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Verwendung von 18F-FPEB-PET zur Identifizierung der mGLUR5-Verfügbarkeit bei affektiven Störungen

8. August 2023 aktualisiert von: Zhang Yan, Central South University
Es gibt Hinweise darauf, dass die Verfügbarkeit von mGLUR5 eine Schlüsselrolle in der Biologie von Stimmungsstörungen spielen könnte. Diese Studie zielte darauf ab, die Veränderungen der Verfügbarkeit des metabotropen Glutamatrezeptors 5 (mGLUR5) und der klinischen Symptome bei Patienten mit MDD und bipolarer Störung (BD) nach zweimonatiger Behandlung mit Vortioxetin zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit MDD und BP eine anormale mGluR5-Verfügbarkeit in bestimmten Hirnregionen aufweisen und dass die mGLUR5-Basisverfügbarkeit die Prognose der Prognose von MDD und BD vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410001
        • Rekrutierung
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

15 psychiatrisch gesunde Kontrollen, 22 MDD-Patienten, 22 BD-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für eine aktuelle depressive Episode.
  • Medikamentenfrei für mindestens 4 Wochen.
  • Punktzahl >21 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) mit 24 Punkten, Punktzahl >22 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) und Punktzahl <6 auf der Young Mania Rating Scale (YMRS).
  • Alter 18 bis 60.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle oder vergangene signifikante medizinische, neurologische oder metabolische Störung oder Kopfverletzung haben
  • Haben Sie aktive, signifikante Suizidgedanken oder vergangene Suizidversuche
  • Haben Sie implantierte metallische Geräte oder MR-Kontraindikationen
  • Sind Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Erfüllte die DSM-5-Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung
  • Erfüllte die DSM-5-Kriterien für alle aktuellen Achse-I-Diagnosen (außer Generalisierte Angststörung)
  • Liegen MDD-Patienten mit Wahnvorstellungen und/oder Halluzinationen vor?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MDD
Teilnehmer mit schwerer depressiver Störung (MDD), ohne Medikamente und derzeit depressiv, um an MRT- und [18F]FPEB-PET-Scans teilzunehmen
Arzneimittel: Vortioxetin
Alle MDD-Patienten erhalten zu Beginn dieser Studie 5 mg Vortioxetin pro Tag, die innerhalb einer Woche schrittweise auf 10 mg pro Tag erhöht werden.
Bipolar
Teilnehmer mit bipolarer Störung, ohne Medikamente und derzeit depressiv, um an MRT- und [18F]FPEB-PET-Scans teilzunehmen
Arzneimittel: Quetiapin
Alle Patienten mit bipolarer Störung erhalten 50 mg Quetiapin am Tag 1, 100 mg Quetiapin am Tag 2, 200 mg Quetiapin am Tag 3 und 400 mg Quetiapin täglich ab Tag 4.
Gesunde Kontrolle
Gesunder Teilnehmer ohne MDD oder andere psychiatrische Erkrankung zur Teilnahme an MRT- und [18F]FPEB-PET-Scans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basiskonzentration der mGLUR5-Verfügbarkeit
Zeitfenster: Tag 0
BPND zu Studienbeginn, gemessen mittels PET
Tag 0
Änderung der Konzentration der mGLUR5-Verfügbarkeit vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 8
BPND ändert sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Woche 8
Änderung des Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17)-Scores vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 8
Änderung des HAMD-17-Scores (Hamilton Depression Rating Scale-17) vom Ausgangswert bis 8 Wochen, Bereich: 0–51, ein höherer Score bedeutet schwerere Symptome einer Depression
Woche 8
Klinisches Ergebnis: Anzahl der Teilnehmer mit Remittern und Nicht-Remittern
Zeitfenster: Woche 8
Remitter: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) ≤ 7, Nicht-Remitter: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) ≥ 8
Woche 8
funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie und Woche8
funktionelle Konnektivität von funktioneller MRT
Grundlinie und Woche8
Neuritendichte
Zeitfenster: Grundlinie und Woche8
Neuritendichte aus Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)
Grundlinie und Woche8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCT 202007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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