Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan stabilointikoulutus päänsärkyä kärsiville henkilöille

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Cagla Ozkul, Gazi University

Kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutukset päänsärkyä kärsiville henkilöille

Päänsärky on yleinen terveysongelma. Yleisimmät päänsäryt maailmanlaajuisesti ovat migreeni, jännitystyyppinen päänsärky (TTH) ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky (CGH). Pään ja kohdunkaulan alueen välisen läheisen anatomisen suhteen vuoksi näihin päänsäryihin liittyy niskakipu. Kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutuksia, mukaan lukien kaikki kohdunkaulan alueet, rintakehän alueet ja yläraajoja päänsärkyä kärsivillä henkilöillä, ei vielä tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänsärky on yleinen terveysongelma. Yleisimmät päänsäryt maailmanlaajuisesti ovat migreeni, jännitystyyppinen päänsärky (TTH) ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky (CGH). Pään ja kohdunkaulan alueen välisen läheisen anatomisen suhteen vuoksi näihin päänsäryihin liittyy niskakipu. Suurin osa aiemmista tutkimuksista tutki harjoitusohjelmien, kuten Cranio-Cervical Flexion Exercises (CCFE), asentoharjoitusten, lihasten vahvistamisen sekä niskan ja hartioiden venytysharjoitusten vaikutuksia päänsärkyyn. Nämä tutkimukset esittelivät CCFE:n suotuisia vaikutuksia, jotka pääosin kohdistuivat pinnallisten niska- ja hartialihasten vahvistamiseen. Kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutuksia, mukaan lukien kaikki kohdunkaulan alueet, rintakehän alueet ja yläraajoja, ei kuitenkaan vielä tunneta henkilöillä, joilla on päänsärkyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. migreenin, jännitystyyppisen päänsäryn (TTH) ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn (CGH) kliininen diagnoosi
  2. ikä 18-55 vuotta
  3. olla nainen
  4. päänsärkyä vähintään kerran viikossa tai useammin viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on neurologinen ja ortopedinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, aivohalvaus, kognitiiviset häiriöt ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö,
  2. sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun,
  3. sinulla on jokin vakava pää- ja/tai niska-vamma,
  4. vaihdevuodet,
  5. on ollut mukana pään ja niskakipujen fysioterapiassa viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan stabilointikoulutusryhmä
Kohdunkaulan stabilointikoulutusryhmä harjoitti kohdunkaulan stabilointiharjoittelua kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto suoritettiin 45 minuutissa.
Potilaat oppivat syvien kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten aktivoinnin. Sitten syvien kohdunkaulan lihasten toiminnan aikana vahvistettiin myös pinnallisia kohdunkaulan lihaksia ja yläraajan lihaksia. Tarkoituksena oli siis vahvistaa synkronisesti kaikkia niskalihaksia ja yläraajan lihaksia eri asennoissa ja lisätä niiden kestävyyttä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi lääkehoitoaan eivätkä osallistuneet mihinkään hoitoon kahdeksaan viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:n arvioima kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Keskimääräistä päänsärkyä ja niskakivun vakavuutta viimeisen kuukauden aikana arvioitiin myös Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista. VAS koostuu linjasta, joka on usein 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanaankkurit (esim. "ei kipua" äärivasemmalla ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu" äärioikealla). Potilas asettaa merkin pisteeseen viivalla, joka vastaa potilaan kivun voimakkuuden luokitusta.
Kahdeksan viikkoa
Eteenpäin suuntautuva pään asento kallon selkärangan kulman perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kohdunkaulan asennon arvioimiseksi otettiin kuvia sivulta, jotta pystyttiin mittaamaan objektiivisesti eteenpäin suuntautuva pään asento. Potilaita pyydettiin seisomaan suorassa ja sitten rentoutumaan kameran ollessa olkapäiden tasolla. Kuvien tulostamisen jälkeen kallon selkärangan kulma mitattiin edustamaan pään etuasennon astetta. Tämä kulma laskettiin mittaamalla kulma 7. kaulanikaman läpi vedetyn vaakasuoran viivan ja korvan tragusin ja C7-pihakappaleen yhdistävän linjan välillä.
Kahdeksan viikkoa
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten vahvuus mitattuna stabilointipaineen biofeedbackin avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kranio-Cervical Flexion Test: Testin aloittamiseksi potilas makaa pöydällä makuuasennossa niska neutraalissa asennossa. Biofeedback stabilointilaite asetetaan sitten potilaan kaulan alle lepäämään niskakyhmyä vasten ja täytetään 20 mmHg:n peruspaineeseen. Testin aikana potilasta pyydetään sulkemaan suunsa niin, että leukojen välissä on pieni rako ja asetettava kieli ylemmän kitalaen päälle. Sitten heitä kehotetaan nyökkäystämään päätään ikään kuin sanoisivat "kyllä". Testin ensimmäisessä vaiheessa potilasta pyydetään lisäämään painetta 2 mmHg ja pitämään tässä asennossa 22 mmHg 10 sekunnin ajan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään rentoutumaan. Testin seuraavissa vaiheissa paine palautetaan 20 mmHg:n alkupaineeseen ja potilasta pyydetään suorittamaan sama pään liike 10 toistoa, jotta saadaan aikaan vastaavasti 4, 6, 8 ja 10 mmHg paine. ja pidä painetta 10 sekunnin ajan jokaisessa liikkeessä.
Kahdeksan viikkoa
Kohdunkaulan lihasten kestävyys kronometrillä arvioituna
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa

Kohdunkaulan koukistajien kestävyystestin aikana potilas makaa makuuasennossa terapeutin käsi pään alla. Sitten heitä pyydetään tuomaan leukansa lähemmäksi rintaansa, nostamaan päätään noin 2,5 cm ja pitämään tässä asennossa. Aika, jonka he pystyvät säilyttämään asemansa, kirjataan sekunteina.

