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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05839496
두통이 있는 개인에 대한 경추 안정화 훈련
두통이 있는 개인에 대한 경추 안정화 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편두통, 긴장형두통(TTH), 경추성두통(CGH)의 임상진단
- 18세에서 55세 사이의 나이
- 여성이다
- 지난 1년 동안 적어도 일주일에 한 번 이상 두통의 빈도
제외 기준:
- 파킨슨병, 뇌졸중, 인지장애, 측두하악 관절 기능장애와 같은 신경 및 정형외과 질환이 있는 자,
- 운동에 대한 금기 사항이 있거나
- 심각한 머리 및/또는 목 외상이 있는 경우,
- 갱년기,
- 지난 12개월 동안 두경부 통증에 대한 물리 치료 프로그램에 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 안정화 훈련 그룹
경추 안정화 훈련군은 주 3회, 8주간 경추 안정화 훈련을 시행하였다.
각 세션은 45분 안에 완료되었습니다.
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환자들은 깊은 경추 굴근과 신근 근육의 활성화를 배웠습니다.
그런 다음 심부 경추 근육의 활동 중에 표면 경추 근육과 상지 근육도 강화되었습니다.
따라서 서로 다른 위치에서 모든 목 근육과 상지 근육을 동시에 강화하고 지구력을 높이는 데 목적이 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 치료를 계속했으며 8주 동안 어떠한 치료에도 참여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의해 평가된 통증 강도
기간: 8주
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지난 달의 평균 두통 중증도 및 목 통증 중증도도 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
VAS는 종종 10cm 길이의 선으로 구성되며 양쪽 끝에 구두 앵커가 있습니다(예: 맨 왼쪽에는 "통증 없음", 맨 오른쪽에는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증").
환자는 환자의 통증 강도 등급에 해당하는 선의 한 지점에 표시를 합니다.
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8주
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두개척추각으로 평가한 전방 머리 자세
기간: 8주
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경추자세를 평가하기 위하여 측면에서 사진을 촬영하여 전방머리자세를 객관적으로 측정하였다.
카메라를 어깨 높이에 놓은 상태에서 환자에게 똑바로 서서 휴식을 취하도록 요청했습니다.
사진을 인쇄한 후 전방 머리자세의 정도를 나타내기 위해 두개척추각도를 측정하였다.
이 각도는 7번째 경추를 통해 그은 수평선과 귀의 이주와 C7 극돌기를 연결하는 선 사이의 각도를 측정하여 계산되었습니다.
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8주
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안정기 압력 바이오피드백으로 평가한 심부 경추 굴근 근력
기간: 8주
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Cranio-Cervical Flexion Test : 검사를 시작하기 위해 환자는 목을 중립 위치에 놓고 앙와위 자세로 테이블에 누워 있습니다.
그런 다음 바이오피드백 안정화 장치를 환자의 목 아래에 배치하여 후두부에 기대고 20mmHg의 기준선 압력으로 팽창시킵니다.
테스트 중에 환자는 턱 사이에 약간의 간격을 두고 입을 다물고 혀를 입천장에 대도록 요청받습니다.
그런 다음 "예"라고 말하는 것처럼 고개를 끄덕이도록 지시합니다.
테스트의 첫 번째 단계에서 환자에게 압력을 2mmHg 증가시키고 이 자세를 22mmHg에서 10초 동안 유지하도록 요청합니다.
그런 다음 환자에게 휴식을 취하도록 요청합니다.
테스트의 후속 단계에서 압력을 초기 압력 20mmHg로 재설정하고 환자에게 각각 4, 6, 8 및 10mmHg의 압력을 생성하기 위해 10회 반복하여 동일한 머리 움직임을 수행하도록 요청합니다. 각 동작에서 10초 동안 압력을 유지합니다.
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8주
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크로노미터로 평가한 경추 근육의 지구력
기간: 8주
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경추 굴근의 지구력 테스트 동안 환자는 치료사의 손을 머리 아래에 놓고 반듯이 누운 자세로 있습니다. 그런 다음 턱을 가슴 가까이 가져오고 머리를 약 2.5cm 들어 올린 상태에서 그 자세를 유지하도록 요청합니다. 위치를 유지할 수 있는 시간은 초 단위로 기록됩니다. 경추 신전근의 지구력 검사 중 환자는 머리를 아래로 구부리고 머리와 가슴을 침대 위에 늘어뜨리고 2kg의 모래주머니를 목 뒤에 얹은 채 누워 있습니다. 그런 다음 머리를 중립 위치로 들고 자세를 유지하도록 요청합니다. 위치를 유지할 수 있는 시간은 초 단위로 기록됩니다. |
8주
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경추 운동 범위 기기로 평가한 경추 관절 운동 범위
기간: 8주
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경추 관절 운동 범위는 경추 관절 운동 범위 측정 장치로 평가되었습니다.
능동가동범위는 경추굴곡, 신전, 우측회전, 좌측회전, 우측측굴곡, 좌측측측굴곡으로 측정하였다.
환자가 등받이가 있는 팔걸이 없는 의자에 정상적으로 앉아 있는 동안 관절 운동 범위 측정이 측정되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 등급 척도로 평가된 장애 수준(두통)
기간: 8주
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편두통 장애 평가 척도: MIDAS(Migraine Disability Assessment) 설문지는 편두통이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 지난 3개월 동안 개인의 두통이 업무, 가사일 또는 사회 활동과 같은 일상 활동을 수행하는 능력에 얼마나 영향을 미쳤는지 평가하는 자가 보고 측정입니다. MIDAS 설문지는 5개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 270까지이며 점수가 높을수록 편두통이 일상 활동에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 편두통 장애 등급 척도(MIDAS)는 개인의 편두통의 중증도를 다음 네 가지 범주 중 하나로 분류하는 데 사용할 수 있습니다. 등급 I: 장애가 거의 없거나 전혀 없으며 MIDAS 점수는 0-5입니다. 등급 II: MIDAS 점수가 6-10인 경도에서 중등도의 장애. 등급 III: MIDAS 점수가 11-20인 중등도에서 중증 장애. 등급 IV: 중증 장애, MIDAS 점수 20 이상. |
8주
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목 장애 지수로 평가한 장애 수준(목 통증)
기간: 8주
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목 장애 지수(NDI): 목 통증이 있는 사람이 경험하는 장애 수준을 평가하는 설문지입니다. 목 통증이 개인의 일상 활동 수행 능력에 미치는 영향을 측정하고 목 통증으로 인한 장애를 평가하는 표준화된 방법을 제공하기 위해 개발되었습니다. NDI는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 일상 생활의 다른 측면을 다루고 있습니다. 질문은 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션과 같은 영역을 다룹니다. 환자는 각 질문에 대해 0에서 5까지의 척도로 장애 수준을 평가합니다. 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 각 질문의 점수를 합산합니다. 최대 점수는 50점입니다. 얻은 점수에 2를 곱하여 백분율 점수를 생성할 수 있습니다. 해석을 위한 스코어링 간격은 다음과 같습니다. 0 - 4 = 장애 없음 5 - 14 = 경증 15 - 24 = 중등도 25 - 34 = 34 이상 중증 = 완료. |
8주
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약식 36 삶의 질 척도로 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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Short Form 36 삶의 질 척도(SF-36): 개인의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
여기에는 36개의 질문이 포함되어 있으며 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강의 8개 영역을 다룹니다.
SF-36을 채점하기 위해 채점 알고리즘으로 척도를 표준화하여 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내며 평균 점수 50점이 모든 척도의 표준 값으로 명시되었습니다.
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8주
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Pittsburgh sleep quality index로 평가한 수면의 질
기간: 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI): 한 달 동안 개인의 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애의 7개 범주로 분류된 19개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 범주는 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 3은 가장 큰 수면 장애를 나타냅니다.
그런 다음 7개의 범주 점수를 합산하여 0에서 21까지 범위의 전체 PSQI 점수를 생성합니다.
5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을, 8점 이상은 수면 장애가 심한 것으로 간주합니다.
PSQI는 수면의 질을 평가하고 수면을 개선하기 위한 개입으로 혜택을 받을 수 있는 개인을 식별하기 위해 연구 및 임상 환경에서 사용되었습니다.
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8주
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Beck 우울증 목록으로 평가한 기분
기간: 8주
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Beck Depression Inventory(BDI): 개인의 우울증 정도를 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
BDI는 21개의 질문 또는 항목으로 구성되며 각 항목에는 4개의 가능한 응답이 있습니다.
질문은 슬픔, 활동에 대한 흥미 상실, 무가치감 또는 죄책감, 식욕 또는 수면의 변화, 자해 생각 등 일반적으로 우울증과 관련된 다양한 증상을 다룹니다.
응답은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
총점의 범위는 0~63점으로 0~9점은 경미한 우울증, 10~18점은 경미한 우울증, 19~29점은 중등도 우울증, 30점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Castien R, De Hertogh W. A Neuroscience Perspective of Physical Treatment of Headache and Neck Pain. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:276. doi: 10.3389/fneur.2019.00276. eCollection 2019.
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