Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De eksterne familiestøtteprogrammene for spiseforstyrrelser

24. juli 2025 oppdatert av: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Effektiviteten av et fjerntliggende familiestøtteprogram for familier til pasienter med spiseforstyrrelser

Spiseforstyrrelser er alvorlige psykiske lidelser forbundet med høy dødelighet, funksjonshemming, fysisk og psykisk sykelighet og nedsatt livskvalitet. Familiemedlemmer som tilbringer mesteparten av tiden sin med pasienter med spiseforstyrrelser, opplever tung psykisk belastning. Fjernstøtteprogrammer for familier består av mellommenneskelig psykoterapi og familiepsykoedukasjon. Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av et fjerntliggende familiestøtteprogram for spiseforstyrrelser i en RCT (randomisert kontrollert studie). Det spesifikke målet var å gjennomføre en liten pilot-RCT av fjernstøtteprogrammet for familier (n=28) sammenlignet med TAU (n=28).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskningsdeltakerne er foreldre til pasienter som har blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse av en lege eller har symptomer på en spiseforstyrrelse; foreldre kan eller ikke er i slekt med blod.
  • ABOS-poengsummen målt av forskningsdeltakerne ved påmelding er over 8 poeng.
  • Pasientens alder ved innrullering varierte fra 12 til 29 år.
  • Pasienten har bodd hos foreldrene på tidspunktet for deltagelse i denne studien og forventes å bo hos dem i undersøkelsesperioden.
  • Pasienter kan eller kan ikke gjennomgå behandling.
  • Pasienter med andre psykiatriske komorbiditeter er inkludert.
  • Deltakere med andre psykiatriske komorbiditeter er inkludert.
  • Hvis flere familiemedlemmer (f.eks. foreldre) deltok i dette programmet, bestemmes hoveddeltakeren, og den personen blir målforskningsdeltakeren.
  • Vilje til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne kan ikke lese eller skrive på japansk
  • Deltakerne kan ikke bruke Zoom-møtesystemet
  • Forsker av denne studien og deres familier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Det eksterne familiestøtteprogrammet pluss TAU
Atferdsmessig: Fjernstøtteprogrammet for familiestøtte Fjernstøtteprogrammer for familier består av interpersonell psykoterapi (IPT) og familiepsykoedukasjon.
Atferdsmessig: Det eksterne familiestøtteprogrammet

Fjernstøtteprogrammer for familier består av interpersonell psykoterapi (IPT) og familiepsykoedukasjon.

Hver økt besto av en forelesning, etterfulgt av rollespill og støttende gruppeterapi. I den første økten informerte vi deltakerne om symptomene på spiseforstyrrelser og mekanismen til IPT; i den andre økten delte vi detaljer om egenskapene til ungdom; og under den tredje og fjerde økten ga vi informasjon om effektiv kommunikasjon i henhold til IPT.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig administrert av lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den totale Active Listening Attitude Scale (ALAS) poengsummen til deltakerne
Tidsramme: Base-line, fire uker og åtte uker
ALAS består av 2 underskalaer og 20 elementer: lytteholdning (10 elementer) og lytteferdigheter (10 elementer). Høyere skårer indikerer bedre lytteholdninger eller ferdigheter.
Base-line, fire uker og åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den totale poengsummen til deltakere i sosiale forsyningsskala-10-element (SPS-10).
Tidsramme: Base-line, fire uker og åtte uker
Foreldres oppfatning av sosial støtte måles ved hjelp av SPS-10.
Base-line, fire uker og åtte uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Base-line, fire uker og åtte uker
Foreldres ensomhet blir evaluert ved hjelp av University of California Los Angeles Loneliness Scale (ULS).
Base-line, fire uker og åtte uker
Mental Helse
Tidsramme: Base-line, fire uker og åtte uker
Psykologiske plager deltakerne opplever vurderes ved hjelp av Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Base-line, fire uker og åtte uker
Familiens funksjon
Tidsramme: Base-line, fire uker og åtte uker
Familiens funksjon vurderes ved hjelp av Family Assessment Device (FAD).
Base-line, fire uker og åtte uker
Spiseforstyrrelse atferd
Tidsramme: Base-line, fire uker og åtte uker
Informasjon om atferd og holdninger til pasienter med spiseforstyrrelser innhentet fra foreldrene deres måles ved hjelp av Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS).
Base-line, fire uker og åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nagoya City University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NagoyaCU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere