Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale stabilisatietraining bij personen met hoofdpijn

4 mei 2023 bijgewerkt door: Cagla Ozkul, Gazi University

Effecten van cervicale stabilisatietraining op personen met hoofdpijn

Hoofdpijn is een veel voorkomend gezondheidsprobleem. Wereldwijd zijn de meest voorkomende hoofdpijnen migraine, spanningshoofdpijn (TTH) en cervicogene hoofdpijn (CGH). Vanwege de nauwe anatomische relatie tussen het hoofd en het cervicale gebied, gaat nekpijn gepaard met deze hoofdpijn. De effecten van cervicale stabilisatietraining inclusief alle cervicale regio's, thoracale regio's en de bovenste ledematen bij personen met hoofdpijn zijn nog niet bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdpijn is een veel voorkomend gezondheidsprobleem. Wereldwijd zijn de meest voorkomende hoofdpijnen migraine, spanningshoofdpijn (TTH) en cervicogene hoofdpijn (CGH). Vanwege de nauwe anatomische relatie tussen het hoofd en het cervicale gebied, gaat nekpijn gepaard met deze hoofdpijn. De meeste van de eerdere onderzoeken onderzochten de effecten van oefenprogramma's zoals Cranio-Cervicale Flexie-oefeningen (CCFE), houdingsoefeningen, spierversterking en rekoefeningen van de nek en schouder op hoofdpijn. Deze onderzoeken toonden de gunstige effecten van CCFE, die vooral gericht waren op het versterken van de oppervlakkige nek- en schouderspieren. De effecten van cervicale stabilisatietraining, inclusief alle cervicale regio's, thoracale regio's en de bovenste ledematen bij personen met hoofdpijn, zijn echter nog niet bekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een klinische diagnose van migraine, spanningshoofdpijn (TTH) en cervicogene hoofdpijn (CGH)
  2. leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  3. vrouwelijk zijn
  4. frequentie van hoofdpijn minstens één keer per week of vaker in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. met een neurologische en orthopedische ziekte zoals Parkinson, beroerte, cognitieve stoornissen en temporomandibulair gewrichtsdisfunctie,
  2. een contra-indicatie hebben voor lichaamsbeweging,
  3. een ernstig hoofd- en/of nektrauma hebben,
  4. in de menopauze zijn,
  5. deelname aan een fysiotherapieprogramma voor hoofd- en nekpijn in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep voor cervicale stabilisatie
De Cervical Stabilization Training Group paste gedurende 8 weken drie keer per week cervicale stabilisatietraining toe. Elke sessie werd in 45 minuten voltooid.
Patiënten leerden de activering van diepe cervicale buig- en strekspieren. Vervolgens werden tijdens de activiteit van diepe cervicale spieren ook oppervlakkige cervicale spieren en spieren van de bovenste ledematen versterkt. Het was dus bedoeld om alle nekspieren en spieren van de bovenste ledematen in verschillende posities synchroon te versterken en hun uithoudingsvermogen te vergroten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zette hun medische behandeling voort en ze namen gedurende acht weken aan geen enkele behandeling deel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit beoordeeld door de VAS
Tijdsspanne: Acht weken
De gemiddelde ernst van hoofdpijn en nekpijn in de afgelopen maand werd ook beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen. Een VAS bestaat uit een lijn, vaak 10 cm lang, met verbale ankers aan beide uiteinden (bijvoorbeeld "geen pijn" uiterst links en "de meest intense denkbare pijn" uiterst rechts). De patiënt plaatst een markering op een punt op de lijn dat overeenkomt met de pijnintensiteit van de patiënt.
Acht weken
Voorwaartse hoofdhouding bepaald door de craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Acht weken
Om de cervicale houding te evalueren, werden foto's genomen vanaf de zijkant om de voorwaartse hoofdhouding objectief te meten. Patiënten werd gevraagd om rechtop te staan ​​en vervolgens te ontspannen terwijl de camera op schouderhoogte werd geplaatst. Na het afdrukken van de foto's werd de craniovertebrale hoek gemeten om de mate van voorwaartse hoofdhouding weer te geven. Deze hoek werd berekend door de hoek te meten tussen een horizontale lijn getrokken door de 7e halswervel en een lijn die de tragus van het oor verbindt met de processus spinosus C7.
Acht weken
Kracht van de diepe cervicale buigspieren beoordeeld door biofeedback van de stabilisatordruk
Tijdsspanne: Acht weken
Cranio-cervicale flexietest: om de test te beginnen, ligt de patiënt op een tafel in rugligging met de nek in een neutrale positie. Een biofeedback-stabilisator wordt vervolgens onder de nek van de patiënt geplaatst om tegen het achterhoofd te rusten en opgeblazen tot een basisdruk van 20 mmHg. Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd zijn mond te sluiten met een kleine opening tussen zijn kaken en zijn tong op het bovenste gehemelte te plaatsen. Vervolgens krijgen ze de opdracht om met hun hoofd te knikken alsof ze 'ja' zeggen. In de eerste fase van de test wordt de patiënt gevraagd de druk met 2 mmHg te verhogen en deze positie gedurende 10 seconden op 22 mmHg te houden. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd zich te ontspannen. In de daaropvolgende stadia van de test wordt de druk teruggezet naar de begindruk van 20 mmHg en wordt de patiënt gevraagd om dezelfde hoofdbeweging gedurende 10 herhalingen uit te voeren om een ​​druk van respectievelijk 4, 6, 8 en 10 mmHg te creëren. en handhaaf de druk gedurende 10 seconden in elke beweging.
Acht weken
Uithoudingsvermogen van cervicale spieren beoordeeld door de chronometer
Tijdsspanne: Acht weken

Tijdens de duurtest van cervicale flexoren ligt de patiënt in rugligging met de hand van de therapeut onder het hoofd. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kin dichter bij hun borst te brengen, hun hoofd ongeveer 2,5 cm op te tillen en die positie vast te houden. De tijd dat ze de positie kunnen behouden, wordt geregistreerd in seconden.

Tijdens de uithoudingstest van cervicale extensoren ligt de patiënt met het hoofd naar beneden gebogen en het hoofd en de borst hangen boven het bed, met een zandzak van 2 kg op de achterkant van de nek. Vervolgens wordt hen gevraagd hun hoofd naar een neutrale positie te heffen en hun positie vast te houden. De tijd dat ze de positie kunnen behouden, wordt geregistreerd in seconden.

Acht weken
Bewegingsbereik van het cervicaal gewricht beoordeeld door het instrument voor cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Acht weken
Het bewegingsbereik van het cervicale gewricht werd geëvalueerd met een meetapparaat voor het bewegingsbereik van het cervicale gewricht. Het actieve bewegingsbereik werd gemeten in cervicale flexie, extensie, rotatie naar rechts, rotatie naar links, laterale flexie naar rechts en laterale flexie naar links. Gewrichtsbewegingsmetingen werden gemeten terwijl de patiënt normaal zat in een armloze stoel met rugleuning.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invaliditeitsniveau (hoofdpijn) beoordeeld door de beoordelingsschaal voor invaliditeit bij migraine
Tijdsspanne: Acht weken

Migraine Disability Rating Scale: De Migraine Disability Assessment (MIDAS) vragenlijst is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van migraine op iemands dagelijks leven te meten. Het is een zelfgerapporteerde meting die beoordeelt in welke mate iemands hoofdpijn de afgelopen drie maanden zijn vermogen heeft beïnvloed om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals werk, huishoudelijke taken of sociale activiteiten. De MIDAS-vragenlijst bestaat uit vijf vragen, met scores variërend van 0 tot 270, en een hogere score duidt op een grotere impact van migraine op dagelijkse activiteiten.

De Migraine Disability Rating Scale (MIDAS) kan worden gebruikt om de ernst van iemands migraine in te delen in een van de volgende vier categorieën:

Graad I: Weinig of geen handicap, met een MIDAS-score van 0-5. Graad II: Milde tot matige handicap, met een MIDAS-score van 6-10. Graad III: matige tot ernstige handicap, met een MIDAS-score van 11-20. Graad IV: ernstige handicap, met een MIDAS-score van meer dan 20.

Acht weken
Invaliditeitsniveau (nekpijn) beoordeeld door de nek-invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Acht weken

De Neck Disability Index (NDI): is een vragenlijst die de mate van handicap beoordeelt die wordt ervaren door een persoon met nekpijn. Het is ontwikkeld om de impact van nekpijn op het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren te meten en om een ​​gestandaardiseerde manier te bieden om invaliditeit als gevolg van nekpijn te beoordelen. De NDI bestaat uit 10 vragen, die elk een ander aspect van het dagelijks leven behandelen. De vragen hebben betrekking op gebieden als pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. De patiënt beoordeelt de mate van invaliditeit voor elke vraag op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 volledige handicap. De scores voor elke vraag worden vervolgens opgeteld. De maximale score is 50. De verkregen score kan worden vermenigvuldigd met 2 om een ​​procentuele score te verkrijgen. Score-intervallen voor interpretatie, als volgt:

0 - 4 = geen handicap 5 - 14 = licht 15 - 24 = matig 25 - 34 = ernstig meer dan 34 = volledig.

Acht weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de korte vorm 36 kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Acht weken
De Short Form 36 Quality of Life Scale (SF-36): is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om iemands algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het bevat 36 vragen en behandelt acht domeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Om de SF-36 te scoren, worden schalen gestandaardiseerd met een score-algoritme om een ​​score van 0 tot 100 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand en een gemiddelde score van 50 is geformuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen.
Acht weken
Slaapkwaliteit beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Acht weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen van een persoon over een periode van een maand beoordeelt. De vragenlijst bestaat uit 19 vragen die zijn gegroepeerd in zeven categorieën: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. Elke categorie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste slaapverstoring aangeeft. De zeven categoriescores worden vervolgens opgeteld om een ​​globale PSQI-score te produceren, die varieert van 0 tot 21. Een score van 5 of hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl een score van 8 of hoger wordt beschouwd als een ernstige slaapstoornis. De PSQI is gebruikt in onderzoeksstudies en klinische omgevingen om de slaapkwaliteit te evalueren en om personen te identificeren die baat kunnen hebben bij interventies om hun slaap te verbeteren.
Acht weken
Stemming beoordeeld door de Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Acht weken
De Beck Depression Inventory (BDI): is een zelfrapportagevragenlijst die de ernst van depressie bij individuen meet. De BDI bestaat uit 21 vragen of items, die elk vier mogelijke antwoorden hebben. De vragen hebben betrekking op een reeks symptomen die gewoonlijk worden geassocieerd met depressie, zoals verdriet, verlies van interesse in activiteiten, gevoelens van waardeloosheid of schuldgevoelens, veranderingen in eetlust of slaap, en gedachten aan zelfbeschadiging. De antwoorden worden gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere depressie. De totale score varieert van 0 tot 63, waarbij scores van 0-9 duiden op minimale depressie, scores van 10-18 op milde depressie, scores van 19-29 op matige depressie en scores van 30 of hoger op ernstige depressie.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren