Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal stabiliseringstræning på personer med hovedpine

4. maj 2023 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekter af cervikal stabiliseringstræning på personer med hovedpine

Hovedpine er et almindeligt sundhedsproblem. De mest almindelige hovedpine på verdensplan er migræne, spændingshovedpine (TTH) og cervikogen hovedpine (CGH). På grund af det tætte anatomiske forhold mellem hovedet og den cervikale region, ledsager nakkesmerter disse hovedpine. Effekterne af cervikal stabiliseringstræning, herunder alle de cervikale regioner, thoraxregioner og de øvre ekstremiteter hos personer med hovedpine, er endnu ikke kendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedpine er et almindeligt sundhedsproblem. De mest almindelige hovedpine på verdensplan er migræne, spændingshovedpine (TTH) og cervikogen hovedpine (CGH). På grund af det tætte anatomiske forhold mellem hovedet og den cervikale region, ledsager nakkesmerter disse hovedpine. De fleste af de tidligere undersøgelser undersøgte effekten af ​​træningsprogrammer såsom Kranio-Cervical Flexion Exercises (CCFE), holdningsøvelser, muskelstyrkelse og strækøvelser i nakke og skulder på hovedpine. Disse undersøgelser præsenterede de gavnlige virkninger af CCFE, som for det meste var rettet mod at styrke de overfladiske nakke- og skuldermuskler. Effekterne af cervikal stabiliseringstræning, herunder alle de cervikale regioner, thoraxregioner og de øvre ekstremiteter hos personer med hovedpine, er dog endnu ikke kendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en klinisk diagnose af migræne, spændingshovedpine (TTH) og cervicogen hovedpine (CGH)
  2. alder mellem 18 og 55 år
  3. at være kvinde
  4. hyppighed af hovedpine mindst en gang om ugen eller mere i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  1. har en neurologisk og ortopædisk sygdom såsom Parkinsons, slagtilfælde, kognitive lidelser og dysfunktion af kæbeleddet,
  2. har nogen kontraindikation for træning,
  3. har alvorlige hoved- og/eller nakketraumer,
  4. at være i overgangsalderen,
  5. indgået i et fysioterapiprogram for hoved- og nakkesmerter inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cervikal Stabilisering Træningsgruppe
Cervical Stabilization Training Group anvendte cervikal stabiliseringstræning tre gange om ugen i 8 uger. Hver session blev gennemført på 45 minutter.
Patienterne lærte aktiveringen af ​​dybe cervikale bøje- og ekstensormuskler. Derefter, under aktiviteten af ​​dybe livmoderhalsmuskler, blev overfladiske livmoderhalsmuskler og overekstremitetsmuskler også styrket. Det var således til formål at styrke alle nakkemuskler og overekstremitetsmuskler i forskellige positioner synkront og at øge deres udholdenhed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte deres medicinske behandling, og de deltog ikke i nogen behandling i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet af VAS
Tidsramme: Otte uger
Den gennemsnitlige sværhedsgrad af hovedpine og sværhedsgrad af nakkesmerter i den sidste måned blev også vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​smertevurderingsskalaerne. Et VAS består af en linie, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende (f.eks. "ingen smerte" yderst til venstre og "den mest intense smerte, man kan forestille sig" yderst til højre). Patienten placerer et mærke på et punkt på linjen, der svarer til patientens vurdering af smerteintensitet.
Otte uger
Forlæns hovedstilling vurderet ved craniovertebral vinkel
Tidsramme: Otte uger
For at evaluere den cervikale stilling blev der taget billeder fra siden for objektivt at måle den fremre hovedstilling. Patienterne blev bedt om at stå lige og derefter slappe af, mens kameraet var placeret i skulderhøjde. Efter udskrivning af billederne blev craniovertebral-vinklen målt for at repræsentere graden af ​​fremadrettet hovedstilling. Denne vinkel blev beregnet ved at måle vinklen mellem en vandret linje trukket gennem den 7. halshvirvel og en linje, der forbinder ørets tragus og C7 spinous proces.
Otte uger
Dyb cervikal bøjemuskelstyrke vurderet af stabilisatortrykket biofeedback
Tidsramme: Otte uger
Kranio-cervikal fleksionstest: For at begynde testen ligger patienten på et bord i liggende stilling med nakken i neutral stilling. En biofeedback-stabilisator anbringes derefter under patientens hals for at hvile mod nakkeknuden og pustes op til et basistryk på 20 mmHg. Under testen bliver patienten bedt om at lukke munden med et lille mellemrum mellem kæberne og placere tungen på den øvre gane. De bliver derefter bedt om at nikke med hovedet, som om de siger "ja". I den første fase af testen bliver patienten bedt om at øge trykket med 2 mmHg og holde denne position ved 22 mmHg i 10 sekunder. Patienten bliver derefter bedt om at slappe af. I de efterfølgende faser af testen nulstilles trykket til starttrykket på 20 mmHg, og patienten bliver bedt om at udføre den samme hovedbevægelse i 10 gentagelser for at skabe et tryk på henholdsvis 4, 6, 8 og 10 mmHg. og bibehold trykket i 10 sekunder i hver bevægelse.
Otte uger
Udholdenhed af cervikale muskler vurderet af kronometeret
Tidsramme: Otte uger

Under udholdenhedstesten af ​​cervikale bøjere ligger patienten på ryggen med terapeutens hånd placeret under hovedet. De bliver derefter bedt om at bringe hagen tættere på brystet, løfte hovedet ca. 2,5 cm og holde den position. Den tid, de er i stand til at opretholde positionen, registreres i sekunder.

Under udholdenhedstesten af ​​cervikale ekstensorer ligger patienten ned med hovedet bøjet nedad og hovedet og brystet hængende over sengen med en 2 kg sandsæk placeret på nakken. De bliver derefter bedt om at løfte deres hoveder til en neutral position og holde deres position. Den tid, de er i stand til at opretholde positionen, registreres i sekunder.

Otte uger
Cervikalleddets bevægelsesområde vurderet af det cervikale bevægeudslagsinstrument
Tidsramme: Otte uger
Det cervikale leds bevægelsesområde blev evalueret med et apparat til måling af cervikalleddets bevægelsesområde. Aktivt bevægelsesområde blev målt i cervikal fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre lateral fleksion og venstre lateral fleksion. Målinger af ledbevægelser blev målt, mens patienten sad normalt i en armløs stol med ryglæn.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsniveau (hovedpine) vurderet ved migræne handicap ratingskala
Tidsramme: Otte uger

Migræne Disability Rating Scale: Migræne Disability Assessment (MIDAS) spørgeskemaet er et værktøj, der bruges til at måle migrænes indvirkning på en persons daglige liv. Det er et selvrapporteret mål, der vurderer, hvor meget en persons hovedpine har påvirket deres evne til at udføre daglige aktiviteter, såsom arbejde, huslige pligter eller sociale aktiviteter, i løbet af de seneste tre måneder. MIDAS-spørgeskemaet består af fem spørgsmål, med score fra 0 til 270, og en højere score indikerer en større indvirkning af migræne på daglige aktiviteter.

Migræne Disability Rating Scale (MIDAS) kan bruges til at klassificere sværhedsgraden af ​​en persons migræne i en af ​​fire kategorier:

Grad I: Lille eller ingen handicap, med en MIDAS-score på 0-5. Grad II: Mildt til moderat handicap, med en MIDAS-score på 6-10. Grad III: Moderat til svært handicap, med en MIDAS-score på 11-20. Grad IV: Svært handicap, med en MIDAS-score på mere end 20.

Otte uger
Invaliditetsniveau (nakkesmerter) vurderet ved nakkehandicapindekset
Tidsramme: Otte uger

Neck Disability Index (NDI): er et spørgeskema, der vurderer niveauet af handicap, som en person med nakkesmerter oplever. Det blev udviklet til at måle virkningen af ​​nakkesmerter på en persons evne til at udføre daglige aktiviteter og for at give en standardiseret måde at vurdere handicap på grund af nakkesmerter. NDI består af 10 spørgsmål, der hver omhandler et andet aspekt af dagligdagen. Spørgsmålene dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Patienten vurderer deres handicapniveau for hvert spørgsmål på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer komplet handicap. Derefter summeres pointene for hvert spørgsmål. Den maksimale score er 50. Den opnåede score kan ganges med 2 for at producere en procentscore. Scoring af intervaller for fortolkning, som følger:

0 - 4 = ingen funktionsnedsættelse 5 - 14 = let 15 - 24 = moderat 25 - 34 = svær over 34 = komplet.

Otte uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved den korte form 36 livskvalitetsskala
Tidsramme: Otte uger
The Short Form 36 Quality of Life Scale (SF-36): er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere en persons generelle sundhedsrelaterede livskvalitet. Det omfatter 36 spørgsmål og dækker otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme for at opnå en score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre helbredstilstand, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
Otte uger
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Otte uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer en persons søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på en måned. Spørgeskemaet består af 19 spørgsmål, der er grupperet i syv kategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver kategori bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver den største søvnforstyrrelse. De syv kategoriscores summeres derefter for at producere en global PSQI-score, som spænder fra 0 til 21. En score på 5 eller højere indikerer dårlig søvnkvalitet, mens en score på 8 eller højere betragtes som en alvorlig søvnforstyrrelse. PSQI er blevet brugt i forskningsstudier og kliniske indstillinger til at evaluere søvnkvalitet og til at identificere personer, der kan drage fordel af interventioner for at forbedre deres søvn.
Otte uger
Stemning vurderet af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Otte uger
Beck Depression Inventory (BDI): er et selvrapporterende spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​depression hos individer. BDI består af 21 spørgsmål eller emner, som hver har fire mulige svar. Spørgsmålene dækker en række symptomer, der almindeligvis er forbundet med depression, såsom tristhed, tab af interesse for aktiviteter, følelse af værdiløshed eller skyldfølelse, ændringer i appetit eller søvn og tanker om selvskade. Svarene er scoret på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression. Den samlede score spænder fra 0 til 63, hvor score på 0-9 indikerer minimal depression, score på 10-18 indikerer mild depression, score på 19-29 indikerer moderat depression og score på 30 eller højere indikerer svær depression.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Guclu-Gunduz, Prof, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal stabiliseringsøvelser

3
Abonner