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Les programmes de soutien familial à distance pour les troubles de l'alimentation

21 avril 2023 mis à jour par: Fujika Katsuki, Nagoya City University

L'efficacité d'un programme de soutien familial à distance pour les familles de patients souffrant de troubles de l'alimentation

Les troubles de l'alimentation sont des troubles de santé mentale graves associés à des niveaux élevés de mortalité, d'invalidité, de morbidité physique et psychologique et à une qualité de vie altérée. Les membres de la famille qui passent la majorité de leur temps avec des patients souffrant de troubles de l'alimentation subissent un lourd fardeau psychologique. Les programmes de soutien familial à distance consistent en une psychothérapie interpersonnelle et une psychoéducation familiale. Cette étude visait à examiner l'efficacité d'un programme de soutien familial à distance pour les troubles de l'alimentation dans un ECR (essai contrôlé randomisé). L'objectif spécifique était de mener un petit ECR pilote du programme de soutien familial à distance (n = 28) par rapport au TAU (n = 28).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à la recherche sont les parents de patients chez qui un médecin a diagnostiqué un trouble de l'alimentation ou qui présentent des symptômes d'un trouble de l'alimentation; les parents peuvent ou non être liés par le sang.
  • Le score ABOS mesuré par les participants à la recherche lors de l'inscription est supérieur à 8 points.
  • L'âge des patients à l'inscription variait de 12 à 29 ans.
  • Le patient a vécu avec ses parents au moment de sa participation à cette étude et devrait vivre avec eux pendant la période d'enquête.
  • Les patients peuvent ou non suivre un traitement.
  • Les patients avec d'autres comorbidités psychiatriques sont inclus.
  • Les participants avec d'autres comorbidités psychiatriques sont inclus.
  • Si plusieurs membres de la famille (par exemple, les parents) ont participé à ce programme, le participant principal est déterminé et cette personne devient le participant cible à la recherche.
  • Volonté de donner un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'essai.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne savent ni lire ni écrire en japonais
  • Les participants ne peuvent pas utiliser le système de réunion Zoom
  • Chercheur de cette étude et leurs familles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme de soutien familial à distance plus TAU
Comportemental : Le programme de soutien familial à distance Les programmes de soutien familial à distance consistent en une psychothérapie interpersonnelle (IPT) et une psychoéducation familiale.
Comportemental: Le programme de soutien familial à distance

Les programmes de soutien familial à distance consistent en une psychothérapie interpersonnelle (IPT) et une psychoéducation familiale.

Chaque session consistait en une conférence, suivie d'un jeu de rôle et d'une thérapie de groupe de soutien. Lors de la première session, nous avons informé les participants des symptômes des troubles de l'alimentation et du mécanisme de l'IPT ; dans la deuxième session, nous avons partagé des détails sur les caractéristiques des adolescents ; et lors des troisième et quatrième sessions, nous avons fourni des informations sur la communication efficace selon l'IPT.
Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement comme d'habitude administré par un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total des participants sur l'échelle d'attitude d'écoute active (ALAS)
Délai: Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
L'ALAS comprend 2 sous-échelles et 20 items : attitude d'écoute (10 items) et compétences d'écoute (10 items). Des scores plus élevés indiquent de meilleures attitudes ou compétences d'écoute.
Ligne de base, quatre semaines et huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de l'item Social Provisions Scale-10 (SPS-10) des participants
Délai: Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
La perception du soutien social des parents est mesurée à l'aide du SPS-10.
Ligne de base, quatre semaines et huit semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
La solitude des parents est évaluée à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (ULS).
Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
Santé mentale
Délai: Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
La détresse psychologique ressentie par les participants est évaluée à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6).
Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
Fonctionnement familial
Délai: Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
Le fonctionnement familial est évalué à l'aide du Family Assessment Device (FAD).
Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
Comportements liés aux troubles de l'alimentation
Délai: Ligne de base, quatre semaines et huit semaines
Les informations sur les comportements et les attitudes des patients atteints de troubles alimentaires obtenues auprès de leurs parents sont mesurées à l'aide de l'échelle d'observation du comportement anorexigène (ABOS).
Ligne de base, quatre semaines et huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nagoya City University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NagoyaCU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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