Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu tréninku na situaci Nástroj doporučení pro hodnocení situace (SBAR) na pocit vlastní účinnosti pečujících o pacienty s rakovinou plic tváří v tvář situaci simulované respirační tísně: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie (SAECURE)

27. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Hodnocení efektu tréninku v nástroji SBAR (doporučení pro hodnocení situace na pozadí) na pocit sebeúčinnosti pečovatelů o pacienty s rakovinou plic tváří v tvář situaci simulované respirační tísně: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Dušnost je definována jako subjektivní pocit nepohodlí při dýchání. U respiračních patologií může být dušnost příznakem rakoviny plic nebo jejího zhoršení, nebo může být dokonce nejdůležitějším příznakem konce života. Prevalence dušnosti je vysoká u pacientů s rakovinou plic, pohybuje se od 50 do 87 %. Dušnost se může kdykoli v průběhu péče o pacienta s rakovinou plic zhoršit, způsobit respirační tíseň nebo akutní respirační selhání (ARF) a ohrožuje prognózu. ARF ospravedlňuje neodkladnou a účinnou péči a v přednemocniční je založena na přivolání Zdravotnické záchranné služby (SAMU). Sdělování informací o stavu pacienta v ARF na SAMU musí být co nejjasnější a nejpřesnější, aby nedocházelo k lékařským chybám, nevhodným rozhodnutím a tedy ztrátě příležitosti pro pacienta. V onkologii pečovatelé často přebírají roli „tvůrce rozhodnutí“ a zajišťují monitorování a hodnocení symptomů, včetně dušnosti.

Kvalitativní studie o zkušenostech pečovatelů při dušnosti vyskytující se u pacientů s rakovinou plic nebo obstrukční bronchopneumopatií odhalila změněný emoční stav pečovatelů, jako je úzkost, stres a pocit bezmoci, zvláště když se zhoršení dýchání objeví náhle v noci. Neuspokojená potřeba informací by mohla ohrozit pocit vlastní účinnosti mezi pečovateli.

V tomto kontextu sledování příznaků u rakoviny plic doma jsou pečovatelé prvními svědky respirační tísně u svých blízkých. Tváří v tvář náhlému zhoršení dýchání jim však hrozí, že při volání na SAMU zapomenou sdělit podstatné informace. Od roku 2014 doporučuje Vysoký úřad pro zdravotnictví (HAS) k usnadnění komunikace mezi odborníky používat nástroj SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation). Jeho účinnost byla prokázána jak ve zlepšování znalostí, tak v kvalitě komunikace. To je důvod, proč by školení v používání nástroje SBAR (situace, pozadí, doporučení pro hodnocení) mohlo být extrapolováno na pečovatele s ohledem na odpovědnost, kterou musí převzít při řízení domácí péče, včetně rakoviny plic, aby se vypořádali s respiračními potížemi. Game (SG) je inovativní vzdělávací nástroj přizpůsobený tréninku v oblasti zdraví. Jedná se o interaktivní webový software umožňující opakovaný nácvik lékařských postupů ve virtuálním prostředí ve formě videoher pro aktivní, zážitkové i problémové -založené učení, bez nutnosti zapojovat pacienty a tedy bez rizika. Cílem výzkumu je poskytnout pro pečovatele o pacienty s rakovinou plic školení v nástroji SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) ve formě Serious Game za účelem zlepšení pocitu vlastní účinnosti při zvládání dechové tísně doma.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Saint-Pierre, Francie, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danielle REYNAUD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientem, kterému byla nově diagnostikována rakovina plic, jmenována jako zdroj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Určena jako pomocná osoba pacientem s nově diagnostikovanou rakovinou plic a podstupujícím první kúru protirakovinné léčby (chemoterapie, hormonální terapie nebo cílená terapie)
  • Poskytování každodenní neplacené technické, psychologické a sociální pomoci
  • Poskytnutí svobodného, ​​informovaného, ​​výslovného ústního souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím a osoba podléhající právní ochraně (opatrovník nebo kurátoři)
  • Mít rakovinovou patologii
  • Negramotný
  • Nemáte přístup k počítačovému vybavení (počítač, tablet nebo chytrý telefon)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
simulovaný trénink od Serious Game (SG)
Simulovaný trénink (od SG) pro použití nástroje SBAR spojený s obvyklými pokyny vydávanými v běžné péči o zvládání dušnosti
Trénink SBAR seriózní hrou
obvyklé pokyny vydávané při běžné péči
Obvyklé pokyny vydané v běžné péči o zvládání dušnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tréninku v nástroji SBAR seriózní hrou na pocit vlastní účinnosti pečujících o pacienty s rakovinou plic tváří v tvář situaci simulované respirační tísně.
Časové okno: 28 dní
Škála Generalized Self-Efficacy (GSE) _ 10 otázka / minimální hodnota = 10 ; maximální hodnota = 40 / vyšší skóre znamená lepší výsledek (vysoký pocit vlastní účinnosti)
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tréninku v nástroji SBAR vážnou hrou na úzkost
Časové okno: 28 a 90 dní
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) _ 14 otázka / minimální hodnota = 7 nebo průměr ; maximální hodnota > 11 / vyšší skóre znamená horší výsledek (vysoká úzkost a deprese)
28 a 90 dní
Vliv tréninku v nástroji SBAR seriózní hrou na stres
Časové okno: 28 a 90 dní
Stupnice vnímaného stresu-10 (PSS 10) _ 10 otázka / minimální hodnota = 0 ; maximální hodnota = 40 / vyšší skóre znamená horší výsledek (vysoký stres)
28 a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Jiný identifikátor: id-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit