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頭痛のある個人の頸部安定化トレーニング

2023年5月4日 更新者:Cagla Ozkul、Gazi University

頭痛のある個人に対する子宮頸管安定化トレーニングの効果

頭痛は一般的な健康問題です。 世界中で最も一般的な頭痛は、片頭痛、緊張型頭痛 (TTH)、および子宮頸原性頭痛 (CGH) です。 頭部と頸部は解剖学的に密接な関係にあるため、これらの頭痛には首の痛みが伴います。 頭痛のある個人の頸部、胸部、および上肢のすべてを含む頸部安定化トレーニングの効果はまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

頭痛は一般的な健康問題です。 世界中で最も一般的な頭痛は、片頭痛、緊張型頭痛 (TTH)、および子宮頸原性頭痛 (CGH) です。 頭部と頸部は解剖学的に密接な関係にあるため、これらの頭痛には首の痛みが伴います。 これまでの研究のほとんどは、頭蓋頸部屈曲運動 (CCFE)、姿勢運動、筋力強化、首と肩のストレッチ運動などの運動プログラムが頭痛に及ぼす影響を調べたものです。 これらの研究は、主に表面的な首と肩の筋肉の強化を対象としたCCFEの有益な効果を示しました. しかし、頭痛のある個人の頸部、胸部、および上肢のすべてを含む頸部安定化トレーニングの効果はまだ知られていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 片頭痛、緊張型頭痛(TTH)、頸部原性頭痛(CGH)の臨床診断
  2. 18歳から55歳までの年齢
  3. 女性であること
  4. 過去 1 年間に少なくとも週 1 回以上の頭痛の頻度

除外基準:

  1. パーキンソン病、脳卒中、認知障害、顎関節機能障害などの神経学的および整形外科的疾患を有する、
  2. 運動の禁忌がある、
  3. 深刻な頭および/または首の外傷がある、
  4. 更年期障害で、
  5. 過去 12 か月間に頭頸部痛の理学療法プログラムに参加したこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子宮頸部安定化トレーニンググループ
子宮頸部安定化トレーニング グループは、子宮頸部安定化トレーニングを週 3 回、8 週間適用しました。 各セッションは 45 分で完了しました。
患者は、深い頸部屈筋と伸筋の活性化を学びました。 次に、深い頸部の筋肉の活動中に、浅頸部の筋肉と上肢の筋肉も強化されました。 したがって、すべての首の筋肉と上肢の筋肉をさまざまな位置で同時に強化し、持久力を高めることを目的としていました。
介入なし:対照群
対照群は治療を継続し、8 週間はどの治療にも参加しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS によって評価される痛みの強さ
時間枠:8週間
先月の平均的な頭痛の重症度と首の痛みの重症度も、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。 Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの評価尺度の 1 つです。 VAS は、多くの場合 10 cm の長さの線で構成され、両端に言葉のアンカーがあります (たとえば、左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最も激しい痛み」など)。 患者は、患者の痛みの強さの評価に対応する線上の点に印を付けます。
8週間
頭蓋脊椎角度によって評価される前頭姿勢
時間枠:8週間
頸椎の​​姿勢を評価するために、横から写真を撮り、前頭部の姿勢を客観的に測定しました。 カメラが肩の高さに置かれている間、患者はまっすぐに立ってリラックスするように求められました。 写真を印刷した後、前頭姿勢の程度を表すために頭蓋椎角度が測定されました。 この角度は、第 7 頸椎を通る水平線と、耳珠と C7 棘突起を結ぶ線との間の角度を測定することによって計算されました。
8週間
スタビライザー圧バイオフィードバックによって評価される深部頸部屈筋の筋力
時間枠:8週間
Cranio-Cervical Flexion Test : テストを開始するには、患者をテーブルに仰向けに寝かせ、首をニュートラルな位置にします。 次に、バイオフィードバックスタビライザーデバイスを患者の首の下に配置して後頭部に当て、20 mmHg のベースライン圧力まで膨張させます。 検査中、患者は顎の間にわずかな隙間をあけて口を閉じ、舌を上口蓋に置くように求められます。 次に、「はい」と言うように頭をうなずくように指示されます。 テストの最初の段階では、患者は圧力を 2 mmHg 上げ、この位置を 22 mmHg で 10 秒間維持するように求められます。 その後、患者はリラックスするように求められます。 テストの後続の段階で、圧力は 20 mmHg の初期圧力にリセットされ、患者は同じ頭の動きを 10 回繰り返して、それぞれ 4、6、8、および 10 mmHg の圧力を作成するよう求められます。動きごとに10秒間圧力を維持します。
8週間
クロノメーターによって評価される頸部の筋肉の持久力
時間枠:8週間

頸部屈筋の持久力テスト中、患者はセラピストの手を頭の下に置いて仰向けになります。 次に、あごを胸に近づけ、頭を約 2.5 cm 上げ、その位置を保つように指示されます。 彼らがその位置を維持できる時間を秒単位で記録します。

頸部伸筋の耐久試験中、患者は頭を下に曲げ、頭と胸をベッドにぶら下げて横になり、首の後ろに2kgの土のうを置きます。 次に、頭を中立位置に上げてその位置を保持するように求められます。 彼らがその位置を維持できる時間を秒単位で記録します。

8週間
頸部可動域測定器によって評価される頸部関節可動域
時間枠:8週間
頸部関節可動域は、頸部関節可動域測定器で評価した。 アクティブな可動域は、頸部の屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右外側屈、および左外側屈で測定されました。 関節可動域測定は、患者が背もたれのあるアームレスチェアに普通に座っている間に測定されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛障害評価尺度によって評価される障害レベル (頭痛)
時間枠:8週間

片頭痛障害評価尺度: 片頭痛障害評価 (MIDAS) アンケートは、個人の日常生活に対する片頭痛の影響を測定するために使用されるツールです。 これは、個人の頭痛が過去 3 か月間、仕事、家事、または社会活動などの日常活動にどの程度影響を与えたかを評価する自己報告尺度です。 MIDAS アンケートは 5 つの質問で構成されており、スコアは 0 から 270 まであり、スコアが高いほど日常生活への片頭痛の影響が大きいことを示します。

片頭痛障害評価尺度 (MIDAS) を使用して、個人の片頭痛の重症度を次の 4 つのカテゴリのいずれかに分類できます。

グレード I: MIDAS スコアが 0 ~ 5 で、ほとんどまたはまったく障害がありません。 グレード II: MIDAS スコアが 6 ~ 10 の軽度から中等度の障害。 グレード III: MIDAS スコアが 11 ~ 20 で、中程度から重度の障害。 グレード IV: MIDAS スコアが 20 を超える重度の障害。

8週間
首の障害指数によって評価される障害レベル(首の痛み)
時間枠:8週間

首の障害指数 (NDI): 首の痛みを持つ人が経験する障害のレベルを評価するアンケートです。 首の痛みが日常活動を行う能力に与える影響を測定し、首の痛みによる障害を評価する標準化された方法を提供するために開発されました。 NDI は 10 の質問で構成されており、それぞれが日常生活のさまざまな側面に対応しています。 質問は、痛みの強さ、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの分野をカバーしています。 患者は、各質問の障害レベルを 0 から 5 のスケールで評価します。0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。 次に、各質問のスコアが合計されます。 最大スコアは 50 です。 得られたスコアに 2 を掛けると、パーセンテージ スコアを生成できます。 解釈のための採点間隔は次のとおりです。

0 - 4 = 障害なし 5 - 14 = 軽度 15 - 24 = 中程度 25 - 34 = 重度 34 以上 = 完全。

8週間
短いフォーム 36 生活の質の尺度によって評価される健康関連の生活の質
時間枠:8週間
Short Form 36 Quality of Life Scale (SF-36): 個人の全体的な健康関連の生活の質を評価するために使用される自己申告のアンケートです。 36 の質問が含まれており、身体機能、身体的健康による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康の 8 つの領域をカバーしています。 SF-36 を採点するために、0 から 100 の範囲のスコアを取得するスコアリング アルゴリズムでスケールが標準化されます。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべてのスケールの標準値として明確にされています。
8週間
ピッツバーグの睡眠の質指数によって評価される睡眠の質
時間枠:8週間
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): は、個人の睡眠の質と障害を 1 か月間評価する自己申告のアンケートです。 アンケートは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害の 7 つのカテゴリにグループ化された 19 の質問で構成されています。 各カテゴリは 0 ~ 3 のスケールで採点され、3 が最大の睡眠障害を示します。 次に、7 つのカテゴリ スコアが合計されて、0 から 21 の範囲のグローバル PSQI スコアが生成されます。 スコアが 5 以上の場合は睡眠の質が悪いことを示し、スコアが 8 以上の場合は深刻な睡眠障害と見なされます。 PSQI は、睡眠の質を評価し、睡眠を改善するための介入から恩恵を受ける可能性のある個人を特定するために、調査研究や臨床現場で使用されてきました。
8週間
ベックうつ病目録によって評価された気分
時間枠:8週間
Beck Depression Inventory (BDI): 個人のうつ病の重症度を測定する自己申告アンケートです。 BDI は 21 の質問または項目で構成され、それぞれに 4 つの可能な回答があります。 質問は、悲しみ、活動への興味の喪失、無価値感や罪悪感、食欲や睡眠の変化、自傷行為の考えなど、うつ病に一般的に関連するさまざまな症状をカバーしています. 回答は 0 ~ 3 のスケールで採点され、点数が高いほどうつ病が深刻であることを示します。 合計スコアは 0 ~ 63 の範囲で、スコア 0 ~ 9 は軽度のうつ病、スコア 10 ~ 18 は軽度のうつ病、スコア 19 ~ 29 は中等度のうつ病、スコア 30 以上は重度のうつ病を示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Arzu Guclu-Gunduz, Prof、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2021年1月2日

研究の完了 (実際)

2021年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 730

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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