Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink cervikální stabilizace u jedinců s bolestí hlavy

4. května 2023 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Účinky tréninku cervikální stabilizace na jedince s bolestí hlavy

Bolest hlavy je častým zdravotním problémem. Mezi nejčastější bolesti hlavy na celém světě patří migréna, tenzní bolest hlavy (TTH) a cervikogenní bolest hlavy (CGH). Vzhledem k úzkému anatomickému vztahu mezi hlavou a krční oblastí doprovází tyto bolesti hlavy bolesti krku. Účinky cervikálního stabilizačního tréninku včetně všech cervikálních oblastí, hrudních oblastí a horních končetin u jedinců s bolestmi hlavy nejsou dosud známy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest hlavy je častým zdravotním problémem. Mezi nejčastější bolesti hlavy na celém světě patří migréna, tenzní bolest hlavy (TTH) a cervikogenní bolest hlavy (CGH). Vzhledem k úzkému anatomickému vztahu mezi hlavou a krční oblastí doprovází tyto bolesti hlavy bolesti krku. Většina předchozích studií zkoumala účinky cvičebních programů, jako jsou cvičení kranio-cervikální flexe (CCFE), cvičení držení těla, posilování svalů a protahovací cvičení šíje a ramen na bolesti hlavy. Tyto studie ukázaly příznivé účinky CCFE, které se většinou zaměřovaly na posílení povrchových svalů krku a ramen. Účinky cervikálního stabilizačního tréninku zahrnujícího všechny cervikální oblasti, hrudní oblasti a horní končetiny u jedinců s bolestmi hlavy však zatím nejsou známy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza migrény, tenzní bolesti hlavy (TTH) a cervikogenní bolesti hlavy (CGH)
  2. věk mezi 18 a 55 lety
  3. být žena
  4. frekvence bolestí hlavy alespoň jednou týdně nebo častěji v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  1. s neurologickým a ortopedickým onemocněním, jako je Parkinsonova choroba, mrtvice, kognitivní poruchy a dysfunkce temporomandibulárního kloubu,
  2. mají nějaké kontraindikace pro cvičení,
  3. s jakýmkoli vážným poraněním hlavy a/nebo krku,
  4. být v menopauze,
  5. zařazení do fyzioterapeutického programu pro bolesti hlavy a krku v posledních 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcviková skupina cervikální stabilizace
Tréninková skupina pro cervikální stabilizaci aplikovala cervikální stabilizační trénink třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bylo dokončeno za 45 minut.
Pacienti se naučili aktivaci hlubokých cervikálních flexorů a extenzorů. Poté byly při činnosti hlubokých krčních svalů posilovány i povrchové krční svaly a svaly horních končetin. Bylo tedy zaměřeno na synchronní posílení všech šíjových svalů a svalů horních končetin v různých polohách a zvýšení jejich vytrvalosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala v léčbě a po dobu osmi týdnů se nezúčastnila žádné léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená VAS
Časové okno: Osm týdnů
Průměrná závažnost bolesti hlavy a závažnost bolesti krku v posledním měsíci byla také hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti. VAS se skládá z čáry, často 10 cm dlouhé, se slovními kotvami na obou koncích (např. „žádná bolest“ zcela vlevo a „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“ zcela vpravo). Pacient umístí značku do bodu na čáře, který odpovídá pacientovo hodnocení intenzity bolesti.
Osm týdnů
Přední postoj hlavy hodnocený kraniovertebrálním úhlem
Časové okno: Osm týdnů
Pro vyhodnocení cervikálního držení těla byly pořízeny snímky ze strany pro objektivní měření předního držení hlavy. Pacienti byli požádáni, aby stáli rovně a pak se uvolnili, zatímco kamera byla umístěna na úrovni ramen. Po vytištění obrázků byl změřen kraniovertebrální úhel, aby reprezentoval stupeň držení hlavy vpřed. Tento úhel byl vypočítán měřením úhlu mezi vodorovnou linií vedenou přes 7. krční obratel a linií spojující tragus ucha a trnový výběžek C7.
Osm týdnů
Síla hlubokých cervikálních flexorů hodnocená biofeedbackem tlaku stabilizátoru
Časové okno: Osm týdnů
Test kranio-cervikální flexe: Pro zahájení testu pacient leží na stole v poloze na zádech s krkem v neutrální poloze. Stabilizátor biologické zpětné vazby se poté umístí pod krk pacienta, aby se opřel o týl a nafoukl se na základní tlak 20 mmHg. Během testu je pacient požádán, aby zavřel ústa s mírnou mezerou mezi čelistmi a položil jazyk na horní patro. Poté jsou instruováni, aby pokývali hlavou, jako by říkali „ano“. V první fázi testu je pacient požádán, aby zvýšil tlak o 2 mmHg a udržoval tuto polohu na 22 mmHg po dobu 10 sekund. Poté je pacient požádán, aby se uvolnil. V následujících fázích testu se tlak nastaví na počáteční tlak 20 mmHg a pacient je požádán, aby provedl stejný pohyb hlavy po 10 opakováních, aby vytvořil tlak 4, 6, 8 a 10 mmHg, v tomto pořadí. a udržujte tlak po dobu 10 sekund v každém pohybu.
Osm týdnů
Vytrvalost krčních svalů hodnocená chronometrem
Časové okno: Osm týdnů

Při vytrvalostním testu cervikálních flexorů pacient leží vleže na zádech s rukou terapeuta umístěnou pod hlavou. Poté jsou požádáni, aby přiblížili bradu k hrudi, zvedli hlavu asi o 2,5 cm a v této poloze setrvali. Doba, po kterou jsou schopni udržet pozici, se zaznamenává v sekundách.

Při vytrvalostním testu cervikálních extenzorů pacient leží vleže s hlavou skloněnou dolů a hlavou a hrudníkem svěšeným nad lůžkem, na zátylku má umístěn 2kg pytel s pískem. Poté jsou požádáni, aby zvedli hlavu do neutrální polohy a udrželi pozici. Doba, po kterou jsou schopni udržet pozici, se zaznamenává v sekundách.

Osm týdnů
Rozsah pohybu cervikálního kloubu hodnocený nástrojem cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Osm týdnů
Rozsah pohybu krčního kloubu byl hodnocen pomocí zařízení na měření rozsahu pohybu krčního kloubu. Aktivní rozsah pohybu byl měřen v cervikální flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, laterální flexi vpravo a flexi vlevo. Měření kloubního rozsahu pohybu bylo měřeno, když pacient normálně seděl na bezruké židli s opěradlem.
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň invalidity (bolest hlavy) hodnocená hodnotící stupnicí invalidity migrény
Časové okno: Osm týdnů

Stupnice hodnocení zdravotního postižení migrény: Dotazník hodnocení postižení migrény (MIDAS) je nástroj používaný k měření dopadu migrény na každodenní život člověka. Jedná se o měření, které si sami vyhodnotí, jak moc bolesti hlavy člověka ovlivnily jeho schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je práce, domácí práce nebo společenské aktivity, za poslední tři měsíce. Dotazník MIDAS se skládá z pěti otázek se skóre v rozmezí od 0 do 270 a vyšší skóre ukazuje na větší vliv migrény na denní aktivity.

Hodnotící škála migrény (MIDAS) může být použita ke klasifikaci závažnosti migrény do jedné ze čtyř kategorií:

Stupeň I: Malé nebo žádné postižení, se skóre MIDAS 0-5. Stupeň II: Mírné až středně těžké postižení, se skóre MIDAS 6-10. Stupeň III: Středně těžké až těžké postižení, se skóre MIDAS 11-20. Stupeň IV: Těžké postižení se skóre MIDAS vyšším než 20.

Osm týdnů
Úroveň invalidity (bolest krku) hodnocená indexem postižení krku
Časové okno: Osm týdnů

Neck Disability Index (NDI): je dotazník, který hodnotí míru postižení, které pociťuje osoba s bolestí krku. Byl vyvinut k měření dopadu bolesti krku na schopnost člověka vykonávat každodenní činnosti a k ​​poskytnutí standardizovaného způsobu hodnocení invalidity způsobené bolestí krku. NDI se skládá z 10 otázek, z nichž každá se týká jiného aspektu každodenního života. Otázky pokrývají oblasti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Pacient hodnotí úroveň svého postižení u každé otázky na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení. Body za každou otázku se pak sečtou. Maximální skóre je 50. Získané skóre lze vynásobit 2 a získat procentuální skóre. Intervaly bodování pro interpretaci takto:

0 - 4 = žádné postižení 5 - 14 = lehké 15 - 24 = středně těžké 25 - 34 = těžké nad 34 = úplné.

Osm týdnů
Kvalita života související se zdravím hodnocená zkrácenou formou 36 stupnice kvality života
Časové okno: Osm týdnů
Krátká škála kvality života podle formuláře 36 (SF-36): je dotazník, který si sami vyplníte a který se používá k posouzení celkové kvality života jednotlivce související se zdravím. Obsahuje 36 otázek a pokrývá osm oblastí: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu, aby se získalo skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
Osm týdnů
Kvalita spánku hodnocená podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Osm týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): je dotazník, který si sami vyhlásíte a který posuzuje kvalitu spánku jednotlivce a jeho poruchy v průběhu jednoho měsíce. Dotazník se skládá z 19 otázek, které jsou seskupeny do sedmi kategorií: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá kategorie je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 3 označuje největší poruchu spánku. Skóre sedmi kategorií se pak sečte a vytvoří globální skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku, zatímco skóre 8 nebo vyšší je považováno za těžkou poruchu spánku. PSQI se používá ve výzkumných studiích a klinických podmínkách k hodnocení kvality spánku a k identifikaci jedinců, kteří mohou mít prospěch z intervencí ke zlepšení spánku.
Osm týdnů
Nálada hodnocená inventářem deprese Beck
Časové okno: Osm týdnů
Beck Depression Inventory (BDI): je self-report dotazník, který měří závažnost deprese u jednotlivců. BDI se skládá z 21 otázek nebo položek, z nichž každá má čtyři možné odpovědi. Otázky pokrývají řadu příznaků běžně spojených s depresí, jako je smutek, ztráta zájmu o aktivity, pocity bezcennosti nebo viny, změny chuti k jídlu nebo spánku a myšlenky na sebepoškozování. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž skóre 0-9 označuje minimální depresi, skóre 10-18 označuje mírnou depresi, skóre 19-29 označuje středně těžkou depresi a skóre 30 nebo vyšší označuje těžkou depresi.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 730

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci děložního čípku

3
Předplatit