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Training zur zervikalen Stabilisierung bei Personen mit Kopfschmerzen

4. Mai 2023 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Auswirkungen des zervikalen Stabilisierungstrainings auf Personen mit Kopfschmerzen

Kopfschmerzen sind ein häufiges Gesundheitsproblem. Die weltweit häufigsten Kopfschmerzen sind Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp (TTH) und zervikogener Kopfschmerz (CGH). Aufgrund der engen anatomischen Beziehung zwischen Kopf und Halswirbelsäule gehen Nackenschmerzen mit diesen Kopfschmerzen einher. Die Auswirkungen eines zervikalen Stabilisierungstrainings, das alle zervikalen Bereiche, den Brustbereich und die oberen Extremitäten bei Personen mit Kopfschmerzen umfasst, sind noch nicht bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kopfschmerzen sind ein häufiges Gesundheitsproblem. Die weltweit häufigsten Kopfschmerzen sind Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp (TTH) und zervikogener Kopfschmerz (CGH). Aufgrund der engen anatomischen Beziehung zwischen Kopf und Halswirbelsäule gehen Nackenschmerzen mit diesen Kopfschmerzen einher. Die meisten der bisherigen Studien untersuchten die Auswirkungen von Trainingsprogrammen wie Cranio-Cervical Flexion Exercises (CCFE), Haltungsübungen, Muskelstärkung und Dehnungsübungen von Nacken und Schulter auf Kopfschmerzen. Diese Studien zeigten die vorteilhaften Wirkungen von CCFE, die hauptsächlich auf die Stärkung der oberflächlichen Nacken- und Schultermuskulatur abzielten. Allerdings sind die Auswirkungen des zervikalen Stabilisierungstrainings, das alle zervikalen Bereiche, den Brustbereich und die oberen Extremitäten bei Personen mit Kopfschmerzen umfasst, noch nicht bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine klinische Diagnose von Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp (TTH) und zervikogenem Kopfschmerz (CGH)
  2. Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  3. weiblich sein
  4. Häufigkeit von Kopfschmerzen mindestens einmal pro Woche oder öfter im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. eine neurologische und orthopädische Erkrankung wie Parkinson, Schlaganfall, kognitive Störungen und Funktionsstörungen des Kiefergelenks haben,
  2. Kontraindikationen für Sport haben,
  3. ein schweres Kopf- und/oder Nackentrauma haben,
  4. in den Wechseljahren sein,
  5. in den letzten 12 Monaten in ein Physiotherapieprogramm für Kopf- und Nackenschmerzen aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe für zervikale Stabilisierung
Die Zervixstabilisierungs-Trainingsgruppe führte 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein zervikales Stabilisierungstraining durch. Jede Sitzung war in 45 Minuten abgeschlossen.
Die Patienten lernten die Aktivierung der tiefen zervikalen Beuge- und Streckmuskulatur. Dann wurden während der Aktivität der tiefen Halsmuskeln auch die oberflächlichen Halsmuskeln und die Muskeln der oberen Extremitäten gestärkt. Ziel war es also, alle Nackenmuskeln und Muskeln der oberen Extremitäten in verschiedenen Positionen synchron zu stärken und ihre Ausdauer zu steigern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe setzte ihre medizinische Behandlung fort und nahm acht Wochen lang an keiner Behandlung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bewertet durch die VAS
Zeitfenster: Acht Wochen
Die durchschnittliche Schwere der Kopf- und Nackenschmerzen im letzten Monat wurde ebenfalls anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen. Ein VAS besteht aus einer oft 10 cm langen Linie mit verbalen Ankern an beiden Enden (z. B. „kein Schmerz“ ganz links und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ ganz rechts). Der Patient platziert eine Markierung an einem Punkt auf der Linie, der der Bewertung der Schmerzintensität des Patienten entspricht.
Acht Wochen
Kopfhaltung nach vorne, beurteilt anhand des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: Acht Wochen
Zur Beurteilung der Halswirbelsäulenhaltung wurden Bilder von der Seite aufgenommen, um die vordere Kopfhaltung objektiv zu messen. Die Patienten wurden gebeten, aufrecht zu stehen und sich dann zu entspannen, während die Kamera auf Schulterhöhe platziert wurde. Nach dem Drucken der Bilder wurde der kraniovertebrale Winkel gemessen, um den Grad der Vorwärtskopfhaltung darzustellen. Dieser Winkel wurde berechnet, indem der Winkel zwischen einer horizontalen Linie, die durch den 7. Halswirbel gezogen wurde, und einer Linie, die den Tragus des Ohrs und den Dornfortsatz C7 verbindet, gemessen wurde.
Acht Wochen
Stärke der tiefen zervikalen Beugemuskulatur, bewertet durch das Stabilisatordruck-Biofeedback
Zeitfenster: Acht Wochen
Kranio-zervikaler Flexionstest: Zu Beginn des Tests liegt der Patient auf einem Tisch in Rückenlage mit neutralem Nacken. Eine Biofeedback-Stabilisierungsvorrichtung wird dann unter dem Nacken des Patienten platziert, um gegen das Hinterhaupt zu ruhen, und auf einen Ausgangsdruck von 20 mmHg aufgeblasen. Während des Tests wird der Patient gebeten, den Mund mit einer leichten Lücke zwischen den Kiefern zu schließen und die Zunge auf den oberen Gaumen zu legen. Sie werden dann angewiesen, mit dem Kopf zu nicken, als ob sie „Ja“ sagen würden. In der ersten Phase des Tests wird der Patient gebeten, den Druck um 2 mmHg zu erhöhen und diese Position 10 Sekunden lang bei 22 mmHg zu halten. Anschließend wird der Patient gebeten, sich zu entspannen. In den nachfolgenden Phasen des Tests wird der Druck auf den Anfangsdruck von 20 mmHg zurückgesetzt und der Patient wird gebeten, die gleiche Kopfbewegung für 10 Wiederholungen auszuführen, um einen Druck von 4, 6, 8 bzw. 10 mmHg zu erzeugen. und halten Sie den Druck bei jeder Bewegung 10 Sekunden lang aufrecht.
Acht Wochen
Ausdauer der Halsmuskulatur, bewertet durch den Chronometer
Zeitfenster: Acht Wochen

Beim Belastungstest der Halsbeuger liegt der Patient in Rückenlage mit der Hand des Therapeuten unter dem Kopf. Sie werden dann gebeten, ihr Kinn näher an ihre Brust zu bringen, ihren Kopf etwa 2,5 cm anzuheben und diese Position zu halten. Die Zeit, in der sie die Position halten können, wird in Sekunden aufgezeichnet.

Beim Belastungstest der Zervikalextensoren liegt der Patient mit nach unten geneigtem Kopf, Kopf und Brust über dem Bett hängend, mit einem 2-kg-Sandsack im Nacken. Sie werden dann gebeten, ihre Köpfe in eine neutrale Position zu heben und ihre Position zu halten. Die Zeit, in der sie die Position halten können, wird in Sekunden aufgezeichnet.

Acht Wochen
Bewegungsbereich des Halswirbelgelenks, bewertet durch das Gerät für den Bewegungsbereich des Halswirbels
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Halsgelenksbewegungsbereich wurde mit einem Halsgelenksbewegungsmessgerät bewertet. Der aktive Bewegungsbereich wurde in zervikaler Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechtslateralflexion und Linkslateralflexion gemessen. Die Messungen des Gelenkbereichs wurden gemessen, während der Patient normal in einem Sessel ohne Armlehne mit Rückenlehne saß.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Behinderung (Kopfschmerzen), bewertet anhand der Migräne-Einstufungsskala für Behinderungen
Zeitfenster: Acht Wochen

Migraine Disability Rating Scale: Der Migraine Disability Assessment (MIDAS)-Fragebogen ist ein Instrument zur Messung der Auswirkungen von Migräne auf das tägliche Leben einer Person. Es handelt sich um eine selbstberichtete Messung, die bewertet, wie stark die Kopfschmerzen einer Person ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten wie Arbeit, Hausarbeit oder soziale Aktivitäten in den letzten drei Monaten auszuführen, beeinträchtigt haben. Der MIDAS-Fragebogen besteht aus fünf Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 270, wobei eine höhere Punktzahl auf einen größeren Einfluss der Migräne auf die täglichen Aktivitäten hinweist.

Die Migraine Disability Rating Scale (MIDAS) kann verwendet werden, um den Schweregrad der Migräne einer Person in eine von vier Kategorien einzuteilen:

Grad I: Geringe oder keine Behinderung, mit einem MIDAS-Score von 0-5. Grad II: Leichte bis mittelschwere Behinderung mit einem MIDAS-Score von 6-10. Grad III: Mittlere bis schwere Behinderung mit einem MIDAS-Score von 11-20. Grad IV: Schwerbehinderung mit einem MIDAS-Score von mehr als 20.

Acht Wochen
Grad der Behinderung (Nackenschmerzen), bewertet durch den Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Acht Wochen

Der Neck Disability Index (NDI): ist ein Fragebogen, der den Grad der Behinderung einer Person mit Nackenschmerzen bewertet. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die Fähigkeit einer Person zu messen, tägliche Aktivitäten auszuführen, und um eine standardisierte Methode zur Beurteilung der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen bereitzustellen. Der NDI besteht aus 10 Fragen, die jeweils einen anderen Aspekt des täglichen Lebens ansprechen. Die Fragen umfassen Bereiche wie Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Der Patient bewertet den Grad seiner Behinderung für jede Frage auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Behinderung und 5 vollständige Behinderung bedeutet. Die Punktzahlen für jede Frage werden dann zusammengezählt. Die maximale Punktzahl beträgt 50. Die erzielte Punktzahl kann mit 2 multipliziert werden, um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten. Bewertungsintervalle für die Interpretation wie folgt:

0 - 4 = keine Behinderung 5 - 14 = leicht 15 - 24 = mäßig 25 - 34 = schwer über 34 = vollständig.

Acht Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet anhand der Kurzform 36 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Short Form 36 Quality of Life Scale (SF-36): ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität einer Person. Es umfasst 36 Fragen und deckt acht Bereiche ab: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Um den SF-36 zu bewerten, werden Skalen mit einem Bewertungsalgorithmus standardisiert, um eine Punktzahl von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und ein mittlerer Wert von 50 wurde als normativer Wert für alle Skalen artikuliert.
Acht Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen einer Person über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die in sieben Kategorien eingeteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen. Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 die größte Schlafstörung anzeigt. Die sieben Kategoriewerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI-Wert zu erzeugen, der von 0 bis 21 reicht. Eine Punktzahl von 5 oder höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin, während eine Punktzahl von 8 oder höher als schwere Schlafstörung angesehen wird. Der PSQI wurde in Forschungsstudien und klinischen Umgebungen verwendet, um die Schlafqualität zu bewerten und Personen zu identifizieren, die von Interventionen zur Verbesserung ihres Schlafs profitieren könnten.
Acht Wochen
Stimmung, bewertet durch das Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Acht Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Depression bei Einzelpersonen misst. Der BDI besteht aus 21 Fragen bzw. Items mit jeweils vier Antwortmöglichkeiten. Die Fragen decken eine Reihe von Symptomen ab, die häufig mit Depressionen in Verbindung gebracht werden, wie Traurigkeit, Verlust des Interesses an Aktivitäten, Gefühle der Wertlosigkeit oder Schuld, Appetit- oder Schlafstörungen und Gedanken an Selbstverletzung. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 63, wobei Werte von 0–9 eine minimale Depression anzeigen, Werte von 10–18 eine leichte Depression anzeigen, Werte von 19–29 eine mittelschwere Depression anzeigen und Werte von 30 oder höher eine schwere Depression anzeigen.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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