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Treinamento de estabilização cervical em indivíduos com dor de cabeça

4 de maio de 2023 atualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

Efeitos do treinamento de estabilização cervical em indivíduos com dor de cabeça

A dor de cabeça é um problema de saúde comum. As dores de cabeça mais comuns em todo o mundo são a enxaqueca, a cefaleia do tipo tensional (CTT) e a cefaléia cervicogênica (CGH). Devido à estreita relação anatômica entre a cabeça e a região cervical, a dor no pescoço acompanha essas dores de cabeça. Os efeitos do treinamento de estabilização cervical, incluindo todas as regiões cervicais, regiões torácicas e extremidades superiores em indivíduos com dores de cabeça, ainda não são conhecidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor de cabeça é um problema de saúde comum. As dores de cabeça mais comuns em todo o mundo são a enxaqueca, a cefaleia do tipo tensional (CTT) e a cefaléia cervicogênica (CGH). Devido à estreita relação anatômica entre a cabeça e a região cervical, a dor no pescoço acompanha essas dores de cabeça. A maioria dos estudos anteriores examinou os efeitos de programas de exercícios, como exercícios de flexão crânio-cervical (CCFE), exercícios de postura, fortalecimento muscular e exercícios de alongamento do pescoço e ombros nas dores de cabeça. Esses estudos apresentaram os efeitos benéficos do CCFE, que visavam principalmente o fortalecimento dos músculos superficiais do pescoço e do ombro. No entanto, os efeitos do treinamento de estabilização cervical, incluindo todas as regiões cervicais, regiões torácicas e extremidades superiores em indivíduos com dores de cabeça, ainda não são conhecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. um diagnóstico clínico de enxaqueca, cefaléia do tipo tensional (CTT) e cefaléia cervicogênica (CGH)
  2. idade entre 18 e 55 anos
  3. ser mulher
  4. frequência de dores de cabeça pelo menos uma vez por semana ou mais no último ano

Critério de exclusão:

  1. ter uma doença neurológica e ortopédica, como Parkinson, acidente vascular cerebral, distúrbios cognitivos e disfunção da articulação temporomandibular,
  2. ter qualquer contra-indicação para o exercício,
  3. ter algum trauma grave na cabeça e/ou pescoço,
  4. estar na menopausa,
  5. estar incluído em programa de fisioterapia para dor de cabeça e pescoço nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento de Estabilização Cervical
O Grupo de Treinamento de Estabilização Cervical aplicou o treinamento de estabilização cervical três vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão foi concluída em 45 minutos.
Os pacientes aprenderam a ativação dos músculos flexores e extensores cervicais profundos. Então, durante a atividade dos músculos cervicais profundos, os músculos cervicais superficiais e os músculos das extremidades superiores também foram fortalecidos. Assim, o objetivo era fortalecer todos os músculos do pescoço e membros superiores em diferentes posições de forma sincronizada e aumentar sua resistência.
Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo Controle continuou seu tratamento médico e não participou de nenhum tratamento por oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor avaliada pela EVA
Prazo: Oito semanas
A gravidade média da dor de cabeça e da dor no pescoço no último mês também foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor. A VAS consiste em uma linha, geralmente com 10 cm de comprimento, com âncoras verbais em cada extremidade (por exemplo, "sem dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa imaginável" na extrema direita). O paciente coloca uma marca em um ponto na linha correspondente à classificação do paciente quanto à intensidade da dor.
Oito semanas
Postura anterior da cabeça avaliada pelo ângulo craniovertebral
Prazo: Oito semanas
Para avaliar a postura cervical, foram tiradas fotos de lado para medir objetivamente a postura anterior da cabeça. Os pacientes foram solicitados a ficar em pé e depois relaxar enquanto a câmera era colocada na altura do ombro. Após a impressão das fotos, o ângulo craniovertebral foi medido para representar o grau de anteriorização da cabeça. Este ângulo foi calculado medindo o ângulo entre uma linha horizontal traçada através da 7ª vértebra cervical e uma linha que liga o tragus da orelha e o processo espinhoso de C7.
Oito semanas
Força dos músculos flexores cervicais profundos avaliada pelo biofeedback de pressão do estabilizador
Prazo: Oito semanas
Teste de Flexão Crânio-Cervical: Para iniciar o teste, o paciente está deitado em uma mesa em decúbito dorsal com o pescoço em posição neutra. Um dispositivo estabilizador de biofeedback é então colocado sob o pescoço do paciente para descansar contra o occipital e inflado a uma pressão basal de 20 mmHg. Durante o teste, o paciente é solicitado a fechar a boca com um pequeno espaço entre as mandíbulas e colocar a língua no palato superior. Eles são então instruídos a acenar com a cabeça como se dissessem "sim". Na primeira etapa do teste, o paciente é solicitado a aumentar a pressão em 2 mmHg e manter essa posição em 22 mmHg por 10 segundos. O paciente é então solicitado a relaxar. Nas etapas subsequentes do teste, a pressão é redefinida para a pressão inicial de 20 mmHg e o paciente é solicitado a realizar o mesmo movimento da cabeça por 10 repetições para criar uma pressão de 4, 6, 8 e 10 mmHg, respectivamente, e mantenha a pressão por 10 segundos em cada movimento.
Oito semanas
Resistência dos músculos cervicais avaliada pelo cronômetro
Prazo: Oito semanas

Durante o teste de resistência dos flexores cervicais, o paciente está deitado em decúbito dorsal com a mão do terapeuta colocada sob sua cabeça. Em seguida, é solicitado que aproximem o queixo do peito, levantando a cabeça cerca de 2,5 cm e mantendo essa posição. O tempo que eles conseguem manter a posição é registrado em segundos.

Durante o teste de resistência dos extensores cervicais, o paciente fica deitado com a cabeça inclinada para baixo e a cabeça e o tórax pendurados sobre a cama, com um saco de areia de 2 kg colocado na nuca. Eles são então solicitados a levantar a cabeça para uma posição neutra e manter sua posição. O tempo que eles conseguem manter a posição é registrado em segundos.

Oito semanas
Amplitude de movimento da articulação cervical avaliada pelo instrumento de amplitude de movimento cervical
Prazo: Oito semanas
A amplitude de movimento da articulação cervical foi avaliada com um dispositivo de medição da amplitude de movimento da articulação cervical. A amplitude de movimento ativa foi medida em flexão cervical, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e flexão lateral esquerda. As medições da amplitude de movimento articular foram medidas enquanto o paciente estava sentado normalmente em uma cadeira sem braços com encosto.
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de incapacidade (dor de cabeça) avaliado pela escala de classificação de incapacidade de enxaqueca
Prazo: Oito semanas

Escala de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca: O questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS) é uma ferramenta usada para medir o impacto da enxaqueca na vida diária de uma pessoa. É uma medida autorreferida que avalia o quanto as dores de cabeça de uma pessoa afetaram sua capacidade de realizar atividades diárias, como trabalho, tarefas domésticas ou atividades sociais, nos últimos três meses. O questionário MIDAS é composto por cinco questões, com pontuações que variam de 0 a 270, sendo que a pontuação mais alta indica maior impacto da enxaqueca nas atividades diárias.

A Escala de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) pode ser usada para classificar a gravidade das enxaquecas de uma pessoa em uma das quatro categorias:

Grau I: Pouca ou nenhuma deficiência, com uma pontuação MIDAS de 0-5. Grau II: Incapacidade leve a moderada, com pontuação MIDAS de 6-10. Grau III: Incapacidade moderada a grave, com pontuação MIDAS de 11-20. Grau IV: Incapacidade grave, com pontuação MIDAS superior a 20.

Oito semanas
Nível de incapacidade (dor no pescoço) avaliado pelo índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Oito semanas

O Neck Disability Index (NDI): é um questionário que avalia o nível de incapacidade experimentado por uma pessoa com dor no pescoço. Foi desenvolvido para medir o impacto da dor no pescoço na capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias e fornecer uma forma padronizada de avaliar a incapacidade devido à dor no pescoço. O NDI consiste em 10 questões, cada uma abordando um aspecto diferente da vida diária. As perguntas abrangem áreas como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, dirigir, dormir e recreação. O paciente classifica seu nível de incapacidade para cada questão em uma escala de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade total. As pontuações para cada pergunta são então totalizadas. A pontuação máxima é 50. A pontuação obtida pode ser multiplicada por 2 para produzir uma pontuação percentual. Intervalos de pontuação para interpretação, como segue:

0 - 4 = sem incapacidade 5 - 14 = leve 15 - 24 = moderada 25 - 34 = severa acima de 34 = completa.

Oito semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pela escala de qualidade de vida de forma curta 36
Prazo: Oito semanas
A Short Form 36 Quality of Life Scale (SF-36): é um questionário autorreferido usado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde de um indivíduo. Inclui 36 questões e cobre oito domínios: funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações do papel devido a problemas emocionais e saúde mental. Para pontuar o SF-36, as escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação para obter uma pontuação que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde e uma pontuação média de 50 foi articulada como um valor normativo para todas as escalas.
Oito semanas
Qualidade do sono avaliada pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Oito semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): é um questionário autorreferido que avalia a qualidade e os distúrbios do sono de um indivíduo durante um período de um mês. O questionário é composto por 19 questões agrupadas em sete categorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada categoria é pontuada em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando o maior distúrbio do sono. As pontuações das sete categorias são então somadas para produzir uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21. Uma pontuação de 5 ou mais indica má qualidade do sono, enquanto uma pontuação de 8 ou mais é considerada um distúrbio grave do sono. O PSQI tem sido usado em pesquisas e ambientes clínicos para avaliar a qualidade do sono e identificar indivíduos que podem se beneficiar de intervenções para melhorar seu sono.
Oito semanas
Humor avaliado pelo inventário de depressão de Beck
Prazo: Oito semanas
O Inventário de Depressão de Beck (BDI): é um questionário de autorrelato que mede a gravidade da depressão em indivíduos. O BDI consiste em 21 questões ou itens, cada um com quatro respostas possíveis. As perguntas abrangem uma variedade de sintomas comumente associados à depressão, como tristeza, perda de interesse em atividades, sentimentos de inutilidade ou culpa, alterações no apetite ou no sono e pensamentos de automutilação. As respostas são pontuadas em uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave. A pontuação total varia de 0 a 63, com pontuações de 0 a 9 indicando depressão mínima, pontuações de 10 a 18 indicando depressão leve, pontuações de 19 a 29 indicando depressão moderada e pontuações de 30 ou mais indicando depressão grave.
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 730

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de estabilização cervical

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