18F-FPEB PET を使用して感情障害における mGLUR5 の可用性を特定する
2023年8月8日 更新者：Zhang Yan、Central South University
証拠は、mGLUR5 の可用性が気分障害の生物学において重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。
この研究の目的は、ボルチオキセチン治療の2か月後のMDDおよび双極性障害（BD）患者における代謝型グルタミン酸受容体5（mGLUR5）の利用可能性と臨床症状の変化を調査することでした。
研究者らは、MDD および BP の患者は特定の脳領域で異常な mGluR5 利用可能性を持ち、ベースライン mGLUR5 利用可能性は MDD および BD の予後を予測できるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Zhang, MD PhD
- 電話番号：13807315182
- メール：yan.zhang@csu.edu.cn
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410001
- 募集
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
コンタクト：
- Yan Zhang, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15 人の精神医学的に健康な対照、22 人の MDD 患者、22 人の BD 患者
説明
包含基準:
- 現在のうつ病エピソードの DSM-V 基準を満たす。
- 少なくとも4週間は薬が無料。
- 24 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) で 21 点以上、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS) で 22 点以上、ヤングマニア評価尺度 (YMRS) で 6 点未満。
- 18 歳から 60 歳まで。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 現在または過去に重大な医学的、神経学的または代謝障害または頭部外傷がある
- 積極的で重大な自殺念慮または過去の自殺未遂がある
- -金属製のデバイスまたはMRの禁忌が埋め込まれている
- 妊娠中または授乳中の女性
- 物質使用障害の DSM-5 基準に適合
- -現在のAxis I診断のDSM-5基準を満たしている（全般性不安障害を除く）
- MDD患者は妄想および/または幻覚を呈していますか
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MDD
-大うつ病性障害（MDD）の参加者で、投薬を受けておらず、現在うつ病に参加してMRIおよび[18F] FPEB PETスキャンに参加している
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すべてのMDD患者は、この研究の開始時に1日あたり5mgのボルチオキセチンを受け取り、1週間以内に1日あたり10mgまで徐々に増加します。
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バイポーラ
-双極性障害の参加者、投薬を受けていない、現在うつ病に参加している MRIおよび[18F]FPEB PETスキャン
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双極性障害のすべての患者は、1日目に50mgのクエチアピン、2日目に100mgのクエチアピン、3日目に200mgのクエチアピン、4日目から1日あたり400mgのクエチアピンを受け取ります.
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健康管理
-MRIおよび[18F]FPEB PETスキャンに参加するためのMDDまたはその他の精神状態のない健康な参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MGLUR5 可用性のベースライン濃度
時間枠：0日目
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PETで測定したベースラインのBPND
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0日目
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ベースラインから 8 週間までの mGLUR5 利用可能濃度の変化
時間枠：第8週
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BPNDはベースラインから8週間に変化します
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第8週
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ハミルトンうつ病評価スケール 17 (HAMD-17) スコアのベースラインから 8 週間までの変化
時間枠：第8週
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ベースラインから 8 週間までのハミルトンうつ病評価スケール 17 (HAMD-17) スコアの変化、範囲: 0 ～ 51、スコアが高いほどうつ病の症状がより重篤であることを意味します
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第8週
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臨床転帰: 寛解者と非寛解者の参加者数
時間枠：第8週
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寛解者：ハミルトンうつ病評価スケール（HAMD-17）≤7、非寛解者：ハミルトンうつ病評価スケール（HAMD-17）≧8
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第8週
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機能的接続性
時間枠：ベースラインと第8週
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機能的 MRI からの機能的接続
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ベースラインと第8週
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神経突起密度
時間枠：ベースラインと第8週
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神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) からの神経突起密度
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ベースラインと第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (推定)
2023年8月21日
研究の完了 (推定)
2023年9月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月23日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCT 202007
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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