Vzdálené programy rodinné podpory pro poruchy příjmu potravy
24. července 2025 aktualizováno: Fujika Katsuki, Nagoya City University
Efektivita vzdálených programů podpory rodiny pro rodiny pacientů s poruchami příjmu potravy
Poruchy příjmu potravy jsou závažné poruchy duševního zdraví spojené s vysokou úmrtností, invaliditou, fyzickou a psychickou nemocností a zhoršenou kvalitou života.
Rodinní příslušníci, kteří tráví většinu času s pacienty s poruchami příjmu potravy, zažívají velkou psychickou zátěž.
Vzdálené programy podpory rodiny se skládají z interpersonální psychoterapie a rodinné psychoedukace.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinnost vzdáleného programu podpory rodiny pro poruchy příjmu potravy v RCT (randomizované kontrolované studii).
Specifickým cílem bylo provést malou pilotní RCT programu vzdálené podpory rodiny (n=28) ve srovnání s TAU (n=28).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky výzkumu jsou rodiče pacientů, kterým lékař diagnostikoval poruchu příjmu potravy nebo mají příznaky poruchy příjmu potravy; rodiče mohou, ale nemusí být pokrevní příbuzní.
- Skóre ABOS naměřené účastníky výzkumu při zápisu je více než 8 bodů.
- Věk pacientů při zařazení se pohyboval od 12 do 29 let.
- Pacient v době účasti na této studii žil se svými rodiči a očekává se, že s nimi bude bydlet během zkoumaného období.
- Pacienti mohou a nemusí podstoupit léčbu.
- Jsou zahrnuti pacienti s jinými psychiatrickými komorbiditami.
- Jsou zahrnuti i účastníci s jinými psychiatrickými komorbiditami.
- Pokud se tohoto programu zúčastnilo více členů rodiny (např. rodiče), je určen primární účastník a tato osoba se stává cílovým účastníkem výzkumu.
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci neumějí číst ani psát v japonštině
- Účastníci nemohou používat schůzkový systém Zoom
- Výzkumník této studie a jejich rodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdálený program podpory rodiny plus TAU
Behaviorální: Program podpory rodiny na dálku Programy podpory rodiny na dálku se skládají z interpersonální psychoterapie (IPT) a rodinné psychoedukace.
|
Vzdálené programy podpory rodiny se skládají z interpersonální psychoterapie (IPT) a rodinné psychoedukace. Každé sezení sestávalo z přednášky, po které následovalo hraní rolí a podpůrná skupinová terapie. V prvním sezení jsme účastníky informovali o symptomech poruch příjmu potravy a mechanismu IPT; ve druhém sezení jsme sdíleli podrobnosti o charakteristikách adolescentů; a během třetího a čtvrtého sezení jsme informovali o efektivní komunikaci podle IPT. |
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle vedená lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre na stupnici aktivního poslechu (ALAS) účastníků
Časové okno: Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
ALAS obsahuje 2 subškály a 20 položek: postoj k naslouchání (10 položek) a dovednosti naslouchání (10 položek).
Vyšší skóre značí lepší naslouchací postoje nebo dovednosti.
|
Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre účastníků na stupnici sociálních provizí-10 (SPS-10).
Časové okno: Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Vnímání sociální opory rodiči se měří pomocí SPS-10.
|
Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Osamělost rodičů se hodnotí pomocí škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (ULS).
|
Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Psychická tíseň, kterou účastníci zažívají, je hodnocena pomocí Kesslerovy škály psychologické tísně (K6).
|
Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Fungování rodiny
Časové okno: Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Fungování rodiny se hodnotí pomocí zařízení pro hodnocení rodiny (FAD).
|
Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
|
Chování při poruchách příjmu potravy
Časové okno: Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Informace o chování a postojích pacientů s poruchami příjmu potravy získané od jejich rodičů jsou měřeny pomocí Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS).
|
Základní linie, čtyři týdny a osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fujika Katsuki, Ph.D., Nagoya City University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NagoyaCU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .