I programmi di sostegno familiare a distanza per i disturbi alimentari
24 luglio 2025 aggiornato da: Fujika Katsuki, Nagoya City University
L'efficacia dei programmi di sostegno familiare a distanza per le famiglie di pazienti con disturbi alimentari
I disturbi alimentari sono gravi disturbi di salute mentale associati ad alti livelli di mortalità, disabilità, morbilità fisica e psicologica e ridotta qualità della vita.
I membri della famiglia che trascorrono la maggior parte del loro tempo con pazienti affetti da disturbi alimentari subiscono un pesante carico psicologico.
I programmi di sostegno familiare a distanza consistono nella psicoterapia interpersonale e nella psicoeducazione familiare.
Questo studio mirava a esaminare l'efficacia di un programma di supporto familiare a distanza per i disturbi alimentari in un RCT (studio controllato randomizzato).
L'obiettivo specifico era condurre un piccolo RCT pilota del programma di supporto familiare a distanza (n=28) rispetto a TAU (n=28).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8601
- Fujika Katsuki
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti alla ricerca sono genitori di pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo alimentare da un medico o che presentano sintomi di un disturbo alimentare; i genitori possono o meno essere legati dal sangue.
- Il punteggio ABOS misurato dai partecipanti alla ricerca al momento dell'arruolamento è superiore a 8 punti.
- L'età del paziente all'arruolamento variava da 12 a 29 anni.
- Il paziente ha vissuto con i genitori al momento della partecipazione a questo studio e dovrebbe vivere con loro durante il periodo dell'indagine.
- I pazienti possono o meno essere sottoposti a trattamento.
- Sono inclusi i pazienti con altre comorbilità psichiatriche.
- Sono inclusi i partecipanti con altre comorbilità psichiatriche.
- Se più membri della famiglia (ad esempio i genitori) hanno partecipato a questo programma, viene determinato il partecipante principale e quella persona diventa il partecipante alla ricerca target.
- Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sanno leggere o scrivere in giapponese
- I partecipanti non possono utilizzare il sistema di riunioni Zoom
- Ricercatore di questo studio e le loro famiglie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il programma di supporto familiare a distanza più TAU
Comportamentale: il programma di sostegno familiare a distanza I programmi di sostegno familiare a distanza consistono nella psicoterapia interpersonale (IPT) e nella psicoeducazione familiare.
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I programmi di sostegno familiare a distanza consistono nella psicoterapia interpersonale (IPT) e nella psicoeducazione familiare. Ogni sessione consisteva in una conferenza, seguita da giochi di ruolo e terapia di gruppo di supporto. Nella prima sessione, abbiamo informato i partecipanti sui sintomi dei disturbi alimentari e sul meccanismo dell'IPT; nella seconda sessione abbiamo condiviso dettagli sulle caratteristiche degli adolescenti; e durante la terza e la quarta sessione, abbiamo fornito informazioni sulla comunicazione efficace secondo l'IPT. |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto amministrato dal medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio totale della scala ALAS (Active Listening Attitude Scale) dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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L'ALAS comprende 2 sottoscale e 20 item: attitudine all'ascolto (10 item) e capacità di ascolto (10 item).
I punteggi più alti indicano migliori attitudini o capacità di ascolto.
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Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio totale dei partecipanti alla Scala delle disposizioni sociali-10 (SPS-10).
Lasso di tempo: Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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La percezione del sostegno sociale da parte dei genitori viene misurata utilizzando SPS-10.
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Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Solitudine
Lasso di tempo: Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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La solitudine dei genitori viene valutata utilizzando la Loneliness Scale (ULS) dell'Università della California a Los Angeles.
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Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Il disagio psicologico vissuto dai partecipanti viene valutato utilizzando la scala di disagio psicologico di Kessler (K6).
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Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Il funzionamento familiare viene valutato utilizzando il Family Assessment Device (FAD).
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Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Comportamenti di disturbo alimentare
Lasso di tempo: Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Le informazioni sui comportamenti e gli atteggiamenti dei pazienti con disturbi alimentari ottenute dai loro genitori sono misurate utilizzando l'Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS).
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Linea di base, quattro settimane e otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NagoyaCU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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