Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FPEB PET gebruiken om mGLUR5-beschikbaarheid bij affectieve stoornissen te identificeren

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Zhang Yan, Central South University
Er zijn aanwijzingen dat de beschikbaarheid van mGLUR5 een sleutelrol kan spelen in de biologie van stemmingsstoornissen. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de veranderingen in de beschikbaarheid van metabotrope glutamaatreceptor 5 (mGLUR5) en klinische symptomen bij patiënten met MDD en bipolaire stoornis (BD) na twee maanden behandeling met vortioxetine. De onderzoekers stelden de hypothese dat patiënten met MDD en BP een abnormale mGluR5-beschikbaarheid hebben in bepaalde hersengebieden, en dat baseline mGLUR5-beschikbaarheid de prognose van MDD en BD kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410001
        • Werving
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Contact:
          • Yan Zhang, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

15 psychiatrisch gezonde controles, 22 MDD-patiënten, 22 BD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de DSM-V-criteria voor een huidige depressieve episode.
  • Minimaal 4 weken medicatievrij.
  • Scoor >21 op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) met 24 items, scoor >22 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en scoor <6 op de Young Mania Rating Scale (YMRS).
  • Leeftijd 18 tot 60 jaar.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Een huidige of vroegere significante medische, neurologische of stofwisselingsstoornis of hoofdletsel hebben
  • Heeft actieve, significante zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen in het verleden
  • Metalen apparaten hebben geïmplanteerd of MR-contra-indicaties hebben
  • Zijn vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Voldeed aan de DSM-5-criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen
  • Voldeed aan de DSM-5-criteria voor elke huidige As I-diagnose (behalve gegeneraliseerde angststoornis)
  • Zijn MDD-patiënten aanwezig met wanen en/of hallucinaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD
Deelnemers met depressieve stoornis (MDD), zonder medicijnen en momenteel depressief om deel te nemen aan MRI- en [18F] FPEB PET-scans
Geneesmiddel: Vortioxetine
Alle MDD-patiënten zullen aan het begin van deze studie 5 mg Vortioxetine per dag krijgen, die binnen een week geleidelijk zal worden verhoogd tot 10 mg per dag.
Bipolair
Deelnemers met een bipolaire stoornis, zonder medicatie en momenteel depressief om deel te nemen aan MRI- en [18F]FPEB PET-scans
Geneesmiddel: Quetiapine
Alle patiënten met een bipolaire stoornis krijgen 50 mg quetiapine op dag 1, 100 mg quetiapine op dag 2, 200 mg quetiapine op dag 3 en 400 mg quetiapine per dag vanaf dag 4.
Gezonde controle
Gezonde deelnemer zonder MDD of andere psychiatrische aandoening om deel te nemen aan MRI- en [18F]FPEB PET-scans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijnconcentratie van mGLUR5-beschikbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0
BPND bij baseline zoals gemeten met PET
Dag 0
Verandering in concentratie van mGLUR5-beschikbaarheid vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Week 8
BPND verandert van baseline naar 8 weken
Week 8
Verandering van Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17)-score vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Week 8
Verandering van Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17) score vanaf baseline tot 8 weken, bereik: 0-51, hogere score betekent ernstiger symptoom van depressie
Week 8
Klinische uitkomst: aantal deelnemers met remitters en niet-remitters
Tijdsspanne: Week 8
Remitters: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)≤7, niet-remitters: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)≥8
Week 8
functionele connectiviteit
Tijdsspanne: basislijn en week8
functionele connectiviteit van functionele MRI
basislijn en week8
neuriet dichtheid
Tijdsspanne: basislijn en week8
neurietdichtheid van Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)
basislijn en week8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

21 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

5 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCT 202007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren