydessä keuhkosyövän oireiden seurannassa kotona omaishoitajat ovat ensimmäisiä todistajia läheistensä hengitysvaikeuksista. Hengityksen äkillisen heikkenemisen vuoksi he voivat kuitenkin unohtaa keskeisten tietojen välittämisen SAMU:hun soittaessaan. Terveysalan korkea viranomainen (HAS) on vuodesta 2014 lähtien suositellut SBAR-työkalun (Situation, Background, Assessment Recommendation) käyttöä helpottamaan asiantuntijoiden välistä viestintää. Sen tehokkuus on todistettu sekä tiedon parantamisessa että viestinnän laadussa. Tästä syystä SBAR-työkalun (Situation, Background, Assessment Recommendation) -työkalun käyttöä koskeva koulutus voitaisiin ekstrapoloida omaishoitajille niiden vastuiden osalta, jotka heidän on otettava kotihoidon hallinnassa, mukaan lukien keuhkosyöpä hengitysvaikeuksien käsittelemiseksi. The Serious Game (SG) on innovatiivinen koulutustyökalu, joka on mukautettu terveydenhuollon koulutukseen. Se on interaktiivinen verkkopohjainen ohjelmisto, joka mahdollistaa lääketieteellisten toimenpiteiden toistuvan harjoittelun virtuaaliympäristössä videopelien muodossa aktiiviseen, kokemukselliseen ja ongelmalliseen käyttöön. -perustaista oppimista, ilman tarvetta ottaa potilaita mukaan ja siten ilman riskiä.Tutkimuksen tavoitteena on tarjota SBAR-työkalun (Situation, Background, Assessment Recommendation) koulutusta Serious Gamen muodossa keuhkosyöpäpotilaiden hoitajille parantaakseen itsetehokkuuden tunnetta hengitysvaikeuksien hoidossa kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie AUZANNEAU
- Puhelinnumero: +262 0262359949
- Sähköposti: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Reunion Island University Hospital
-
Päätutkija:
- Danielle REYNAUD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie AUZANNEAU
- Puhelinnumero: +262 0262359949
- Sähköposti: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Resurssihenkilöksi nimetty potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä ja joka saa ensimmäistä syöpähoitoa (kemoterapiaa, hormonihoitoa tai kohdennettua hoitoa)
- Tarjoaa päivittäin palkatonta teknistä, psykologista ja sosiaalista apua
- Vapaan, tietoisen, nimenomaisen suullisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö ja oikeussuojan alainen (huoltaja tai kuraattorit)
- Syöpäpatologia
- Lukutaidoton
- Sinulla ei ole pääsyä tietokoneisiin (tietokone, tabletti tai älypuhelin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Serious Gamen (SG) simuloitu koulutus
Simuloitu koulutus (SG) SBAR-työkalun käyttöön, joka liittyy rutiinihoidossa annettuihin tavanomaisiin ohjeisiin hengenahdistuksen hallinnasta
|
SBAR harjoittelua vakavalla pelillä
|
|
rutiinihoidossa annetut tavanomaiset ohjeet
Rutiinihoidossa annetut tavanomaiset ohjeet hengenahdistuksen hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan pelin SBAR-työkalun harjoittelun vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden hoitajien omaan tehokkuuteen simuloidun hengitysvaikeuden tilanteessa.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Generalized Self-Efficacy (GSE) -asteikko _ 10 kysymystä / minimiarvo = 10 ; maksimiarvo = 40 / Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (korkea itsetehokkuuden tunne)
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan pelin SBAR-työkalun harjoittelun vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) _ 14 kysymystä / minimiarvo = 7 tai keskiarvo ; maksimiarvo > 11 / Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (korkea ahdistus ja masennus)
|
28 ja 90 päivää
|
|
Vakavan pelin SBAR-työkalun harjoittelun vaikutus stressiin
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
|
Koetun stressin asteikko-10 (PSS 10) _ 10 kysymystä / minimiarvo = 0 ; maksimiarvo = 40 / korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (suuri stressi)
|
28 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (Muu tunniste: id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .