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Die Remote Family Support-Programme für Essstörungen

24. Juli 2025 aktualisiert von: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Die Wirksamkeit eines Fernunterstützungsprogramms für Familien von Patienten mit Essstörungen

Essstörungen sind schwerwiegende psychische Gesundheitsstörungen, die mit einem hohen Maß an Sterblichkeit, Behinderung, körperlicher und psychischer Morbidität und eingeschränkter Lebensqualität einhergehen. Familienmitglieder, die den größten Teil ihrer Zeit mit Patienten mit Essstörungen verbringen, erfahren eine schwere psychische Belastung. Programme zur Fernunterstützung von Familien bestehen aus zwischenmenschlicher Psychotherapie und Familienpsychoedukation. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines Remote-Familienunterstützungsprogramms für Essstörungen in einer RCT (randomisierte kontrollierte Studie) zu untersuchen. Das spezifische Ziel war die Durchführung einer kleinen Pilot-RCT des Fernunterstützungsprogramms für Familien (n = 28) im Vergleich zu TAU (n = 28).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Forschungsteilnehmer sind Eltern von Patienten, bei denen von einem Arzt eine Essstörung diagnostiziert wurde oder die Symptome einer Essstörung aufweisen; Eltern können blutsverwandt sein oder nicht.
  • Der von den Forschungsteilnehmern bei der Einschreibung gemessene ABOS-Score liegt bei über 8 Punkten.
  • Das Patientenalter bei der Aufnahme lag zwischen 12 und 29 Jahren.
  • Der Patient hat zum Zeitpunkt der Teilnahme an dieser Studie bei seinen Eltern gelebt und wird voraussichtlich während des Untersuchungszeitraums bei ihnen leben.
  • Patienten können sich einer Behandlung unterziehen oder nicht.
  • Patienten mit anderen psychiatrischen Komorbiditäten werden eingeschlossen.
  • Teilnehmer mit anderen psychiatrischen Komorbiditäten sind eingeschlossen.
  • Wenn mehrere Familienmitglieder (z. B. Eltern) an diesem Programm teilgenommen haben, wird der Hauptteilnehmer bestimmt und diese Person wird zum Zielforschungsteilnehmer.
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer können Japanisch nicht lesen oder schreiben
  • Die Teilnehmer können das Meeting-System Zoom nicht nutzen
  • Forscher dieser Studie und ihre Familien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Fernunterstützungsprogramm für Familien plus TAU
Verhalten: Das Fernunterstützungsprogramm für Familien Familienfernunterstützungsprogramme bestehen aus interpersoneller Psychotherapie (IPT) und Familienpsychoedukation.
Verhalten: Das Fernunterstützungsprogramm für Familien

Programme zur Fernunterstützung von Familien bestehen aus zwischenmenschlicher Psychotherapie (IPT) und Familienpsychoedukation.

Jede Sitzung bestand aus einem Vortrag, gefolgt von Rollenspielen und unterstützender Gruppentherapie. In der ersten Sitzung informierten wir die Teilnehmer über die Symptome von Essstörungen und den Mechanismus von IPT; in der zweiten Sitzung tauschten wir Einzelheiten über die Eigenschaften von Jugendlichen aus; und während der dritten und vierten Sitzung gaben wir Informationen über effektive Kommunikation nach IPT.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt vom Arzt durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Teilnehmer auf der Active Listening Attitude Scale (ALAS).
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Der ALAS umfasst 2 Subskalen und 20 Items: Hörverhalten (10 Items) und Hörkompetenz (10 Items). Höhere Werte weisen auf bessere Zuhöreinstellungen oder -fähigkeiten hin.
Baseline, vier Wochen und acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Teilnehmer auf der Social Provisions Scale-10 (SPS-10).
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Die Wahrnehmung der Eltern von sozialer Unterstützung wird mit SPS-10 gemessen.
Baseline, vier Wochen und acht Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Die Einsamkeit der Eltern wird mit der Los Angeles Loneliness Scale (ULS) der University of California bewertet.
Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Die psychische Belastung der Teilnehmer wird anhand der Kessler Psychological Distress Scale (K6) erfasst.
Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Das Funktionieren der Familie wird mit dem Family Assessment Device (FAD) bewertet.
Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Verhaltensweisen bei Essstörungen
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und acht Wochen
Informationen zu Verhaltensweisen und Einstellungen von Patienten mit Essstörungen, die von ihren Eltern stammen, werden mit der Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS) gemessen.
Baseline, vier Wochen und acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nagoya City University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NagoyaCU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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