Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z bólem głowy

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Cagla Ozkul, Gazi University

Wpływ treningu stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa na osoby z bólem głowy

Ból głowy jest częstym problemem zdrowotnym. Najczęstszymi bólami głowy na świecie są migrena, napięciowy ból głowy (TTH) i szyjnopochodny ból głowy (CGH). Ze względu na ścisły związek anatomiczny między głową a odcinkiem szyjnym bólom głowy towarzyszy ból szyi. Efekty treningu stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa, obejmującego wszystkie odcinki szyjne, piersiowe i kończyny górne u osób z bólami głowy, nie są jeszcze znane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból głowy jest częstym problemem zdrowotnym. Najczęstszymi bólami głowy na świecie są migrena, napięciowy ból głowy (TTH) i szyjnopochodny ból głowy (CGH). Ze względu na ścisły związek anatomiczny między głową a odcinkiem szyjnym bólom głowy towarzyszy ból szyi. Większość wcześniejszych badań dotyczyła wpływu programów ćwiczeń, takich jak ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFE), ćwiczenia postawy, wzmacnianie mięśni i ćwiczenia rozciągające szyi i ramion na bóle głowy. Badania te przedstawiały korzystne działanie CCFE, którego głównym celem było wzmocnienie powierzchownych mięśni szyi i ramion. Jednak skutki treningu stabilizacji odcinka szyjnego obejmującego wszystkie okolice odcinka szyjnego, piersiowego i kończyn górnych u osób z bólami głowy nie są jeszcze znane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kliniczne rozpoznanie migreny, napięciowego bólu głowy (TTH) i szyjnopochodnego bólu głowy (CGH)
  2. wiek od 18 do 55 lat
  3. być kobietą
  4. częstotliwość bólów głowy co najmniej raz w tygodniu lub częściej w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  1. ze schorzeniami neurologicznymi i ortopedycznymi takimi jak choroba Parkinsona, udar, zaburzenia poznawcze, dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego,
  2. mając jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń,
  3. po jakimkolwiek poważnym urazie głowy i/lub szyi,
  4. być z menopauzą,
  5. objęcia programem fizjoterapii bólu głowy i szyi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Stabilizacji Szyjnej
Grupa Treningowa Stabilizacji Szyjki macicy stosowała trening stabilizacji szyjki macicy trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja trwała 45 minut.
Pacjenci nauczyli się aktywacji mięśni zginaczy głębokich i prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa. Następnie podczas pracy mięśni głębokich odcinka szyjnego wzmocnione zostały również mięśnie powierzchowne odcinka szyjnego oraz mięśnie kończyn górnych. Miał więc na celu synchroniczne wzmocnienie wszystkich mięśni karku i mięśni kończyn górnych w różnych pozycjach oraz zwiększenie ich wytrzymałości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała leczenie i nie brała udziału w żadnym leczeniu przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu oceniana za pomocą VAS
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Oceniono również średnie nasilenie bólu głowy i szyi w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wizualna skala analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu. VAS składa się z linii, często o długości 10 cm, z werbalnymi kotwicami na obu końcach (np. „Brak bólu” po lewej stronie i „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie). Pacjent umieszcza znacznik w punkcie na linii odpowiadającym ocenie natężenia bólu przez pacjenta.
Osiem tygodni
Postawa głowy wysunięta do przodu oceniana na podstawie kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Aby ocenić postawę odcinka szyjnego, wykonano zdjęcia z boku, aby obiektywnie zmierzyć wysuniętą do przodu postawę głowy. Pacjenci zostali poproszeni o stanie prosto, a następnie rozluźnienie się, podczas gdy aparat był umieszczony na wysokości ramion. Po wydrukowaniu zdjęć zmierzono kąt czaszkowo-kręgowy, aby przedstawić stopień wysunięcia głowy do przodu. Kąt ten obliczono mierząc kąt między linią poziomą poprowadzoną przez 7. kręg szyjny a linią łączącą skrawek ucha i wyrostek kolczysty C7.
Osiem tygodni
Siła mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa oceniana za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego stabilizatora
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego: Aby rozpocząć test, pacjent leży na stole w pozycji leżącej z szyją w pozycji neutralnej. Urządzenie stabilizujące biofeedback jest następnie umieszczane pod szyją pacjenta, aby opierało się o potylicę i napompowane do podstawowego ciśnienia 20 mmHg. Podczas badania pacjent proszony jest o zamknięcie ust z niewielką szparą między szczękami i położenie języka na górnym podniebieniu. Następnie są poinstruowani, aby skinęli głową, jakby mówili „tak”. W pierwszym etapie badania pacjent proszony jest o zwiększenie ciśnienia o 2 mmHg i utrzymanie tej pozycji na poziomie 22 mmHg przez 10 sekund. Następnie pacjent jest proszony o relaks. W kolejnych etapach badania ciśnienie jest resetowane do ciśnienia początkowego 20 mmHg, a pacjent jest proszony o wykonanie tego samego ruchu głową przez 10 powtórzeń, aby wytworzyć ciśnienie odpowiednio 4, 6, 8 i 10 mmHg, i utrzymuj nacisk przez 10 sekund w każdym ruchu.
Osiem tygodni
Wytrzymałość mięśni karku oceniana za pomocą chronometru
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Podczas próby wydolności zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa pacjent leży na plecach z ręką terapeuty podłożoną pod głowę. Następnie prosi się ich o zbliżenie podbródka do klatki piersiowej, podniesienie głowy na około 2,5 cm i utrzymanie tej pozycji. Czas, w którym są w stanie utrzymać pozycję, jest zapisywany w sekundach.

Podczas próby wydolności prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa pacjent leży z głową pochyloną w dół, z głową i klatką piersiową zwisającą nad łóżkiem, z 2-kilogramowym workiem z piaskiem założonym na kark. Następnie proszeni są o podniesienie głów do neutralnej pozycji i utrzymanie tej pozycji. Czas, w którym są w stanie utrzymać pozycję, jest zapisywany w sekundach.

Osiem tygodni
Zakres ruchu stawu szyjnego oceniany za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zakres ruchu w stawie szyjnym oceniano za pomocą urządzenia do pomiaru ruchu w stawie szyjnym. Aktywny zakres ruchu mierzono w zgięciu szyjnym, prostowaniu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięciu bocznym w prawo i zgięciu bocznym w lewo. Pomiary zakresu ruchu w stawach mierzono, gdy pacjent normalnie siedział na krześle bez podłokietników z oparciem.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności (ból głowy) oceniany za pomocą skali oceny niepełnosprawności migreny
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Skala oceny niepełnosprawności migreny: Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) jest narzędziem służącym do pomiaru wpływu migreny na codzienne życie danej osoby. Jest to samodzielnie zgłaszana miara, która ocenia, jak bardzo bóle głowy wpłynęły na zdolność wykonywania codziennych czynności, takich jak praca, prace domowe lub zajęcia towarzyskie, w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Kwestionariusz MIDAS składa się z pięciu pytań, z punktacją w zakresie od 0 do 270, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ migreny na codzienne czynności.

Skala oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) może być wykorzystana do sklasyfikowania ciężkości migreny danej osoby w jednej z czterech kategorii:

Stopień I: Niepełnosprawność niewielka lub brak, z wynikiem MIDAS 0-5. Stopień II: niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej, z wynikiem MIDAS 6-10. Stopień III: Niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej, z wynikiem MIDAS 11-20. Stopień IV: Ciężka niepełnosprawność, z wynikiem MIDAS powyżej 20.

Osiem tygodni
Stopień niepełnosprawności (ból szyi) oceniany za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Neck Disability Index (NDI): to kwestionariusz oceniający stopień niepełnosprawności doświadczanej przez osobę z bólem szyi. Został opracowany w celu pomiaru wpływu bólu szyi na zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności oraz zapewnienia ustandaryzowanego sposobu oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi. NDI składa się z 10 pytań, z których każde dotyczy innego aspektu życia codziennego. Pytania obejmują takie obszary, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, spanie i rekreacja. Pacjent ocenia stopień niepełnosprawności dla każdego pytania w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność. Punkty za każde pytanie są następnie sumowane. Maksymalny wynik to 50. Uzyskany wynik można pomnożyć przez 2, aby uzyskać wynik procentowy. Przedziały punktowe do interpretacji, jak następuje:

0 - 4 = brak niepełnosprawności 5 - 14 = łagodna 15 - 24 = umiarkowana 25 - 34 = ciężka powyżej 34 = pełna.

Osiem tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą skróconej 36-stopniowej skali jakości życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Krótka Skala Jakości Życia 36 (SF-36): to samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera 36 pytań i obejmuje osiem dziedzin: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Aby ocenić SF-36, skale są standaryzowane za pomocą algorytmu punktacji, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik 50 został wyartykułowany jako wartość normatywna dla wszystkich skal.
Osiem tygodni
Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI): jest kwestionariuszem zgłaszanym przez samych siebie, który ocenia jakość snu i zaburzenia snu danej osoby w okresie jednego miesiąca. Kwestionariusz składa się z 19 pytań pogrupowanych w siedem kategorii: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza największe zaburzenie snu. Wyniki siedmiu kategorii są następnie sumowane, aby uzyskać globalny wynik PSQI, który waha się od 0 do 21. Wynik 5 lub wyższy wskazuje na słabą jakość snu, podczas gdy wynik 8 lub wyższy jest uważany za poważne zaburzenie snu. PSQI był używany w badaniach naukowych i warunkach klinicznych do oceny jakości snu i identyfikacji osób, które mogą odnieść korzyści z interwencji poprawiających ich sen.
Osiem tygodni
Nastrój oceniany za pomocą kwestionariusza depresji Becka
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Inwentarz Depresji Becka (BDI): to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie depresji u poszczególnych osób. BDI składa się z 21 pytań lub pozycji, z których każde ma cztery możliwe odpowiedzi. Pytania obejmują szereg objawów często związanych z depresją, takich jak smutek, utrata zainteresowania zajęciami, poczucie bezwartościowości lub winy, zmiany apetytu lub snu oraz myśli o samookaleczeniu. Odpowiedzi są punktowane w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyniki 0-9 wskazują na minimalną depresję, wyniki 10-18 wskazują na łagodną depresję, wyniki 19-29 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki 30 lub więcej wskazują na ciężką depresję.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj