Los Programas de Apoyo Familiar a Distancia para los Trastornos de la Conducta Alimentaria
24 de julio de 2025 actualizado por: Fujika Katsuki, Nagoya City University
La efectividad de un programa de apoyo familiar a distancia para familias de pacientes con trastornos alimentarios
Los trastornos alimentarios son trastornos graves de la salud mental asociados con altos niveles de mortalidad, discapacidad, morbilidad física y psicológica y deterioro de la calidad de vida.
Los miembros de la familia que pasan la mayor parte de su tiempo con pacientes con trastornos alimentarios experimentan una gran carga psicológica.
Los programas de apoyo familiar a distancia consisten en psicoterapia interpersonal y psicoeducación familiar.
Este estudio tuvo como objetivo examinar la efectividad de un programa de apoyo familiar remoto para los trastornos alimentarios en un ECA (ensayo controlado aleatorio).
El objetivo específico fue realizar un pequeño ECA piloto del programa de apoyo familiar a distancia (n=28) en comparación con TAU (n=28).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japón, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de la investigación son padres de pacientes que han sido diagnosticados con un trastorno alimentario por un médico o tienen síntomas de un trastorno alimentario; los padres pueden o no estar relacionados por sangre.
- La puntuación ABOS medida por los participantes de la investigación en el momento de la inscripción supera los 8 puntos.
- La edad de los pacientes en el momento de la inscripción osciló entre 12 y 29 años.
- El paciente ha vivido con sus padres al momento de participar en este estudio y se espera que viva con ellos durante el período de investigación.
- Los pacientes pueden o no someterse a tratamiento.
- Se incluyen pacientes con otras comorbilidades psiquiátricas.
- Se incluyen participantes con otras comorbilidades psiquiátricas.
- Si varios miembros de la familia (p. ej., padres) participaron en este programa, se determina el participante principal y esa persona se convierte en el participante objetivo de la investigación.
- Voluntad de dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no saben leer ni escribir en japonés.
- Los participantes no pueden utilizar el sistema de reuniones Zoom
- Investigador de este estudio y sus familias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa de apoyo a la familia a distancia más TAU
Comportamiento: El programa de apoyo familiar remoto Los programas de apoyo familiar remoto consisten en psicoterapia interpersonal (IPT) y psicoeducación familiar.
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Los programas de apoyo familiar a distancia consisten en psicoterapia interpersonal (IPT) y psicoeducación familiar. Cada sesión consistió en una conferencia, seguida de juegos de roles y terapia de grupo de apoyo. En la primera sesión, informamos a los participantes sobre los síntomas de los trastornos alimentarios y el mecanismo de la TPI; en la segunda sesión compartimos detalles sobre las características de los adolescentes; y durante la tercera y cuarta sesiones, brindamos información sobre la comunicación efectiva según IPT. |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre administrado por el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total de la Escala de actitud de escucha activa (ALAS) de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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El ALAS consta de 2 subescalas y 20 ítems: actitud de escucha (10 ítems) y habilidades de escucha (10 ítems).
Las puntuaciones más altas indican mejores actitudes o habilidades de escucha.
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total de los participantes en la Escala de provisiones sociales-10 (SPS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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La percepción de los padres sobre el apoyo social se mide mediante SPS-10.
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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La soledad de los padres se evalúa utilizando la Escala de Soledad de Los Ángeles de la Universidad de California (ULS).
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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La angustia psicológica experimentada por los participantes se evalúa utilizando la Escala de angustia psicológica de Kessler (K6).
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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El funcionamiento familiar se evalúa mediante el dispositivo de evaluación familiar (FAD).
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Comportamientos del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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La información sobre comportamientos y actitudes de los pacientes con trastornos alimentarios obtenida de sus padres se mide utilizando la Escala de Observación del Comportamiento Anoréxico (ABOS).
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NagoyaCU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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