ラテン系アメリカ人がガイドラインに準拠したスクリーニングを取得できるようにする (MADRE)
調査の概要
詳細な説明
私たちの目標は、従来の教育アプローチと比較して、エンパワーメント アプローチの追加の利点をさらにテストすることです。 ラテン系アメリカ人を対象とした過去のコミュニティ調査は、主に介入参加者の 1 回限りの BC スクリーニングに焦点を当ててきました。 私たちの斬新なデザインは、ソーシャル ネットワーク分析 (SNA) と実装科学 (IS) を縦断無作為化臨床試験 (RCT) に統合することにより、過去の研究に基づいています。 ガイドラインに一致した初期および反復BCスクリーニングを調べることにより、介入の長期的な効果を比較します。 RCTに関与していないネットワークメンバーから前向きにデータを収集することにより、介入の広範な影響を推定します。 また、心理社会、IS、ネットワークメカニズムなど、介入効果の根底にある「有効成分」についても調べます。 全体として、非粘着性のラティーナがネットワーク全体で介入効果を「高める」ことができるかどうか、およびその方法を示します。
私たちの目標は、従来の教育アプローチと比較して、エンパワーメント アプローチの追加の利点をさらにテストすることです。 ラテン系アメリカ人を対象とした過去のコミュニティ調査は、主に介入参加者の 1 回限りの BC スクリーニングに焦点を当ててきました。 私たちの斬新なデザインは、ソーシャル ネットワーク分析 (SNA) と実装科学 (IS) を縦断無作為化臨床試験 (RCT) に統合することにより、過去の研究に基づいています。 ガイドラインに一致した初期および反復BCスクリーニングを調べることにより、介入の長期的な効果を比較します。 RCTに関与していないネットワークメンバーから前向きにデータを収集することにより、介入の広範な影響を推定します。 また、心理社会、IS、ネットワークメカニズムなど、介入効果の根底にある「有効成分」についても調べます。 全体として、非粘着性のラティーナがネットワーク全体で介入効果を「高める」ことができるかどうか、およびその方法を示します。
目的 1: 400 人の非遵守ラテン系アメリカ人の間で、連邦認定医療センター (FQHC) で個別の RCT を使用して、BC スクリーニングに対する介入効果を比較します。 私たちは、米国予防サービス タスク フォース (USPSTF) のガイドラインを使用しています。つまり、50 ～ 74 歳の人は 2 年ごとにマンモグラムを受ける必要があります。
目的 2: 非遵守ラテン系の 200 のネットワーク メンバーの間で、USPSTF ガイドラインに基づいて、BC スクリーニングに対する介入効果を比較します。
目的 3: IS 測定、記述的 SNA、および構造方程式モデルを使用して、BC スクリーニングに対する介入効果の根底にある変化のメカニズムを探ります。 研究群が同等である場合、どのメカニズムがアプローチ全体のマルチレベルの介入効果を予測できるかを調べます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
目的 1. (1) 女性の生物学的性別。 (2) ラテン系としての識別。 (3) USPSTF ガイドラインを順守していない (52 歳から 74 歳、過去 2 年間マンモグラムを受けていない、以前に BC 診断を受けていない); (4) 健康ボランティア活動の前歴がない。 (5) 目的 2 に登録されているネットワーク メンバーではないこと。
目的 1、セッション #3 ネットワーク メンバー。 (1) 女性の生物学的性別。 (2) 18歳以上; (3) 同意する意思/能力。
• 基準は、セッション #3 のみに参加するネットワーク メンバーに固有のものです。
目的 2. (1) 女性の生物学的性別。 （2）USPSTFガイドラインによるBCスクリーニングを受ける資格（つまり、50〜74歳、BC歴なし）; (3) アドヒアランスのないラティーナからの紹介。 (4) 健康ボランティア活動の前歴がない。 (5) RCT に参加していない (目的 1 の参加者ではなく、セッション #3 に参加していない)。
除外基準:
目的 1: (1) 前述の目的 1 の選択基準の少なくとも 1 つを満たしていない。
目的 1、セッション #3: (1) 前述の目的 1、セッション #3 の選択基準の少なくとも 1 つを満たしていない。
目的 2: (1) 前述の目的 1 の選択基準の少なくとも 1 つを満たしていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：教育 (教育 + ナビゲーション) セッション
セッション 1 BC 知識、BC 格差、USPSTF ガイドライン、BC スクリーニングに対する障壁と推奨される解決策、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の証言、経験的データ、BC スクリーニングのための個々の行動計画 セッション 2 & 3 健康知識 (食事と身体活動のガイドライン)、障壁食事と身体活動の変化に対する好ましい解決策、CHW の証言、経験的データ、ダイエットのための個々の行動計画
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教育セッション
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他の：エンパワー (エンパワーメント + ナビゲーション) セッション
セッション 1 BC の知識、BC の格差、USPSTF ガイドライン、BC スクリーニングに対する障壁と望ましい解決策 CHW の証言、経験的データ、BC スクリーニングのための個人の行動計画選好、ボランティアの機会/緊密なイニシアチブに参加する機会、ネットワーク メンバーの「架け橋」として機能するナビゲーター/CHW とのパートナーシップセッション 2) 参加者の証言、参加者による実証データの説明、グループ ディスカッション、BC 推進計画 (セッション 3)
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エンパワーメントセッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がん（BC）スクリーニング（AIM 1）
時間枠：1〜4年
|
ガイドラインと矛盾する初期と繰り返しBCスクリーニングを取得したエンパワーメントアームの参加者の数を、教育部門の参加者の数と比較します
|
1〜4年
|
|
乳がんスクリーニング（AIM 2）
時間枠：1〜4年
|
エンパワーメントアーム内のネットワークメンバーの数を比較して、ガイドラインの矛盾した初期と繰り返しBCスクリーニングを繰り返し、教育部門の非アドヒールネットワークメンバーの数と比較してください
|
1〜4年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。