Programy Zdalnego Wsparcia Rodziny w przypadku zaburzeń odżywiania
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Fujika Katsuki, Nagoya City University
Skuteczność programów zdalnego wsparcia rodziny dla rodzin pacjentów z zaburzeniami odżywiania
Zaburzenia odżywiania to poważne zaburzenia zdrowia psychicznego związane z wysokim poziomem śmiertelności, niepełnosprawności, chorobowości fizycznej i psychicznej oraz obniżoną jakością życia.
Członkowie rodziny, którzy spędzają większość czasu z pacjentami z zaburzeniami odżywiania, doświadczają dużego obciążenia psychicznego.
Programy zdalnego wsparcia rodzin obejmują psychoterapię interpersonalną i psychoedukację rodzin.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności programu zdalnego wsparcia rodziny w przypadku zaburzeń odżywiania w RCT (randomizowane badanie kontrolowane).
Szczegółowym celem było przeprowadzenie małego pilotażowego RCT programu zdalnego wsparcia rodzin (n=28) w porównaniu z TAU (n=28).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania są rodzice pacjentów, u których lekarz zdiagnozował zaburzenie odżywiania lub mają objawy zaburzenia odżywiania; rodzice mogą, ale nie muszą, być spokrewnieni.
- Wynik ABOS mierzony przez uczestników badania podczas rejestracji wynosi ponad 8 punktów.
- Wiek pacjentów w momencie włączenia do badania wahał się od 12 do 29 lat.
- Pacjent mieszkał z rodzicami w czasie udziału w tym badaniu i oczekuje się, że będzie mieszkał z nimi w okresie objętym badaniem.
- Pacjenci mogą być leczeni lub nie.
- Uwzględniono pacjentów z innymi współistniejącymi chorobami psychicznymi.
- Uwzględniono uczestników z innymi współistniejącymi chorobami psychicznymi.
- Jeśli w tym programie uczestniczyło wielu członków rodziny (np. rodzice), ustala się głównego uczestnika i ta osoba staje się docelowym uczestnikiem badania.
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie potrafią czytać ani pisać po japońsku
- Uczestnicy nie mogą korzystać z systemu spotkań Zoom
- Badacz tego badania i ich rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zdalnego wsparcia rodziny plus TAU
Behawioralny: Program zdalnego wsparcia rodziny Programy zdalnego wsparcia rodziny składają się z psychoterapii interpersonalnej (IPT) i psychoedukacji rodziny.
|
Programy zdalnego wsparcia rodzin obejmują psychoterapię interpersonalną (IPT) oraz psychoedukację rodzin. Każda sesja składała się z wykładu, po którym następowało odgrywanie ról i wspierająca terapia grupowa. W pierwszej sesji poinformowaliśmy uczestników o objawach zaburzeń odżywiania i mechanizmie IPT; w drugiej sesji podzieliliśmy się szczegółami na temat cech nastolatków; a podczas trzeciej i czwartej sesji przekazaliśmy informacje na temat skutecznej komunikacji wg IPT. |
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle prowadzone przez lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku uczestników w skali aktywnego słuchania (ALAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
ALAS składa się z 2 podskal i 20 pozycji: postawa słuchania (10 pozycji) oraz umiejętność słuchania (10 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze postawy lub umiejętności słuchania.
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w łącznej punktacji uczestników w pozycji Zabezpieczenia społeczne-10 (SPS-10).
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Postrzeganie wsparcia społecznego przez rodziców mierzone jest za pomocą SPS-10.
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Samotność rodziców oceniana jest za pomocą Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (ULS).
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Dystres psychiczny doświadczany przez uczestników oceniany jest za pomocą Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K6).
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Funkcjonowanie rodziny oceniane jest za pomocą Family Assessment Device (FAD).
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
|
Zachowania związane z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Informacje o zachowaniach i postawach pacjentów z zaburzeniami odżywiania uzyskane od rodziców są mierzone za pomocą Anorektycznej Skali Obserwacji Zachowań (ABOS).
|
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NagoyaCU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .