Программы дистанционной поддержки семьи при расстройствах пищевого поведения
21 апреля 2023 г. обновлено: Fujika Katsuki, Nagoya City University
Эффективность программ дистанционной поддержки семьи для семей пациентов с расстройствами пищевого поведения
Расстройства пищевого поведения — это серьезные расстройства психического здоровья, связанные с высоким уровнем смертности, инвалидностью, физической и психологической заболеваемостью и ухудшением качества жизни.
Члены семьи, проводящие большую часть своего времени с пациентами с расстройствами пищевого поведения, испытывают тяжелую психологическую нагрузку.
Программы дистанционной поддержки семьи состоят из межличностной психотерапии и семейного психообразования.
Это исследование было направлено на изучение эффективности программы удаленной поддержки семьи при расстройствах пищевого поведения в РКИ (рандомизированное контролируемое исследование).
Конкретной целью было проведение небольшого пилотного РКИ программы дистанционной поддержки семьи (n=28) по сравнению с TAU (n=28).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fujika Katsuki, Ph.D.
- Номер телефона: +81-52-853-8048
- Электронная почта: katsuki@med.nagoya-cu.ac.jp
Места учебы
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония, 467-8601
- Рекрутинг
- Fujika Katsuki
-
Контакт:
- Fujika Katsuki, Dr
- Номер телефона: +81-52-853-8048
- Электронная почта: katsuki@med.nagoya-cu.ac.jp
-
Контакт:
- Norio Watanabe, Dr
- Электронная почта: noriowncu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования являются родители пациентов, которым врач поставил диагноз расстройства пищевого поведения или у которых есть симптомы расстройства пищевого поведения; родители могут или не могут быть связаны кровью.
- Балл ABOS, измеренный участниками исследования при поступлении, составляет более 8 баллов.
- Возраст пациентов на момент включения колебался от 12 до 29 лет.
- Пациент проживал со своими родителями во время участия в этом исследовании и, как ожидается, будет жить с ними в течение периода исследования.
- Пациенты могут или не могут проходить лечение.
- Включены пациенты с другими сопутствующими психическими заболеваниями.
- Включены участники с другими психическими сопутствующими заболеваниями.
- Если в этой программе участвовали несколько членов семьи (например, родители), определяется основной участник, и этот человек становится целевым участником исследования.
- Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Участники не умеют читать и писать по-японски.
- Участники не могут использовать систему собраний Zoom
- Исследователь этого исследования и их семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа удаленной поддержки семьи плюс ТАУ
Поведенческие: Программа удаленной поддержки семьи Программы удаленной поддержки семьи состоят из межличностной психотерапии (ИПТ) и семейного психообразования.
|
Программы дистанционной поддержки семьи состоят из межличностной психотерапии (IPT) и семейного психообразования. Каждое занятие состояло из лекции, за которой следовали ролевые игры и поддерживающая групповая терапия. На первом занятии мы проинформировали участников о симптомах расстройств пищевого поведения и механизме ИПТ; на втором занятии мы поделились подробностями об особенностях подростков; а на третьей и четвертой сессиях мы предоставили информацию об эффективной коммуникации по ИПТ. |
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, назначает врач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла участников по Шкале отношения к активному слушанию (ALAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
ALAS состоит из 2 подшкал и 20 пунктов: отношение к слушанию (10 пунктов) и умение слушать (10 пунктов).
Более высокие баллы указывают на лучшее отношение или навыки слушания.
|
Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла участников по шкале социального обеспечения-10 (SPS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Восприятие родителями социальной поддержки измеряется с помощью SPS-10.
|
Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Одиночество родителей оценивается с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS).
|
Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Психологический дистресс, испытываемый участниками, оценивается с помощью шкалы психологического стресса Кесслера (K6).
|
Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Функционирование семьи оценивается с помощью устройства для оценки семьи (FAD).
|
Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
|
Поведение при расстройствах пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Информация о поведении и отношении пациентов с расстройствами пищевого поведения, полученная от их родителей, измеряется с помощью Шкалы наблюдения за анорексическим поведением (ABOS).
|
Исходный уровень, четыре недели и восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NagoyaCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа удаленной поддержки семьи
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты