- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840614
Perheen etätukiohjelmat syömishäiriöille
Perheen etätukiohjelmien tehokkuus syömishäiriöpotilaiden perheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneet ovat potilaiden vanhempia, joilla on lääkärin toteaminen syömishäiriöstä tai joilla on syömishäiriön oireita; vanhemmat voivat olla tai eivät ole sukua sukua.
- Tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumisen yhteydessä mittaama ABOS-pistemäärä on yli 8 pistettä.
- Potilaiden ikä ilmoittautumishetkellä vaihteli 12-29 vuoden välillä.
- Potilas on asunut vanhempiensa luona tähän tutkimukseen osallistuessaan ja hänen odotetaan asuvan heidän luonaan tutkimusajanjakson ajan.
- Potilaat voivat joutua hoitoon tai eivät.
- Mukana ovat potilaat, joilla on muita psykiatrisia liitännäissairauksia.
- Mukana ovat osallistujat, joilla on muita psykiatrisia liitännäissairauksia.
- Jos tähän ohjelmaan osallistui useampi perheenjäsen (esim. vanhemmat), ensisijainen osallistuja määritetään ja hänestä tulee kohdetutkimuksen osallistuja.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät osaa lukea tai kirjoittaa japaniksi
- Osallistujat eivät voi käyttää Zoom-kokousjärjestelmää
- Tämän tutkimuksen tutkija ja heidän perheensä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheen etätukiohjelma plus TAU
Käyttäytyminen: Perheen etätukiohjelma Perheen etätukiohjelmat koostuvat ihmisten välisestä psykoterapiasta (IPT) ja perheen psykokasvatuksesta.
|
Perheen etätukiohjelmat koostuvat ihmisten välisestä psykoterapiasta (IPT) ja perheen psykokasvatusta. Jokainen istunto koostui luennosta, jota seurasi roolileikkejä ja tukeva ryhmäterapia. Ensimmäisessä istunnossa kerroimme osallistujille syömishäiriöiden oireista ja IPT:n mekanismista; toisessa istunnossa jaoimme yksityiskohtia nuorten ominaisuuksista; ja kolmannen ja neljännen istunnon aikana kerroimme tehokkaasta IPT:n mukaisesta viestinnästä. |
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti lääkärin määräämänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien Active Listening Attitude Scale (ALAS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
ALAS koostuu 2 alaasteikosta ja 20 osasta: kuunteluasenne (10 kohtaa) ja kuuntelutaito (10 kohtaa).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kuunteluasenteita tai -taitoja.
|
Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien sosiaaliturva-asteikon kokonaispistemäärässä 10 (SPS-10).
Aikaikkuna: Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Vanhempien käsitystä sosiaalisesta tuesta mitataan SPS-10:llä.
|
Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Vanhempien yksinäisyyttä arvioidaan Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikolla (ULS).
|
Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Osallistujien kokemaa psyykkistä ahdistusta arvioidaan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K6) avulla.
|
Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Perheen toimivuutta arvioidaan Family Assessment Device (FAD) -laitteella.
|
Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
|
Syömishäiriökäyttäytyminen
Aikaikkuna: Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Vanhemmilta saadut tiedot syömishäiriöpotilaiden käyttäytymisestä ja asenteista mitataan anorektisen käyttäytymisen havainnointiasteikolla (ABOS).
|
Peruslinja, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NagoyaCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .