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Entrenamiento de estabilización cervical en personas con dolor de cabeza

4 de mayo de 2023 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

Efectos del Entrenamiento de Estabilización Cervical en Personas con Dolor de Cabeza

El dolor de cabeza es un problema de salud común. Los dolores de cabeza más comunes en todo el mundo son la migraña, el dolor de cabeza de tipo tensional (TTH) y el dolor de cabeza cervicogénico (CGH). Debido a la estrecha relación anatómica entre la cabeza y la región cervical, el dolor de cuello acompaña a estos dolores de cabeza. Aún no se conocen los efectos del entrenamiento de estabilización cervical, incluidas todas las regiones cervicales, las regiones torácicas y las extremidades superiores en personas con dolores de cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor de cabeza es un problema de salud común. Los dolores de cabeza más comunes en todo el mundo son la migraña, el dolor de cabeza de tipo tensional (TTH) y el dolor de cabeza cervicogénico (CGH). Debido a la estrecha relación anatómica entre la cabeza y la región cervical, el dolor de cuello acompaña a estos dolores de cabeza. La mayoría de los estudios anteriores examinaron los efectos de los programas de ejercicio como los ejercicios de flexión craneocervical (CCFE), los ejercicios de postura, el fortalecimiento muscular y los ejercicios de estiramiento del cuello y los hombros sobre los dolores de cabeza. Estos estudios presentaron los efectos beneficiosos de CCFE que se centraron principalmente en fortalecer los músculos superficiales del cuello y los hombros. Sin embargo, aún no se conocen los efectos del entrenamiento de estabilización cervical, incluidas todas las regiones cervicales, las regiones torácicas y las extremidades superiores en personas con dolores de cabeza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. un diagnóstico clínico de migraña, cefalea tensional (TTH) y cefalea cervicogénica (CGH)
  2. edad entre 18 y 55 años
  3. ser mujer
  4. frecuencia de dolores de cabeza al menos una vez por semana o más en el último año

Criterio de exclusión:

  1. tener una enfermedad neurológica y ortopédica como Parkinson, accidente cerebrovascular, trastornos cognitivos y disfunción de la articulación temporomandibular,
  2. tener alguna contraindicación para el ejercicio,
  3. tener algún traumatismo grave en la cabeza y/o el cuello,
  4. estar con la menopausia,
  5. estar incluido en un programa de fisioterapia por dolor de cabeza y cuello en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Estabilización Cervical
El Grupo de Entrenamiento de Estabilización Cervical aplicó entrenamiento de estabilización cervical tres veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión se completó en 45 minutos.
Los pacientes aprendieron la activación de los músculos extensores y flexores cervicales profundos. Luego, durante la actividad de los músculos cervicales profundos, también se fortalecieron los músculos cervicales superficiales y los músculos de las extremidades superiores. Por lo tanto, el objetivo era fortalecer todos los músculos del cuello y los músculos de las extremidades superiores en diferentes posiciones de forma sincrónica y aumentar su resistencia.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó con su tratamiento médico y no participó en ningún tratamiento durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor evaluada por la EVA
Periodo de tiempo: Ocho semanas
También se evaluó la severidad promedio del dolor de cabeza y del dolor de cuello en el último mes mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor. Una EVA consta de una línea, a menudo de 10 cm de largo, con anclas verbales en cada extremo (por ejemplo, "sin dolor" en el extremo izquierdo y "el dolor más intenso imaginable" en el extremo derecho). El paciente coloca una marca en un punto de la línea correspondiente a la calificación de intensidad del dolor del paciente.
Ocho semanas
Postura de la cabeza hacia adelante evaluada por el ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Para evaluar la postura cervical, se tomaron fotografías desde el costado para medir objetivamente la postura de la cabeza hacia adelante. Se pidió a los pacientes que se pusieran de pie y luego se relajaran mientras la cámara se colocaba a la altura de los hombros. Después de imprimir las imágenes, se midió el ángulo craneovertebral para representar el grado de postura de la cabeza hacia adelante. Este ángulo se calculó midiendo el ángulo entre una línea horizontal trazada a través de la séptima vértebra cervical y una línea que conecta el trago de la oreja y la apófisis espinosa C7.
Ocho semanas
Fuerza de los músculos flexores cervicales profundos evaluada por la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Prueba de flexión craneo-cervical: para comenzar la prueba, el paciente está acostado sobre una mesa en posición supina con el cuello en una posición neutral. Luego se coloca un dispositivo estabilizador de biorretroalimentación debajo del cuello del paciente para que descanse contra el occipucio y se infla a una presión inicial de 20 mmHg. Durante la prueba, se le pide al paciente que cierre la boca con un pequeño espacio entre las mandíbulas y coloque la lengua en el paladar superior. Luego se les indica que asientan con la cabeza como diciendo "sí". En la primera etapa de la prueba, se le pide al paciente que aumente la presión en 2 mmHg y mantenga esta posición a 22 mmHg durante 10 segundos. Luego se le pide al paciente que se relaje. En las etapas posteriores de la prueba, la presión se restablece a la presión inicial de 20 mmHg y se le pide al paciente que realice el mismo movimiento de cabeza durante 10 repeticiones para crear una presión de 4, 6, 8 y 10 mmHg, respectivamente. y mantén la presión durante 10 segundos en cada movimiento.
Ocho semanas
Resistencia de los músculos cervicales evaluada por el cronómetro
Periodo de tiempo: Ocho semanas

Durante la prueba de resistencia de los flexores cervicales, el paciente está acostado en posición supina con la mano del terapeuta colocada debajo de su cabeza. Luego se les pide que acerquen la barbilla al pecho, levantando la cabeza unos 2,5 cm y manteniendo esa posición. El tiempo que son capaces de mantener la posición se registra en segundos.

Durante la prueba de resistencia de los extensores cervicales, el paciente está acostado con la cabeza inclinada hacia abajo y la cabeza y el tórax colgando sobre la cama, con un saco de arena de 2 kg colocado en la nuca. Luego se les pide que levanten la cabeza a una posición neutral y mantengan su posición. El tiempo que son capaces de mantener la posición se registra en segundos.

Ocho semanas
Rango de movimiento de la articulación cervical evaluado por el instrumento de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El rango de movimiento de la articulación cervical se evaluó con un dispositivo de medición del rango de movimiento de la articulación cervical. El rango de movimiento activo se midió en flexión cervical, extensión, rotación a la derecha, rotación a la izquierda, flexión lateral derecha y flexión lateral izquierda. Las mediciones del rango de movimiento articular se midieron mientras el paciente estaba sentado normalmente en una silla sin brazos con respaldo.
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de discapacidad (dolor de cabeza) evaluado por la escala de calificación de discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: Ocho semanas

Escala de calificación de discapacidad por migraña: El cuestionario de Evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS) es una herramienta que se utiliza para medir el impacto de las migrañas en la vida diaria de una persona. Es una medida autoinformada que evalúa cuánto han afectado los dolores de cabeza de una persona a su capacidad para realizar las actividades diarias, como el trabajo, las tareas domésticas o las actividades sociales, en los últimos tres meses. El cuestionario MIDAS consta de cinco preguntas, con puntuaciones que van de 0 a 270, y una puntuación más alta indica un mayor impacto de la migraña en las actividades diarias.

La Escala de calificación de discapacidad por migraña (MIDAS) se puede utilizar para clasificar la gravedad de las migrañas de una persona en una de cuatro categorías:

Grado I: Poca o ninguna discapacidad, con una puntuación MIDAS de 0-5. Grado II: discapacidad leve a moderada, con una puntuación MIDAS de 6-10. Grado III: discapacidad moderada a grave, con una puntuación MIDAS de 11-20. Grado IV: Discapacidad severa, con una puntuación MIDAS de más de 20.

Ocho semanas
Nivel de discapacidad (dolor de cuello) evaluado por el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Ocho semanas

El Neck Disability Index (NDI): es un cuestionario que evalúa el nivel de discapacidad que experimenta una persona con dolor de cuello. Fue desarrollado para medir el impacto del dolor de cuello en la capacidad de una persona para realizar actividades diarias y para proporcionar una forma estandarizada de evaluar la discapacidad debida al dolor de cuello. El NDI consta de 10 preguntas, cada una de las cuales aborda un aspecto diferente de la vida diaria. Las preguntas cubren áreas como la intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación. El paciente califica su nivel de discapacidad para cada pregunta en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad total. Luego se suman las puntuaciones de cada pregunta. La puntuación máxima es 50. La puntuación obtenida se puede multiplicar por 2 para producir una puntuación porcentual. Intervalos de puntuación para la interpretación, como sigue:

0 - 4 = sin discapacidad 5 - 14 = leve 15 - 24 = moderada 25 - 34 = severa por encima de 34 = completa.

Ocho semanas
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por la escala de calidad de vida forma corta 36
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La Escala de calidad de vida del formulario corto 36 (SF-36): es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud de un individuo. Incluye 36 preguntas y cubre ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Para puntuar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación para obtener una puntuación que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y se ha articulado una puntuación media de 50 como valor normativo para todas las escalas.
Ocho semanas
Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): es un cuestionario autoadministrado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones del sueño de una persona durante un período de un mes. El cuestionario consta de 19 preguntas que se agrupan en siete categorías: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Cada categoría se califica en una escala de 0 a 3, donde 3 indica la mayor alteración del sueño. Los puntajes de las siete categorías luego se suman para producir un puntaje PSQI global, que varía de 0 a 21. Una puntuación de 5 o más indica una mala calidad del sueño, mientras que una puntuación de 8 o más se considera una alteración grave del sueño. El PSQI se ha utilizado en estudios de investigación y entornos clínicos para evaluar la calidad del sueño e identificar a las personas que pueden beneficiarse de las intervenciones para mejorar su sueño.
Ocho semanas
Estado de ánimo evaluado por el inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El Inventario de Depresión de Beck (BDI): es un cuestionario de autoinforme que mide la gravedad de la depresión en las personas. El BDI consta de 21 preguntas o ítems, cada uno de los cuales tiene cuatro posibles respuestas. Las preguntas cubren una variedad de síntomas comúnmente asociados con la depresión, como tristeza, pérdida de interés en actividades, sentimientos de inutilidad o culpa, cambios en el apetito o el sueño y pensamientos de autolesión. Las respuestas se califican en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una depresión más severa. El puntaje total varía de 0 a 63, con puntajes de 0 a 9 que indican depresión mínima, puntajes de 10 a 18 que indican depresión leve, puntajes de 19 a 29 que indican depresión moderada y puntajes de 30 o más que indican depresión severa.
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 730

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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