Использование ПЭТ с 18F-FPEB для определения доступности mGLUR5 при аффективных расстройствах
8 августа 2023 г. обновлено: Zhang Yan, Central South University
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что доступность mGLUR5 может играть ключевую роль в биологии расстройств настроения.
Это исследование было направлено на изучение изменений в доступности метаботропного глутаматного рецептора 5 (mGLUR5) и клинических симптомов у пациентов с БДР и биполярным расстройством (БР) после двух месяцев лечения вортиоксетином.
Исследователи предположили, что у пациентов с БДР и БП имеется аномальная доступность mGluR5 в определенных областях мозга, а исходная доступность mGLUR5 может предсказать прогноз прогноза БДР и БАР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Zhang, MD PhD
- Номер телефона: 13807315182
- Электронная почта: yan.zhang@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410001
- Рекрутинг
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Контакт:
- Yan Zhang, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
15 психически здоровых людей, 22 пациента с БДР, 22 пациента с БАР
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям DSM-V для текущего депрессивного эпизода.
- Бесплатное лечение не менее 4 недель.
- Оценка > 21 по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS) из 24 пунктов, оценка > 22 по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и оценка < 6 по шкале оценки мании Янга (YMRS).
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Иметь серьезное медицинское, неврологическое или метаболическое расстройство или травму головы в настоящее время или в прошлом.
- Иметь активные, значительные суицидальные мысли или попытки самоубийства в прошлом
- Наличие имплантированных металлических устройств или наличие противопоказаний к МРТ.
- Беременные или кормящие женщины
- Соответствует критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Соответствовали критериям DSM-5 для любого текущего диагноза Оси I (кроме генерализованного тревожного расстройства)
- Имеются ли у пациентов с БДР бред и/или галлюцинации?
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МДД
Участники с большим депрессивным расстройством (БДР), не принимающие лекарства и в настоящее время находящиеся в депрессии, могут участвовать в МРТ и [18F] FPEB ПЭТ-сканировании.
|
Все пациенты с БДР будут получать вортиоксетин в дозе 5 мг в день в начале этого исследования, которая будет постепенно увеличиваться до 10 мг в день в течение одной недели.
|
|
Биполярный
Участники с биполярным расстройством, не принимающие лекарства и в настоящее время находящиеся в депрессии, могут участвовать в МРТ и [18F]FPEB ПЭТ-сканировании.
|
Все пациенты с биполярным расстройством будут получать 50 мг кветиапина в 1-й день, 100 мг кветиапина во 2-й день, 200 мг кветиапина в 3-й день и 400 мг кветиапина в день, начиная с 4-го дня.
|
|
Здоровый контроль
Здоровый участник без БДР или другого психического расстройства для участия в МРТ и [18F]FPEB ПЭТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая концентрация доступности mGLUR5
Временное ограничение: День 0
|
BPND на исходном уровне, измеренный с помощью ПЭТ
|
День 0
|
|
Изменение концентрации доступности mGLUR5 от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Неделя 8
|
Изменения BPND по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Неделя 8
|
|
Изменение оценки шкалы оценки депрессии Гамильтона-17 (HAMD-17) от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Неделя 8
|
Изменение балла по шкале оценки депрессии Гамильтона-17 (HAMD-17) по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, диапазон: 0-51, более высокий балл означает более тяжелый симптом депрессии
|
Неделя 8
|
|
Клинический результат: количество участников с ремиссией и без ремиссии
Временное ограничение: Неделя 8
|
Пациенты с ремиссией: шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17) ≤7, пациенты без ремиссии: шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17) ≥8
|
Неделя 8
|
|
функционально-связность
Временное ограничение: исходный уровень и неделя8
|
функциональная связь от функциональной МРТ
|
исходный уровень и неделя8
|
|
плотность нейритов
Временное ограничение: исходный уровень и неделя8
|
плотность нейритов из визуализации дисперсии и плотности ориентации нейритов (NODDI)
|
исходный уровень и неделя8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Биполярные и родственные расстройства
- Депрессивное расстройство
- Биполярное расстройство
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
- Вортиоксетин
- Кветиапина фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- PCT 202007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .