Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по стабилизации шейного отдела позвоночника у людей с головной болью

4 мая 2023 г. обновлено: Cagla Ozkul, Gazi University

Влияние тренировок по стабилизации шейного отдела позвоночника на людей с головной болью

Головная боль – распространенная проблема со здоровьем. Наиболее распространенными головными болями во всем мире являются мигрень, головная боль напряжения (ГБН) и цервикогенная головная боль (ЦГГ). Из-за тесной анатомической взаимосвязи между головой и шейным отделом этим головным болям сопутствует боль в шее. Эффекты тренировок по стабилизации шейного отдела позвоночника, включая все шейные отделы, грудные отделы и верхние конечности у людей с головными болями, еще не известны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Головная боль – распространенная проблема со здоровьем. Наиболее распространенными головными болями во всем мире являются мигрень, головная боль напряжения (ГБН) и цервикогенная головная боль (ЦГГ). Из-за тесной анатомической взаимосвязи между головой и шейным отделом этим головным болям сопутствует боль в шее. В большинстве предыдущих исследований изучалось влияние таких программ упражнений, как кранио-шейные упражнения на сгибание (CCFE), упражнения для осанки, укрепление мышц и упражнения на растяжку шеи и плеч при головных болях. В этих исследованиях были представлены положительные эффекты CCFE, которые в основном были направлены на укрепление поверхностных мышц шеи и плеч. Тем не менее, эффект тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника, включая все шейные отделы, грудной отдел и верхние конечности у людей с головными болями, еще не известен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. клинический диагноз мигрени, головной боли напряжения (ГБН) и цервикогенной головной боли (ЦГГ)
  2. возраст от 18 до 55 лет
  3. быть женщиной
  4. частота головных болей не реже одного раза в неделю или чаще за последний год

Критерий исключения:

  1. наличие неврологических и ортопедических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, инсульт, когнитивные расстройства и дисфункция височно-нижнечелюстного сустава,
  2. наличие противопоказаний к занятиям спортом,
  3. наличие серьезной травмы головы и/или шеи,
  4. при менопаузе,
  5. включение в программу физиотерапии по поводу болей в голове и шее за последние 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировочная группа по стабилизации шейного отдела позвоночника
Тренировочная группа по стабилизации шейного отдела позвоночника применяла тренинг по стабилизации шейного отдела позвоночника три раза в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие длилось 45 минут.
Пациенты научились активировать глубокие мышцы-сгибатели и разгибатели шеи. Затем при работе глубоких шейных мышц укреплялись также поверхностные шейные мышцы и мышцы верхних конечностей. Таким образом, ставилась цель синхронно укрепить все мышцы шеи и мышцы верхних конечностей в разных положениях и повысить их выносливость.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала лечение, и они не принимали участия в лечении в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: Восемь недель
Среднюю интенсивность головной боли и боли в шее за последний месяц также оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли. ВАШ состоит из линии, часто длиной 10 см, со словесными якорями на обоих концах (например, «нет боли» в крайнем левом углу и «самая сильная вообразимая боль» в крайнем правом). Пациент ставит отметку в точке на линии, соответствующей его оценке интенсивности боли.
Восемь недель
Положение головы вперед, оцениваемое по краниовертебральному углу
Временное ограничение: Восемь недель
Чтобы оценить положение шеи, были сделаны снимки сбоку, чтобы объективно измерить положение головы вперед. Пациентов просили встать прямо, а затем расслабиться, пока камера находилась на уровне плеч. После печати изображений измеряли краниовертебральный угол, чтобы представить степень наклона головы вперед. Этот угол был рассчитан путем измерения угла между горизонтальной линией, проведенной через 7-й шейный позвонок, и линией, соединяющей козелок уха и остистый отросток С7.
Восемь недель
Сила глубоких мышц-сгибателей шеи, оцениваемая с помощью биологической обратной связи по давлению стабилизатора
Временное ограничение: Восемь недель
Тест на кранио-шейное сгибание: в начале теста пациент лежит на столе в положении лежа на спине, шея находится в нейтральном положении. Затем под шею пациента помещают стабилизатор с биологической обратной связью, чтобы он опирался на затылок, и надувают его до базового давления 20 мм рт.ст. Во время теста пациента просят закрыть рот с небольшим зазором между челюстями и положить язык на верхнее небо. Затем им предлагается кивнуть головой, как будто говоря «да». На первом этапе пробы пациента просят повысить давление на 2 мм рт.ст. и удерживать это положение на уровне 22 мм рт.ст. в течение 10 секунд. Затем пациента просят расслабиться. На последующих этапах пробы давление сбрасывают до исходного 20 мм рт. ст. и просят пациента выполнить те же движения головой 10 раз для создания давления 4, 6, 8 и 10 мм рт. ст. соответственно. и поддерживать давление в течение 10 секунд в каждом движении.
Восемь недель
Выносливость шейных мышц оценивается хронометром
Временное ограничение: Восемь недель

Во время теста на выносливость шейных сгибателей пациент лежит на спине, рука терапевта находится под его головой. Затем их просят приблизить подбородок к груди, приподняв голову примерно на 2,5 см и удерживая это положение. Время, в течение которого они могут удерживать позицию, фиксируется в секундах.

При проведении теста на выносливость шейных разгибателей больной лежит, наклонив голову вниз и свесив голову и грудную клетку над кроватью, на затылок наложен мешок с песком массой 2 кг. Затем их просят поднять голову в нейтральное положение и удерживать ее. Время, в течение которого они могут удерживать позицию, фиксируется в секундах.

Восемь недель
Диапазон движений шейного отдела позвоночника, оцениваемый с помощью прибора для определения диапазона движений шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: Восемь недель
Объем движений в шейном суставе оценивали с помощью измерителя объема движений в шейном суставе. Активный диапазон движений измерялся при шейном сгибании, разгибании, вращении вправо, вращении влево, боковом сгибании вправо и боковом сгибании влево. Замеры суставной амплитуды движений проводились, когда пациент сидел нормально в кресле без подлокотников со спинкой.
Восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень инвалидности (головная боль), оцениваемый по шкале оценки инвалидности при мигрени
Временное ограничение: Восемь недель

Шкала оценки инвалидности при мигрени: опросник для оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) — это инструмент, используемый для измерения влияния мигрени на повседневную жизнь человека. Это самооценка измерения, которое оценивает, насколько головные боли человека повлияли на его способность выполнять повседневные действия, такие как работа, домашние дела или социальная деятельность, за последние три месяца. Анкета MIDAS состоит из пяти вопросов с оценкой от 0 до 270, причем более высокая оценка указывает на большее влияние мигрени на повседневную деятельность.

Шкала оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) может использоваться для классификации тяжести мигрени у человека по одной из четырех категорий:

Степень I: незначительная инвалидность или ее отсутствие, с оценкой MIDAS от 0 до 5. Степень II: легкая или умеренная инвалидность с оценкой MIDAS 6-10. Степень III: Инвалидность от умеренной до тяжелой, с оценкой MIDAS 11-20. Степень IV: тяжелая инвалидность с оценкой MIDAS более 20.

Восемь недель
Уровень инвалидности (боль в шее), оцениваемый по индексу инвалидности шеи
Временное ограничение: Восемь недель

Индекс инвалидности шеи (NDI): это опросник, который оценивает уровень инвалидности, испытываемый человеком с болью в шее. Он был разработан для измерения влияния боли в шее на способность человека выполнять повседневные действия и предоставить стандартизированный способ оценки инвалидности из-за боли в шее. NDI состоит из 10 вопросов, каждый из которых касается различных аспектов повседневной жизни. Вопросы охватывают такие области, как интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых. Пациент оценивает степень своей инвалидности по каждому вопросу по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — полную инвалидность. Затем баллы за каждый вопрос суммируются. Максимальный балл 50. Полученную оценку можно умножить на 2, чтобы получить процентную оценку. Интервалы подсчета очков для интерпретации следующие:

0–4 = отсутствие инвалидности 5–14 = легкая 15–24 = умеренная 25–34 = тяжелая выше 34 = полная.

Восемь недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по краткой форме 36 шкалы качества жизни
Временное ограничение: Восемь недель
Краткая форма 36 «Шкала качества жизни» (SF-36): представляет собой заполняемый самостоятельно вопросник, используемый для оценки общего качества жизни человека, связанного со здоровьем. Он включает 36 вопросов и охватывает восемь областей: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. Для оценки SF-36 шкалы стандартизированы с помощью алгоритма оценки для получения оценки в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья, а средний балл 50 считается нормативным значением для всех шкал.
Восемь недель
Качество сна оценивается по Питтсбургскому индексу качества сна.
Временное ограничение: Восемь недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): представляет собой опросник, который оценивает качество сна человека и его нарушения в течение одного месяца. Анкета состоит из 19 вопросов, которые сгруппированы в семь категорий: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на наибольшее нарушение сна. Затем баллы семи категорий суммируются для получения общего балла PSQI, который находится в диапазоне от 0 до 21. Оценка 5 и выше указывает на плохое качество сна, а оценка 8 и выше считается серьезным нарушением сна. PSQI использовался в научных исследованиях и клинических условиях для оценки качества сна и выявления людей, которым могут помочь вмешательства, направленные на улучшение сна.
Восемь недель
Настроение по шкале депрессии Бека
Временное ограничение: Восемь недель
Опросник депрессии Бека (BDI): это анкета для самоотчетов, которая измеряет тяжесть депрессии у людей. BDI состоит из 21 вопроса или элемента, каждый из которых имеет четыре возможных ответа. Вопросы охватывают ряд симптомов, обычно связанных с депрессией, таких как грусть, потеря интереса к деятельности, чувство бесполезности или вины, изменения аппетита или сна, а также мысли о причинении себе вреда. Ответы оцениваются по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию. Общий балл колеблется от 0 до 63, при этом баллы 0-9 указывают на минимальную депрессию, баллы 10-18 указывают на легкую депрессию, баллы 19-29 указывают на умеренную депрессию, а баллы 30 и выше указывают на тяжелую депрессию.
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 730

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения для стабилизации шейки матки

Подписаться