18F-FPEB PET를 사용하여 정동 장애에서 mGLUR5 가용성 확인
2023년 8월 8일 업데이트: Zhang Yan, Central South University
증거는 mGLUR5 가용성이 기분 장애의 생물학에서 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 MDD 및 양극성 장애(BD) 환자를 대상으로 vortioxetine 치료 2개월 후 mGLUR5(metabotropic glutamate receptor 5) 가용성 및 임상 증상의 변화를 알아보고자 하였다.
연구자들은 MDD 및 BP 환자가 특정 뇌 영역에서 비정상적인 mGluR5 가용성을 가지며 기준선 mGLUR5 가용성이 MDD 및 BD의 예후를 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Zhang, MD PhD
- 전화번호: 13807315182
- 이메일: yan.zhang@csu.edu.cn
연구 장소
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410001
- 모병
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
연락하다:
- Yan Zhang, MD PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신과적으로 건강한 대조군 15명, MDD 환자 22명, BD 환자 22명
설명
포함 기준:
- 현재 우울 에피소드에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
- 최소 4주 동안 약물 치료가 필요 없습니다.
- 24개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에서 21점 이상, MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)에서 22점 이상, YMRS(Young Mania Rating Scale)에서 6점 미만입니다.
- 18~60세.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 심각한 의학적, 신경학적 또는 대사 장애 또는 두부 손상이 있음
- 적극적이고 의미 있는 자살 생각이 있거나 과거에 자살을 시도한 적이 있음
- 금속 장치를 이식했거나 MR 금기 사항이 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성입니까?
- 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 현재 모든 축 I 진단에 대한 DSM-5 기준 충족(전신 불안 장애 제외)
- MDD 환자에게 망상 및/또는 환각이 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MDD
MRI 및 [18F]FPEB PET 스캔에 참여할 수 있는 주요 우울 장애(MDD)가 있고 약물 치료를 받지 않았으며 현재 우울한 참가자
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모든 MDD 환자는 이 연구 시작 시 하루 5mg의 보티옥세틴을 투여받게 되며, 일주일 이내에 하루 10mg으로 점진적으로 증가할 것입니다.
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양극성
MRI 및 [18F]FPEB PET 스캔에 참여할 수 있는 양극성 장애가 있고 약물 치료를 받지 않았으며 현재 우울한 참가자
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모든 양극성 장애 환자는 1일째 퀘티아핀 50mg, 2일째 100mg, 3일째 200mg, 4일째부터는 400mg을 투여한다.
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건강한 통제
MRI 및 [18F]FPEB PET 스캔에 참여할 수 있는 MDD 또는 기타 정신 질환이 없는 건강한 참여자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MGLUR5 가용성의 기준 농도
기간: 0일
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PET로 측정한 기준선의 BPND
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0일
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기준선에서 8주까지 mGLUR5 가용성 농도의 변화
기간: 8주차
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기준선에서 8주까지의 BPND 변화
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8주차
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기준선에서 8주까지의 Hamilton Depression Rating Scale-17(HAMD-17) 점수 변경
기간: 8주차
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기준선에서 8주까지의 Hamilton Depression Rating Scale-17(HAMD-17) 점수의 변화, 범위: 0-51, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 의미
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8주차
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임상 결과: 송금자와 비완화자가 있는 참가자 수
기간: 8주차
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완화자: Hamilton Depression Rating Scale(HAMD-17)≤7, 비완화자: Hamilton Depression Rating Scale(HAMD-17)≥8
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8주차
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기능적 연결성
기간: 기준선 및 주 8
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기능적 MRI의 기능적 연결성
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기준선 및 주 8
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신경 돌기 밀도
기간: 기준선 및 주 8
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NODDI(Neurerite Orientation Dispersion and Density Imaging)의 신경돌기 밀도
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기준선 및 주 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 21일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCT 202007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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