Kohdunkaulan ojentajien kestävyystestissä potilas makaa päät alaspäin ja päät ja rintakehä roikkuvat sängyn päällä ja niskan taakse laitetaan 2 kg hiekkasäkki. Sitten heitä pyydetään nostamaan päänsä neutraaliin asentoon ja pitämään asentonsa. Aika, jonka he pystyvät säilyttämään asemansa, kirjataan sekunteina.

Kahdeksan viikkoa
Kohdunkaulan nivelen liikerata mitattuna kohdunkaulan liikeratainstrumentilla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kohdunkaulan nivelen liikelaajuutta arvioitiin kohdunkaulan nivelen liikeradan mittauslaitteella. Aktiivinen liikealue mitattiin kohdunkaulan taivutuksessa, ojennuksessa, rotaatiossa oikealle, rotaatiolle vasemmalle, oikealle lateraaliselle taivutukselle ja vasemmalle lateraaliselle taivutukselle. Nivelten liikealuemittaukset mitattiin potilaan istuessa normaalisti käsinojattomassa tuolissa, jossa oli selkänoja.
Kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkyvyttömyysaste (päänsärky) arvioitu migreenin vammaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa

Migreenin vammaisuuden arviointiasteikko: Migreen Disability Assessment (MIDAS) -kysely on työkalu, jolla mitataan migreenin vaikutusta ihmisen jokapäiväiseen elämään. Se on itseraportoitu mittari, joka arvioi, kuinka paljon henkilön päänsäryt ovat vaikuttaneet hänen kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten työtä, kotitöitä tai sosiaalista toimintaa, viimeisen kolmen kuukauden aikana. MIDAS-kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 0–270, ja korkeampi pistemäärä osoittaa migreenin suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.

Migreen Disability Rating Scale (MIDAS) -asteikolla voidaan luokitella henkilön migreenin vakavuus johonkin neljästä kategoriasta:

Luokka I: Vähäinen tai ei ollenkaan vamma, MIDAS-pisteet 0-5. Aste II: Lievä tai kohtalainen vamma, MIDAS-pisteet 6-10. Aste III: Keskivaikea tai vaikea vamma, MIDAS-pisteet 11-20. Aste IV: Vaikea vamma, MIDAS-pistemäärä yli 20.

Kahdeksan viikkoa
Vammaisuustaso (niskakipu) niskatyökyvyttömyysindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa

Neck Disability Index (NDI): on kyselylomake, joka arvioi niskakivusta kärsivän henkilön vammaisuuden tasoa. Se kehitettiin mittaamaan niskakivun vaikutusta ihmisen kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja ja tarjota standardoitu tapa arvioida niskakivuista johtuvaa vammaisuutta. NDI koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen käsittelee jokapäiväisen elämän eri osa-alueita. Kysymykset kattavat muun muassa kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryt, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Potilas arvioi vammansa kussakin kysymyksessä asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaisuutta. Kunkin kysymyksen pisteet lasketaan sitten yhteen. Maksimipistemäärä on 50. Saatu pistemäärä voidaan kertoa kahdella prosenttipistemäärän saamiseksi. Tulkinnan pisteytysvälit seuraavasti:

0 - 4 = ei vammaisuutta 5 - 14 = lievä 15 - 24 = kohtalainen 25 - 34 = vaikea yli 34 = täydellinen.

Kahdeksan viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna lyhyellä elämänlaatuasteikolla 36
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Lyhyen lomakkeen 36 elämänlaatuasteikko (SF-36): on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää 36 kysymystä ja kattaa kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. SF-36:n pisteyttämiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla, jotta saadaan pisteet välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja keskimääräinen pistemäärä 50 on ilmaistu normatiiviseksi arvoksi kaikille asteikoille.
Kahdeksan viikkoa
Unen laatu mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi yksilön unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden ajanjaksolla. Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty seitsemään kategoriaan: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan. Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin 3 tarkoittaa suurinta unihäiriötä. Seitsemän kategorian pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21. Pistemäärä 5 tai suurempi tarkoittaa huonoa unen laatua, kun taas pistemäärä 8 tai suurempi katsotaan vakavaksi unihäiriöksi. PSQI:tä on käytetty tutkimuksissa ja kliinisissä ympäristöissä arvioimaan unen laatua ja tunnistamaan henkilöitä, jotka voivat hyötyä unensa parantamisesta.
Kahdeksan viikkoa
Mieliala arvioitu Beckin masennuskartalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI): on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yksilöiden masennuksen vakavuutta. BDI koostuu 21 kysymyksestä tai kohdasta, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa. Kysymykset kattavat joukon masennukseen yleisesti liittyviä oireita, kuten surua, kiinnostuksen menetystä toimintaan, arvottomuuden tai syyllisyyden tunteita, ruokahalun tai unen muutoksia ja ajatuksia itsensä vahingoittamisesta. Vastaukset pisteytetään asteikolla 0-3, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–63, pisteet 0–9 osoittavat minimaalista masennusta, pisteet 10–18 osoittavat lievää masennusta, pisteet 19–29 osoittavat keskivaikeaa masennusta ja pisteet 30 tai korkeammat osoittavat vakavaa masennusta.
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa