Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os Programas de Apoio Familiar Remoto para Distúrbios Alimentares

24 de julho de 2025 atualizado por: Fujika Katsuki, Nagoya City University

A eficácia de um programa de apoio familiar remoto para famílias de pacientes com transtornos alimentares

Os transtornos alimentares são distúrbios graves de saúde mental associados a altos níveis de mortalidade, incapacidade, morbidade física e psicológica e qualidade de vida prejudicada. Os membros da família que passam a maior parte do tempo com pacientes com transtornos alimentares experimentam uma pesada carga psicológica. Os programas de apoio familiar remoto consistem em psicoterapia interpessoal e psicoeducação familiar. Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia de um programa de apoio familiar remoto para transtornos alimentares em um RCT (estudo controlado randomizado). O objetivo específico foi realizar um pequeno ECR piloto do programa de apoio à família remoto (n=28) em comparação com o TAU (n=28).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japão, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes da pesquisa são pais de pacientes diagnosticados com transtorno alimentar por um médico ou com sintomas de transtorno alimentar; os pais podem ou não ser parentes de sangue.
  • A pontuação ABOS medida pelos participantes da pesquisa no momento da inscrição é superior a 8 pontos.
  • A idade dos pacientes na inscrição variou de 12 a 29 anos.
  • O paciente morava com os pais no momento da participação neste estudo e espera-se que more com eles durante o período de investigação.
  • Os pacientes podem ou não ser submetidos a tratamento.
  • Pacientes com outras comorbidades psiquiátricas são incluídos.
  • Participantes com outras comorbidades psiquiátricas são incluídos.
  • Se vários membros da família (por exemplo, pais) participaram deste programa, o participante principal é determinado e essa pessoa se torna o participante alvo da pesquisa.
  • Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não sabem ler ou escrever em japonês
  • Os participantes não podem usar o sistema de reunião Zoom
  • Pesquisador deste estudo e seus familiares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O programa de suporte familiar remoto mais o TAU
Comportamental: O programa de apoio à família à distância Os programas de apoio à família à distância consistem em psicoterapia interpessoal (IPT) e psicoeducação familiar.

Os programas de apoio familiar remoto consistem em psicoterapia interpessoal (IPT) e psicoeducação familiar.

Cada sessão consistia em uma palestra, seguida de dramatização e terapia de grupo de apoio. Na primeira sessão, informamos os participantes sobre os sintomas dos transtornos alimentares e o mecanismo do IPT; na segunda sessão, compartilhamos detalhes sobre as características dos adolescentes; e durante a terceira e quarta sessões, fornecemos informações sobre a comunicação eficaz de acordo com o IPT.

Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume administrado pelo médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação total da Escala de Atitude de Escuta Ativa (ALAS) dos participantes
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
O ALAS compreende 2 subescalas e 20 itens: atitude de escuta (10 itens) e habilidades de escuta (10 itens). Maiores as pontuações indicam melhores atitudes ou habilidades de escuta.
Linha de base, quatro semanas e oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação total do item da Escala de Provisões Sociais-10 (SPS-10) dos participantes
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
A percepção dos pais sobre o suporte social é medida usando o SPS-10.
Linha de base, quatro semanas e oito semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
A solidão dos pais é avaliada usando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (ULS).
Linha de base, quatro semanas e oito semanas
Saúde mental
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
A angústia psicológica vivenciada pelos participantes é avaliada por meio da Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K6).
Linha de base, quatro semanas e oito semanas
Funcionamento familiar
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
O funcionamento familiar é avaliado usando o Family Assessment Device (FAD).
Linha de base, quatro semanas e oito semanas
Comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
As informações sobre comportamentos e atitudes de pacientes com transtornos alimentares obtidas de seus pais são medidas por meio da Escala de Observação do Comportamento Anorético (ABOS).
Linha de base, quatro semanas e oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NagoyaCU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever