Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal stabiliseringstrening på personer med hodepine

4. mai 2023 oppdatert av: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekter av cervikal stabiliseringstrening på personer med hodepine

Hodepine er et vanlig helseproblem. De vanligste hodepinene over hele verden er migrene, spenningshodepine (TTH) og cervikogen hodepine (CGH). På grunn av det nære anatomiske forholdet mellom hodet og livmorhalsregionen, følger nakkesmerter disse hodepinene. Effektene av livmorhalsstabiliseringstrening inkludert alle livmorhalsregioner, thoraxregioner og øvre ekstremiteter hos personer med hodepine er ennå ikke kjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hodepine er et vanlig helseproblem. De vanligste hodepinene over hele verden er migrene, spenningshodepine (TTH) og cervikogen hodepine (CGH). På grunn av det nære anatomiske forholdet mellom hodet og livmorhalsregionen, følger nakkesmerter disse hodepinene. De fleste av de tidligere studiene undersøkte effekten av treningsprogrammer som Cranio-Cervical Flexion Exercises (CCFE), holdningsøvelser, muskelstyrking og strekkøvelser i nakke og skulder på hodepine. Disse studiene presenterte de gunstige effektene av CCFE som hovedsakelig var rettet mot å styrke de overfladiske nakke- og skuldermusklene. Imidlertid er effekten av livmorhalsstabiliseringstrening, inkludert alle livmorhalsregioner, thoraxregioner og øvre ekstremiteter hos personer med hodepine, ennå ikke kjent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en klinisk diagnose av migrene, spenningshodepine (TTH) og cervikogen hodepine (CGH)
  2. alder mellom 18 og 55 år
  3. å være kvinne
  4. hyppighet av hodepine minst en gang i uken eller mer det siste året

Ekskluderingskriterier:

  1. har en nevrologisk og ortopedisk sykdom som Parkinsons, hjerneslag, kognitive forstyrrelser og kjeveleddsdysfunksjon,
  2. har noen kontraindikasjon for trening,
  3. har alvorlige hode- og/eller nakketraumer,
  4. å være i overgangsalder,
  5. være inkludert i et fysioterapiprogram for hode- og nakkesmerter siste 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervical Stabilization Training Group
Cervical Stabilization Training Group brukte cervical stabiliseringstrening tre ganger i uken i 8 uker. Hver økt ble gjennomført på 45 minutter.
Pasientene lærte aktiveringen av dype cervical flexor og extensor muskler. Deretter, under aktiviteten til dype livmorhalsmuskler, ble også overfladiske livmorhalsmuskler og muskler i øvre ekstremiteter styrket. Dermed var det sikte på å styrke alle nakkemuskler og overekstremitetsmuskler i forskjellige posisjoner synkront og å øke deres utholdenhet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte sin medisinske behandling og de deltok ikke i noen behandling på åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurdert av VAS
Tidsramme: Åtte uker
Gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av hodepine og alvorlighetsgrad av nakkesmerter den siste måneden ble også vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene. Et VAS består av en linje, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende (f.eks. "ingen smerte" helt til venstre og "den mest intense smerten man kan tenke seg" helt til høyre). Pasienten setter et merke på et punkt på linjen som tilsvarer pasientens vurdering av smerteintensitet.
Åtte uker
Forover hodet holdning vurdert av craniovertebral vinkel
Tidsramme: Åtte uker
For å evaluere den cervikale holdningen ble det tatt bilder fra siden for objektivt å måle den fremre hodestillingen. Pasientene ble bedt om å stå rett og deretter slappe av mens kameraet ble plassert på skuldernivå. Etter utskrift av bildene ble kraniovertebralvinkelen målt for å representere graden av fremre hodestilling. Denne vinkelen ble beregnet ved å måle vinkelen mellom en horisontal linje trukket gjennom den 7. nakkevirvelen og en linje som forbinder ørets tragus og C7 spinous prosess.
Åtte uker
Dyp cervical flexor muskler styrke vurdert av stabilisator press biofeedback
Tidsramme: Åtte uker
Kranio-cervikal fleksjonstest: For å starte testen ligger pasienten på et bord i liggende stilling med nakken i nøytral stilling. En biofeedback-stabilisator plasseres deretter under pasientens nakke for å hvile mot bakhodet og blåses opp til et basistrykk på 20 mmHg. Under testen blir pasienten bedt om å lukke munnen med et lite gap mellom kjevene og legge tungen på den øvre ganen. De blir deretter bedt om å nikke med hodet som om de sier «ja». I den første fasen av testen blir pasienten bedt om å øke trykket med 2 mmHg og opprettholde denne posisjonen ved 22 mmHg i 10 sekunder. Pasienten blir deretter bedt om å slappe av. I påfølgende stadier av testen tilbakestilles trykket til starttrykket på 20 mmHg, og pasienten blir bedt om å utføre den samme hodebevegelsen i 10 repetisjoner for å skape et trykk på henholdsvis 4, 6, 8 og 10 mmHg, og opprettholde trykket i 10 sekunder i hver bevegelse.
Åtte uker
Utholdenhet av livmorhalsmuskler vurdert av kronometeret
Tidsramme: Åtte uker

Under utholdenhetstesten av cervical flexors, ligger pasienten rygg med terapeutens hånd plassert under hodet. De blir deretter bedt om å bringe haken nærmere brystet, løfte hodet ca. 2,5 cm og holde den posisjonen. Tiden de er i stand til å opprettholde posisjonen registreres i sekunder.

Under utholdenhetstesten av cervikale ekstensorer, ligger pasienten med hodet bøyd nedover og hodet og brystet hengende over sengen, med en 2 kg sandsekk plassert på nakken. De blir deretter bedt om å løfte hodet til en nøytral posisjon og holde posisjonen. Tiden de er i stand til å opprettholde posisjonen registreres i sekunder.

Åtte uker
Livmorhalsleddets bevegelsesutslag vurdert av instrumentet for livmorhalsbevegelsesutslag
Tidsramme: Åtte uker
Livmorhalsleddets bevegelsesutslag ble evaluert med en måleenhet for livmorhalsleddets bevegelsesområde. Aktivt bevegelsesområde ble målt i cervical fleksjon, ekstensjon, høyre rotasjon, venstre rotasjon, høyre lateral fleksjon og venstre lateral fleksjon. Leddområde for bevegelsesutslag ble målt mens pasienten satt normalt i en armløs stol med ryggstøtte.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemmingsnivå (hodepine) vurdert ved rangeringsskala for migrene
Tidsramme: Åtte uker

Migraine Disability Rating Scale: Spørreskjemaet Migraine Disability Assessment (MIDAS) er et verktøy som brukes til å måle effekten av migrene på en persons daglige liv. Det er et selvrapportert mål som vurderer hvor mye en persons hodepine har påvirket evnen til å utføre daglige aktiviteter, som arbeid, husarbeid eller sosiale aktiviteter, de siste tre månedene. MIDAS-spørreskjemaet består av fem spørsmål, med skårer fra 0 til 270, og en høyere skåre som indikerer en større innvirkning av migrene på daglige aktiviteter.

Migraine Disability Rating Scale (MIDAS) kan brukes til å klassifisere alvorlighetsgraden av en persons migrene i en av fire kategorier:

Grad I: Lite eller ingen funksjonshemming, med en MIDAS-score på 0-5. Grad II: Lett til moderat funksjonshemming, med en MIDAS-score på 6-10. Grad III: Moderat til alvorlig funksjonshemming, med en MIDAS-score på 11-20. Grad IV: Alvorlig funksjonshemming, med en MIDAS-score på mer enn 20.

Åtte uker
Invaliditetsnivå (nakkesmerter) vurdert av nakkefunksjonsindeksen
Tidsramme: Åtte uker

The Neck Disability Index (NDI): er et spørreskjema som vurderer nivået av funksjonshemming som oppleves av en person med nakkesmerter. Den ble utviklet for å måle virkningen av nakkesmerter på en persons evne til å utføre daglige aktiviteter og for å gi en standardisert måte å vurdere funksjonshemming på grunn av nakkesmerter. NDI består av 10 spørsmål, som hver tar for seg et annet aspekt av dagliglivet. Spørsmålene dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og rekreasjon. Pasienten vurderer nivået av funksjonshemming for hvert spørsmål på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming. Poengsummene for hvert spørsmål summeres deretter. Maksimal poengsum er 50. Den oppnådde poengsummen kan multipliseres med 2 for å produsere en prosentpoengsum. Poengintervaller for tolkning, som følger:

0 - 4 = ingen funksjonshemming 5 - 14 = mild 15 - 24 = moderat 25 - 34 = alvorlig over 34 = fullstendig.

Åtte uker
Helserelatert livskvalitet vurdert etter den korte formen 36 livskvalitetsskala
Tidsramme: Åtte uker
The Short Form 36 Quality of Life Scale (SF-36): er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere en persons generelle helserelaterte livskvalitet. Den inkluderer 36 spørsmål og dekker åtte domener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av følelsesmessige problemer og mental helse. For å score SF-36, er skalaer standardisert med en scoringsalgoritme for å oppnå en poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre helsestatus og en gjennomsnittlig skåre på 50 har blitt artikulert som en normativ verdi for alle skalaer.
Åtte uker
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Åtte uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): er et selvrapportert spørreskjema som vurderer en persons søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på en måned. Spørreskjemaet består av 19 spørsmål som er gruppert i syv kategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid. Hver kategori scores på en skala fra 0 til 3, hvor 3 indikerer den største søvnforstyrrelsen. De syv kategoriskårene summeres deretter for å gi en global PSQI-score, som varierer fra 0 til 21. En score på 5 eller høyere indikerer dårlig søvnkvalitet, mens en score på 8 eller høyere regnes som en alvorlig søvnforstyrrelse. PSQI har blitt brukt i forskningsstudier og kliniske miljøer for å evaluere søvnkvalitet og for å identifisere individer som kan ha nytte av intervensjoner for å forbedre søvnen.
Åtte uker
Stemning vurdert av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Åtte uker
Beck Depression Inventory (BDI): er et selvrapporteringsskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos individer. BDI består av 21 spørsmål eller elementer, som hver har fire mulige svar. Spørsmålene dekker en rekke symptomer som vanligvis forbindes med depresjon, som tristhet, tap av interesse for aktiviteter, følelse av verdiløshet eller skyldfølelse, endringer i appetitt eller søvn, og tanker om selvskading. Svarene er skåret på en skala fra 0 til 3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depresjon. Den totale skåren varierer fra 0 til 63, med skårer på 0-9 som indikerer minimal depresjon, skårer på 10-18 indikerer mild depresjon, skårer på 19-29 indikerer moderat depresjon, og skårer på 30 eller høyere indikerer alvorlig depresjon.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 730

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere