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섭식 장애에 대한 원격 가족 지원 프로그램

2025년 7월 24일 업데이트: Fujika Katsuki, Nagoya City University

섭식장애 환자 가족을 위한 원격가족지원 프로그램의 효과

섭식 장애는 높은 수준의 사망률, 장애, 신체적 및 심리적 이환율, 삶의 질 저하와 관련된 심각한 정신 건강 장애입니다. 대부분의 시간을 섭식장애 환자와 함께 보내는 가족은 무거운 심리적 부담을 안고 있다. 원격 가족 지원 프로그램은 대인 심리 치료와 가족 심리 교육으로 구성됩니다. 이 연구는 RCT(무작위 통제 시험)에서 섭식 장애에 대한 원격 가족 지원 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 구체적인 목표는 TAU(n=28)와 비교하여 원격 가족 지원 프로그램(n=28)의 소규모 시범 RCT를 수행하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 467-8601
        • Fujika Katsuki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참가자는 의사로부터 섭식 장애 진단을 받았거나 섭식 장애 증상이 있는 환자의 부모입니다. 부모는 혈연 관계일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
  • 등록 시 연구 참여자가 측정한 ABOS 점수는 8점 이상입니다.
  • 등록 시 환자 연령은 12세에서 29세 사이였습니다.
  • 환자는 본 연구 참여 당시 부모와 함께 살았으며 조사 기간 동안 부모와 함께 살 것으로 예상됩니다.
  • 환자는 치료를 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다.
  • 다른 정신과 동반 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
  • 다른 정신과 동반 질환이 있는 참가자가 포함됩니다.
  • 이 프로그램에 여러 가족(예: 부모)이 참여한 경우 1차 참여자가 결정되고 그 사람이 대상 연구 참여자가 됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수하려는 의지.

제외 기준:

  • 참가자는 일본어를 읽거나 쓸 수 없습니다.
  • 참가자는 Zoom 회의 시스템을 사용할 수 없습니다.
  • 본 연구의 연구원 및 그 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 가족 지원 프로그램 플러스 TAU
행동: 원격 가족 지원 프로그램 원격 가족 지원 프로그램은 대인 심리 치료(IPT)와 가족 심리 교육으로 구성됩니다.

원격 가족 지원 프로그램은 대인 심리 치료(IPT)와 가족 심리 교육으로 구성됩니다.

각 세션은 강의, 역할극 및 지원 그룹 치료로 구성되었습니다. 첫 번째 세션에서는 참가자들에게 섭식 장애의 증상과 IPT의 메커니즘에 대해 알렸습니다. 두 번째 세션에서는 청소년의 특성에 대해 자세히 공유했습니다. 3, 4차 세션에서는 IPT에 따른 효과적인 커뮤니케이션에 대한 정보를 제공했습니다.

간섭 없음: 평소와 같은 치료
의사가 관리하는 일반적인 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 총 ALAS(Active Listening Attitude Scale) 점수 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
ALAS는 2개의 하위 척도와 20개의 항목으로 구성됩니다: 듣기 태도(10개 항목) 및 듣기 기술(10개 항목). 점수가 높을수록 더 나은 경청 태도 또는 기술을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여자의 총 사회보장척도-10 항목(SPS-10) 점수 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
사회적 지지에 대한 부모의 인식은 SPS-10을 이용하여 측정하였다.
기준선, 4주 및 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 기준선, 4주 및 8주
부모의 외로움은 University of California Los Angeles Loneliness Scale(ULS)을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4주 및 8주
정신 건강
기간: 기준선, 4주 및 8주
참가자가 경험하는 심리적 고통은 Kessler 심리적 고통 척도(K6)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4주 및 8주
가족 기능
기간: 기준선, 4주 및 8주
가족 기능은 FAD(Family Assessment Device)를 사용하여 평가합니다.
기준선, 4주 및 8주
섭식 장애 행동
기간: 기준선, 4주 및 8주
섭식장애 환자의 부모로부터 얻은 행동 및 태도에 대한 정보는 ABOS(Anorectic Behavior Observation Scale)를 이용하여 측정한다.
기준선, 4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NagoyaCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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