Usando 18F-FPEB PET para identificar a disponibilidade de mGLUR5 em distúrbios afetivos
8 de agosto de 2023 atualizado por: Zhang Yan, Central South University
Evidências sugerem que a disponibilidade de mGLUR5 pode desempenhar um papel fundamental na biologia dos transtornos de humor.
Este estudo teve como objetivo investigar as alterações na disponibilidade do receptor metabotrópico de glutamato 5 (mGLUR5) e sintomas clínicos em pacientes com TDM e transtorno bipolar (DB) após dois meses de tratamento com vortioxetina.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes com MDD e BP têm disponibilidade anormal de mGluR5 em certas regiões do cérebro, e a disponibilidade basal de mGLUR5 pode prever o prognóstico do MDD e BD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Zhang, MD PhD
- Número de telefone: 13807315182
- E-mail: yan.zhang@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410001
- Recrutamento
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Contato:
- Yan Zhang, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
15 controles psiquiatricamente saudáveis, 22 pacientes MDD, 22 pacientes BD
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-V para um episódio depressivo atual.
- Medicação livre por pelo menos 4 semanas.
- Pontuação >21 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 24 itens, pontuação >22 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) e pontuação <6 na Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS).
- Idade 18 a 60.
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Tem um distúrbio médico, neurológico ou metabólico significativo atual ou passado ou traumatismo craniano
- Ter ideação suicida ativa e significativa ou tentativas anteriores de suicídio
- Têm dispositivos metálicos implantados ou quaisquer contra-indicações de RM
- São mulheres grávidas ou amamentando
- Atendeu aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias
- Atendeu aos critérios do DSM-5 para qualquer diagnóstico atual do Eixo I (exceto Transtorno de Ansiedade Generalizada)
- Os pacientes com TDM apresentam delírios e/ou alucinações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MDD
Participantes com transtorno depressivo maior (MDD), não medicados e atualmente deprimidos para participar de exames de ressonância magnética e [18F] FPEB PET
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Todos os pacientes com MDD receberão 5 mg de Vortioxetina por dia no início deste estudo, que será gradualmente aumentado para 10 mg por dia em uma semana.
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Bipolar
Participantes com transtorno bipolar, não medicados e atualmente deprimidos para participar de exames de ressonância magnética e [18F] FPEB PET
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Todos os pacientes com transtorno bipolar receberão 50 mg de quetiapina no dia 1, 100 mg de quetiapina no dia 2, 200 mg de quetiapina no dia 3 e 400 mg de quetiapina por dia desde o dia 4.
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Controle Saudável
Participante saudável sem MDD ou outra condição psiquiátrica para participar de exames de ressonância magnética e [18F] FPEB PET
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de linha de base da disponibilidade de mGLUR5
Prazo: Dia 0
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BPND na linha de base, conforme medido por PET
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Dia 0
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Alteração na concentração de disponibilidade de mGLUR5 desde o início até 8 semanas
Prazo: Semana 8
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Alterações de BPND desde o início até 8 semanas
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Semana 8
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Alteração da pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 (HAMD-17) desde o início até 8 semanas
Prazo: Semana 8
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Alteração da pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 (HAMD-17) desde o início até 8 semanas, intervalo: 0-51, pontuação mais alta significa sintoma de depressão mais grave
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Semana 8
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Resultado clínico: Número de participantes com remitentes e não remitentes
Prazo: Semana 8
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Remitentes: Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17)≤7, não-remitentes: Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17)≥8
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Semana 8
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conectividade funcional
Prazo: linha de base e semana 8
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conectividade funcional de ressonância magnética funcional
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linha de base e semana 8
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densidade de neuritos
Prazo: linha de base e semana 8
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densidade de neuritos de Dispersão de Orientação de Neurites e Imagem de Densidade (NODDI)
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linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
21 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Desordem depressiva
- Transtorno bipolar
- Transtornos de Humor
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Vortioxetina
- Quetiapina fumarato
Outros números de identificação do estudo
- PCT 202007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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