Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 18F-FPEB PET til at identificere mGLUR5-tilgængelighed ved affektive lidelser

8. august 2023 opdateret af: Zhang Yan, Central South University
Beviser tyder på, at mGLUR5 tilgængelighed kan spille en nøglerolle i biologien af ​​humørsygdomme. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge ændringerne i metabotropisk glutamatreceptor 5 (mGLUR5) tilgængelighed og kliniske symptomer hos patienter med MDD og bipolar lidelse (BD) efter to måneders vortioxetinbehandling. Efterforskerne antog, at patienter med MDD og BP har unormal mGluR5-tilgængelighed i visse hjerneregioner, og baseline mGLUR5-tilgængelighed kan forudsige prognosen for MDD og BD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410001
        • Rekruttering
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 psykiatrisk sunde kontroller, 22 MDD-patienter, 22 BD-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-V-kriterierne for en aktuel depressiv episode.
  • Medicinfri i mindst 4 uger.
  • Score >21 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 24 elementer, score >22 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) og score <6 på Young Mania Rating Scale (YMRS).
  • Alder 18 til 60.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en nuværende eller tidligere betydelig medicinsk, neurologisk eller metabolisk lidelse eller hovedskade
  • Har aktive, betydelige selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg
  • Har implanteret metalliske anordninger eller MR kontraindikationer
  • Er kvinder, der er gravide eller ammer
  • Opfyldte DSM-5 kriterier for stofmisbrug
  • Opfyldte DSM-5-kriterier for enhver aktuel akse I-diagnose (undtagen generaliseret angstlidelse)
  • Er MDD-patienter til stede med vrangforestillinger og/eller hallucinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD
Deltagere med svær depressiv lidelse (MDD), umedicinerede og i øjeblikket deprimerede til at deltage i MR- og [18F]FPEB PET-scanninger
Medicin: Vortioxetin
Alle MDD-patienter vil modtage 5 mg Vortioxetin pr. dag i starten af ​​denne undersøgelse, som gradvist vil blive øget til 10 mg pr. dag inden for en uge.
Bipolar
Deltagere med bipolar lidelse, umedicinerede og i øjeblikket deprimerede til at deltage i MR- og [18F]FPEB PET-scanninger
Medicin: Quetiapin
Alle patienter med bipolar lidelse vil modtage 50 mg Quetiapin på dag 1, 100 mg Quetiapin på dag 2, 200 mg Quetiapin på dag 3 og 400 mg Quetiapin om dagen siden dag 4.
Sund kontrol
Rask deltager uden MDD eller anden psykiatrisk tilstand til at deltage i MR- og [18F]FPEB PET-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline koncentration af mGLUR5 tilgængelighed
Tidsramme: Dag 0
BPND ved baseline som målt ved PET
Dag 0
Ændring i koncentrationen af ​​mGLUR5 tilgængelighed fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Uge 8
BPND ændres fra baseline til 8 uger
Uge 8
Ændring af Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17) score fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Uge 8
Ændring af Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17) score fra baseline til 8 uger, interval: 0-51, højere score betyder mere alvorlige symptom på depression
Uge 8
Klinisk resultat: Antal deltagere med afsendere og ikke-afsendere
Tidsramme: Uge 8
Remittere: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)≤7, ikke-remittere: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)≥8
Uge 8
funktionel-forbindelse
Tidsramme: baseline og uge 8
funktionel-forbindelse fra funktionel-MRI
baseline og uge 8
neurittæthed
Tidsramme: baseline og uge 8
neuritdensitet fra Neurit Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)
baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCT 202007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner