De fjerntliggende familiestøtteprogrammer for spiseforstyrrelser
24. juli 2025 opdateret af: Fujika Katsuki, Nagoya City University
Effektiviteten af et fjerntliggende familiestøtteprogram for familier til patienter med spiseforstyrrelser
Spiseforstyrrelser er alvorlige psykiske lidelser forbundet med høje niveauer af dødelighed, handicap, fysisk og psykisk sygelighed og nedsat livskvalitet.
Familiemedlemmer, der tilbringer størstedelen af deres tid sammen med patienter med spiseforstyrrelser, oplever en tung psykologisk byrde.
Fjernfamiliestøtteprogrammer består af interpersonel psykoterapi og familiepsykoedukation.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af et fjerntliggende familiestøtteprogram for spiseforstyrrelser i et RCT (randomiseret kontrolleret forsøg).
Det specifikke mål var at gennemføre en lille pilot-RCT af fjernfamiliestøtteprogrammet (n=28) sammenlignet med TAU (n=28).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskningsdeltagerne er forældre til patienter, som er blevet diagnosticeret med en spiseforstyrrelse af en læge eller har symptomer på en spiseforstyrrelse; forældre kan være eller ikke være beslægtet af blod.
- ABOS-scoren målt af forskningsdeltagerne ved tilmelding er over 8 point.
- Patientalderen ved indskrivning varierede fra 12 til 29 år.
- Patienten har boet hos deres forældre på tidspunktet for deltagelse i denne undersøgelse og forventes at bo hos dem i undersøgelsesperioden.
- Patienter kan eller kan ikke gennemgå behandling.
- Patienter med andre psykiatriske komorbiditeter er inkluderet.
- Deltagere med andre psykiatriske komorbiditeter er inkluderet.
- Hvis flere familiemedlemmer (f.eks. forældre) deltog i dette program, bestemmes den primære deltager, og denne person bliver målforskningsdeltageren.
- Vilje til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne kan ikke læse eller skrive på japansk
- Deltagerne kan ikke bruge Zoom mødesystemet
- Forsker af denne undersøgelse og deres familier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Det fjerntliggende familiestøtteprogram plus TAU
Adfærdsmæssigt: Fjernfamiliestøtteprogrammet Fjernfamiliestøtteprogrammer består af interpersonel psykoterapi (IPT) og familiepsykoedukation.
|
Fjernfamiliestøtteprogrammer består af interpersonel psykoterapi (IPT) og familiepsykoedukation. Hver session bestod af et foredrag efterfulgt af rollespil og støttende gruppeterapi. I den første session informerede vi deltagerne om symptomerne på spiseforstyrrelser og mekanismen for IPT; i den anden session delte vi detaljer om teenagers karakteristika; og under den tredje og fjerde session gav vi information om effektiv kommunikation i henhold til IPT. |
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig administreret af læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede Active Listening Attitude Scale (ALAS) score for deltagere
Tidsramme: Base-line, fire uger og otte uger
|
ALAS består af 2 underskalaer og 20 punkter: lytteholdning (10 punkter) og lyttefærdigheder (10 punkter).
Højere score indikerer bedre lytteholdninger eller -færdigheder.
|
Base-line, fire uger og otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede score for deltagere i Social Provision Scale-10 item (SPS-10).
Tidsramme: Base-line, fire uger og otte uger
|
Forældres opfattelse af social støtte måles ved hjælp af SPS-10.
|
Base-line, fire uger og otte uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed
Tidsramme: Base-line, fire uger og otte uger
|
Forældres ensomhed evalueres ved hjælp af University of California Los Angeles Loneliness Scale (ULS).
|
Base-line, fire uger og otte uger
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Base-line, fire uger og otte uger
|
Psykologiske lidelser, som deltagerne oplever, vurderes ved hjælp af Kessler Psychological Distress Scale (K6).
|
Base-line, fire uger og otte uger
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: Base-line, fire uger og otte uger
|
Familiens funktionsevne vurderes ved hjælp af Family Assessment Device (FAD).
|
Base-line, fire uger og otte uger
|
|
Spiseforstyrrelsesadfærd
Tidsramme: Base-line, fire uger og otte uger
|
Oplysninger om adfærd og holdninger hos patienter med spiseforstyrrelser indhentet fra deres forældre måles ved hjælp af Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS).
|
Base-line, fire uger og otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NagoyaCU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .