Latinas in staat stellen om conforme richtlijnen te verkrijgen (MADRE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de toegevoegde voordelen van de empowerment-benadering ten opzichte van traditionele educatieve benaderingen verder te testen. Eerder gemeenschapsonderzoek onder Latinas was voornamelijk gericht op eenmalige BC-screening onder interventiedeelnemers. Ons nieuwe ontwerp bouwt voort op eerdere studies door analyse van sociale netwerken (SNA) en implementatiewetenschap (IS) te integreren in een longitudinale gerandomiseerde klinische studie (RCT). We zullen de langetermijneffecten van interventies vergelijken door richtlijn-concordante initiële en herhaalde BC-screening te onderzoeken. We zullen de wijdverspreide effecten van interventies inschatten door prospectief gegevens te verzamelen van netwerkleden die niet betrokken zijn bij de RCT. We zullen ook "actieve ingrediënten" onderzoeken die ten grondslag liggen aan interventie-effecten, waaronder psychosociale, IS- en netwerkmechanismen. Over het algemeen zullen we aantonen of en hoe niet-aanhankelijke Latinas de interventie-effecten in hun netwerken kunnen "versterken".
Ons doel is om de toegevoegde voordelen van de empowerment-benadering ten opzichte van traditionele educatieve benaderingen verder te testen. Eerder gemeenschapsonderzoek onder Latinas was voornamelijk gericht op eenmalige BC-screening onder interventiedeelnemers. Ons nieuwe ontwerp bouwt voort op eerdere studies door analyse van sociale netwerken (SNA) en implementatiewetenschap (IS) te integreren in een longitudinale gerandomiseerde klinische studie (RCT). We zullen de langetermijneffecten van interventies vergelijken door richtlijn-concordante initiële en herhaalde BC-screening te onderzoeken. We zullen de wijdverspreide effecten van interventies inschatten door prospectief gegevens te verzamelen van netwerkleden die niet betrokken zijn bij de RCT. We zullen ook "actieve ingrediënten" onderzoeken die ten grondslag liggen aan interventie-effecten, waaronder psychosociale, IS- en netwerkmechanismen. Over het algemeen zullen we aantonen of en hoe niet-aanhankelijke Latinas de interventie-effecten in hun netwerken kunnen "versterken".
Doel 1: Onder 400 niet-aanhankelijke Latina's zullen we interventie-effecten op BC-screening vergelijken, met behulp van een individuele RCT in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC). We gebruiken de richtlijnen van de US Preventative Services Task Force (USPSTF) - d.w.z. dat 50-74-jarigen elke 2 jaar een mammografie moeten ondergaan.1
Doel 2: Onder 200 netwerkleden van niet-adherente latina's zullen we interventie-effecten op BC-screening vergelijken, op basis van de USPSTF-richtlijnen.
Doel 3: We zullen veranderingsmechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan interventie-effecten op BC-screening met behulp van IS-metingen, beschrijvende SNA en structurele vergelijkingsmodellen. Als studiearmen vergelijkbaar zijn, zullen we onderzoeken welke mechanismen interventie-effecten op meerdere niveaus tussen benaderingen kunnen voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doel 1. (1) vrouwelijk biologisch geslacht; (2) identificatie als Latinas; (3) niet-naleving van USPSTF-richtlijnen (52-74 jaar oud, geen mammogram in de afgelopen 2 jaar, geen eerdere BC-diagnose); (4) geen voorgeschiedenis van gezondheidsvrijwilligerswerk; en (5) geen lid van het netwerk dat is ingeschreven voor doel 2.
Doel 1, sessie #3 netwerkleden. (1) vrouwelijk biologisch geslacht; (2) ≥ 18 jaar oud; (3) bereidheid/vermogen om toestemming te geven.
• Criteria zijn specifiek voor netwerkleden die alleen deelnemen aan Sessie #3.
Doel 2. (1) vrouwelijk biologisch geslacht; (2) geschiktheid voor BC-screening volgens USPSTF-richtlijnen (d.w.z. 50-74 jaar oud, geen persoonlijke BC-geschiedenis); (3) verwijzing van niet-aanhankelijke Latinas; (4) geen voorgeschiedenis van gezondheidsvrijwilligerswerk; en (5) geen deelname aan de RCT (geen deelnemer van doel 1, geen deelname aan sessie #3).
Uitsluitingscriteria:
Doel 1: (1) Niet voldoen aan ten minste één van de bovengenoemde inclusiecriteria van Doel 1.
Doel 1, Sessie #3: (1) Voldoet niet aan ten minste één van de bovengenoemde inclusiecriteria van Doel 1, Sessie #3.
Doel 2: (1) Niet voldoen aan ten minste één van de bovengenoemde inclusiecriteria van Doel 1.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Educate (Onderwijs + Navigatie) Sessies
Sessie 1 BC-kennis, BC-verschillen, USPSTF-richtlijnen, barrières en geprefereerde oplossingen voor BC-screening, getuigenissen van Community Health Workers (CHW), empirische gegevens, individuele actieplannen voor BC-screening Sessie 2 & 3 Gezondheidskennis (richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging), barrières en voorkeursoplossingen voor veranderingen in voeding en lichaamsbeweging, CHW-getuigenissen, empirische gegevens, individuele actieplannen voor voeding
|
Educatieve sessies
|
|
Ander: Empower (Empowerment + Navigatie) Sessies
Sessie 1 BC-kennis, BC-verschillen, USPSTF-richtlijnen, belemmeringen en geprefereerde oplossingen voor BC-screening CHW-getuigenissen, empirische gegevens, individuele actieplannen voor BC-screening Sessies 2 & 3 BC-screening als leidend voorbeeld, BC-promotiestrategieën die persoonlijke en netwerkleden weerspiegelen ' voorkeuren, kansen om vrijwilligerswerk te doen/deel uit te maken van hechte initiatieven, partnerschappen met navigators/CHW's om te dienen als "bruggen" voor netwerkleden CHW-getuigenissen, bronnengidsen voor BC-promotie, individuele actieplannen voor het promoten van BC, rollenspelactiviteiten ( sessie 2) Getuigenissen van deelnemers, deelnemers geven empirische gegevens door, groepsdiscussie en plannen voor het promoten van BC (sessie 3)
|
Empowerment sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstkanker (BC) screening (AIM 1)
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Vergelijk het aantal deelnemers aan de empowerment-arm die richtlijn-confordante initiële en herhaalde BC-screening verkrijgen met het aantal deelnemers aan de onderwijsarm
|
1-4 jaar
|
|
Screening op borstkanker (AIM 2)
Tijdsspanne: 1-4 jaar
|
Vergelijk het aantal netwerkleden in de Empowerment-arm die richtlijn-confordante initiële en herhaalde BC-screening verkrijgen met het aantal niet-adherente netwerkleden in de onderwijsarm
|
1-4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .