- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840614
Os Programas de Apoio Familiar Remoto para Distúrbios Alimentares
A eficácia de um programa de apoio familiar remoto para famílias de pacientes com transtornos alimentares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japão, 467-8601
- Fujika Katsuki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes da pesquisa são pais de pacientes diagnosticados com transtorno alimentar por um médico ou com sintomas de transtorno alimentar; os pais podem ou não ser parentes de sangue.
- A pontuação ABOS medida pelos participantes da pesquisa no momento da inscrição é superior a 8 pontos.
- A idade dos pacientes na inscrição variou de 12 a 29 anos.
- O paciente morava com os pais no momento da participação neste estudo e espera-se que more com eles durante o período de investigação.
- Os pacientes podem ou não ser submetidos a tratamento.
- Pacientes com outras comorbidades psiquiátricas são incluídos.
- Participantes com outras comorbidades psiquiátricas são incluídos.
- Se vários membros da família (por exemplo, pais) participaram deste programa, o participante principal é determinado e essa pessoa se torna o participante alvo da pesquisa.
- Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes não sabem ler ou escrever em japonês
- Os participantes não podem usar o sistema de reunião Zoom
- Pesquisador deste estudo e seus familiares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa de suporte familiar remoto mais o TAU
Comportamental: O programa de apoio à família à distância Os programas de apoio à família à distância consistem em psicoterapia interpessoal (IPT) e psicoeducação familiar.
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Os programas de apoio familiar remoto consistem em psicoterapia interpessoal (IPT) e psicoeducação familiar. Cada sessão consistia em uma palestra, seguida de dramatização e terapia de grupo de apoio. Na primeira sessão, informamos os participantes sobre os sintomas dos transtornos alimentares e o mecanismo do IPT; na segunda sessão, compartilhamos detalhes sobre as características dos adolescentes; e durante a terceira e quarta sessões, fornecemos informações sobre a comunicação eficaz de acordo com o IPT. |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume administrado pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total da Escala de Atitude de Escuta Ativa (ALAS) dos participantes
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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O ALAS compreende 2 subescalas e 20 itens: atitude de escuta (10 itens) e habilidades de escuta (10 itens).
Maiores as pontuações indicam melhores atitudes ou habilidades de escuta.
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Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total do item da Escala de Provisões Sociais-10 (SPS-10) dos participantes
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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A percepção dos pais sobre o suporte social é medida usando o SPS-10.
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Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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A solidão dos pais é avaliada usando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (ULS).
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Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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Saúde mental
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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A angústia psicológica vivenciada pelos participantes é avaliada por meio da Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K6).
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Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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Funcionamento familiar
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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O funcionamento familiar é avaliado usando o Family Assessment Device (FAD).
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Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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Comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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As informações sobre comportamentos e atitudes de pacientes com transtornos alimentares obtidas de seus pais são medidas por meio da Escala de Observação do Comportamento Anorético (ABOS).
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Linha de base, quatro semanas e oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NagoyaCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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