摂食障害のための遠隔家族支援プログラム
2025年7月24日 更新者：Fujika Katsuki、Nagoya City University
摂食障害患者の家族に対する遠隔家族支援プログラムの有効性
摂食障害は、高レベルの死亡率、障害、身体的および心理的罹患率、および生活の質の低下に関連する深刻な精神的健康障害です。
摂食障害患者と多くの時間を過ごす家族は、大きな心理的負担を経験します。
遠隔家族支援プログラムは、対人心理療法と家族心理教育で構成されています。
この研究の目的は、RCT (無作為化比較試験) で摂食障害に対する遠隔家族支援プログラムの有効性を調べることでした。
具体的な目的は、TAU (n=28) と比較して、遠隔家族支援プログラム (n=28) の小規模なパイロット RCT を実施することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本、467-8601
- Fujika Katsuki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究参加者は、医師によって摂食障害と診断された、または摂食障害の症状がある患者の親です。両親は血のつながりがある場合とない場合があります。
- 登録時に研究参加者が測定したABOSスコアは8ポイント以上です。
- 登録時の患者の年齢は 12 歳から 29 歳でした。
- -患者は、この研究に参加した時点で両親と同居しており、調査期間中は両親と同居する予定です。
- 患者は治療を受ける場合と受けない場合があります。
- 他の精神医学的併存疾患のある患者が含まれます。
- 他の精神医学的併存疾患を持つ参加者が含まれます。
- 本プログラムに複数の家族（保護者等）が参加した場合は、主たる参加者を決定し、その方を対象研究参加者とします。
- -インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意欲。
除外基準:
- 参加者は日本語の読み書きができない
- 参加者は Zoom 会議システムを使用できません
- 本研究の研究者とその家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔家族支援プログラム＋TAU
行動: 遠隔家族支援プログラム 遠隔家族支援プログラムは、対人心理療法 (IPT) と家族心理教育で構成されています。
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遠隔家族支援プログラムは、対人心理療法 (IPT) と家族心理教育で構成されています。 各セッションは、講義とそれに続くロールプレイングと支援的グループ療法で構成されていました。 最初のセッションでは、参加者に摂食障害の症状と IPT のメカニズムについて説明しました。 2 番目のセッションでは、青少年の特徴について詳しく説明しました。 3 回目と 4 回目のセッションでは、IPT に基づく効果的なコミュニケーションに関する情報を提供しました。 |
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介入なし：通常通りの扱い
医師による通常通りの治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のアクティブ リスニング アティチュード スケール（ALAS）スコアの合計の変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間
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ALAS は 2 つのサブスケールと 20 項目で構成されています: 傾聴態度 (10 項目) とリスニング スキル (10 項目)。
スコアが高いほど、リスニングの態度やスキルが優れていることを示します。
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ベースライン、4 週間、8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の Social Provisions Scale-10 項目 (SPS-10) スコアの合計の変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間
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社会的支援に対する親の認識は、SPS-10 を使用して測定されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間
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親の孤独感は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独度尺度 (ULS) を使用して評価されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間
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メンタルヘルス
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間
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参加者が経験した心理的苦痛は、Kessler Psychological Distress Scale (K6) を使用して評価されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間
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家族の機能
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間
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家族の機能は、家族評価装置 (FAD) を使用して評価されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間
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摂食障害行動
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間
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両親から得た摂食障害患者の行動と態度に関する情報は、食欲不振行動観察尺度（ABOS）を使用して測定されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fujika Katsuki, Ph.D.、Nagoya City University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月18日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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