Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 18F-FPEB PET k identifikaci dostupnosti mGLUR5 u afektivních poruch

8. srpna 2023 aktualizováno: Zhang Yan, Central South University
Důkazy naznačují, že dostupnost mGLUR5 může hrát klíčovou roli v biologii poruch nálady. Cílem této studie bylo prozkoumat změny v dostupnosti metabotropního glutamátového receptoru 5 (mGLUR5) a klinických příznaků u pacientů s MDD a bipolární poruchou (BD) po dvou měsících léčby vortioxetinem. Vyšetřovatelé předpokládali, že pacienti s MDD a BP mají abnormální dostupnost mGluR5 v určitých oblastech mozku a výchozí dostupnost mGLUR5 může předpovídat prognózu prognózy MDD a BD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410001
        • Nábor
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

15 psychiatricky zdravých kontrol, 22 pacientů s MDD, 22 pacientů s BD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria DSM-V pro aktuální depresivní epizodu.
  • Bez léků po dobu nejméně 4 týdnů.
  • Skóre >21 na 24položkové Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (HDRS), skóre >22 na stupnici Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) a skóre <6 na stupnici Young Mania Rating Scale (YMRS).
  • Věk 18 až 60 let.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Máte v současnosti nebo v minulosti významnou zdravotní, neurologickou nebo metabolickou poruchu nebo poranění hlavy
  • Mít aktivní, významné sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu v minulosti
  • Mít implantovaná kovová zařízení nebo jakékoli kontraindikace MR
  • Jsou to ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Splnil kritéria DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek
  • Splnil kritéria DSM-5 pro jakoukoli aktuální diagnózu osy I (kromě generalizované úzkostné poruchy)
  • Jsou pacienti s MDD přítomni s bludy a/nebo halucinacemi?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDD
Účastníci s velkou depresivní poruchou (MDD), neléčení a aktuálně depresivní, aby se zúčastnili MRI a [18F]FPEB PET skenů
Lék: Vortioxetin
Všichni pacienti s MDD budou dostávat 5 mg vortioxetinu denně na začátku této studie, která bude postupně zvyšována na 10 mg denně během jednoho týdne.
Bipolární
Účastníci s bipolární poruchou, neléčení a aktuálně depresivní, aby se účastnili MRI a [18F]FPEB PET skenů
Lék: Kvetiapin
Všichni pacienti s bipolární poruchou dostanou 50 mg kvetiapinu 1. den, 100 mg kvetiapinu 2. den, 200 mg kvetiapinu 3. den a 400 mg kvetiapinu denně od 4. dne.
Zdravá kontrola
Zdravý účastník bez MDD nebo jiného psychiatrického stavu, aby se účastnil MRI a [18F]FPEB PET skenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní koncentrace dostupnosti mGLUR5
Časové okno: Den 0
BPND na začátku, měřeno pomocí PET
Den 0
Změna koncentrace dostupnosti mGLUR5 od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: 8. týden
BPND se mění od výchozí hodnoty do 8 týdnů
8. týden
Změna skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese-17 (HAMD-17) z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8. týden
Změna skóre Hamiltonovy škály hodnocení deprese-17 (HAMD-17) z výchozí hodnoty na 8 týdnů, rozsah: 0-51, vyšší skóre znamená závažnější symptom deprese
8. týden
Klinický výsledek: Počet účastníků s remittery a neremittery
Časové okno: 8. týden
Remittery: Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD-17)≤7, neremitenti: Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD-17)≥8
8. týden
funkční konektivita
Časové okno: základní a týden 8
funkční-konektivita z funkční-MRI
základní a týden 8
hustota neuritů
Časové okno: základní a týden 8
hustota neuritů z neuritové orientace disperze a zobrazení hustoty (NODDI)
základní a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCT 202007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit