Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FPEB PET:n käyttö mGLUR5:n saatavuuden tunnistamiseen mielialahäiriöissä

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Zhang Yan, Central South University
Todisteet viittaavat siihen, että mGLUR5:n saatavuudella voi olla keskeinen rooli mielialahäiriöiden biologiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia muutoksia metabotrooppisen glutamaattireseptorin 5 (mGLUR5) saatavuudessa ja kliinisiä oireita potilailla, joilla on MDD ja kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) kahden kuukauden vortioksetiinihoidon jälkeen. Tutkijat olettivat, että potilailla, joilla on MDD ja BP, on epänormaali mGluR5:n saatavuus tietyillä aivojen alueilla, ja lähtötason mGLUR5:n saatavuus voi ennustaa MDD:n ja BD:n ennusteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410001
        • Rekrytointi
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Zhang, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15 psykiatrisesti tervettä kontrollia, 22 MDD-potilasta, 22 BD-potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-V:n kriteerit nykyiselle masennusjaksolle.
  • Lääkkeetön vähintään 4 viikkoa.
  • Pisteet >21 24-osaisella Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla, pisteet >22 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale -asteikolla (MADRS) ja pisteet <6 Young Mania Rating Scale -asteikolla (YMRS).
  • Ikä 18-60.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut merkittävä lääketieteellinen, neurologinen tai aineenvaihduntahäiriö tai päävamma
  • Sinulla on aktiivisia, merkittäviä itsemurha-ajatuksia tai aiempia itsemurhayrityksiä
  • Sinulle on istutettu metallilaitteita tai MR-vasta-aiheita
  • Ovatko raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Täyttää DSM-5-kriteerit päihdehäiriöille
  • Täyttää DSM-5-kriteerit mille tahansa nykyiselle Axis I -diagnoosille (paitsi yleistynyt ahdistuneisuushäiriö)
  • Onko MDD-potilailla harhaluuloja ja/tai hallusinaatioita?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDD
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), eivät saa lääkkeitä ja ovat tällä hetkellä masentuneita osallistumaan MRI- ja [18F]FPEB PET-skannauksiin
Lääke: Vortioksetiini
Kaikki MDD-potilaat saavat tämän tutkimuksen alussa 5 mg Vortioxetinea päivässä, jota nostetaan asteittain 10 mg:aan päivässä viikon kuluessa.
Kaksisuuntainen mieliala
Osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, eivät saa lääkkeitä ja ovat tällä hetkellä masentuneita osallistumaan MRI- ja [18F]FPEB PET-skannauksiin
Lääke: Ketiapiini
Kaikki potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, saavat 50 mg ketiapiinia päivänä 1, 100 mg ketiapiinia päivänä 2, 200 mg ketiapiinia päivänä 3 ja 400 mg ketiapiinia päivässä päivästä 4 alkaen.
Terve ohjaus
Terve osallistuja, jolla ei ole MDD:tä tai muuta psykiatrista sairautta, osallistumaan MRI- ja [18F]FPEB PET -skannauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MGLUR5:n saatavuuden peruspitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
BPND lähtötilanteessa PET:llä mitattuna
Päivä 0
Muutos mGLUR5:n saatavuuden pitoisuudessa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Viikko 8
BPND muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Viikko 8
Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17) -pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Viikko 8
Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17) -pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon, vaihteluväli: 0-51, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennuksen oireita
Viikko 8
Kliininen tulos: Niiden osallistujien määrä, joilla on lähettäjiä ja ei-lähettäjiä
Aikaikkuna: Viikko 8
Lähettäjät: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)≤7, ei-lähettäjät: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)≥8
Viikko 8
toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
toiminnallinen-yhteys toiminnallisesta MRI:stä
perustilanne ja viikko 8
neuriittitiheys
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
neuriittitiheys neuriittisuuntautuneesta dispersio- ja tiheyskuvauksesta (NODDI)
perustilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCT 202007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa