Capacitando as latinas para obter exames concordantes de diretrizes (MADRE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é testar ainda mais os benefícios adicionais da abordagem capacitar em relação às abordagens tradicionais de educar. Pesquisas comunitárias anteriores entre as latinas se concentraram principalmente na triagem única de CM entre os participantes da intervenção. Nosso novo design se baseia em estudos anteriores, integrando a análise de redes sociais (SNA) e a ciência da implementação (IS) em um ensaio clínico randomizado longitudinal (RCT). Iremos comparar os efeitos a longo prazo das intervenções, examinando a triagem inicial e repetida de BC de acordo com as diretrizes. Estimaremos os efeitos generalizados das intervenções coletando prospectivamente dados de membros da rede não envolvidos no RCT. Também exploraremos os "ingredientes ativos" subjacentes aos efeitos da intervenção, incluindo mecanismos psicossociais, SI e de rede. No geral, demonstraremos se e como as latinas não aderentes podem "aumentar" os efeitos da intervenção em suas redes.
Nosso objetivo é testar ainda mais os benefícios adicionais da abordagem capacitar em relação às abordagens tradicionais de educar. Pesquisas comunitárias anteriores entre as latinas se concentraram principalmente na triagem única de CM entre os participantes da intervenção. Nosso novo design se baseia em estudos anteriores, integrando a análise de redes sociais (SNA) e a ciência da implementação (IS) em um ensaio clínico randomizado longitudinal (RCT). Iremos comparar os efeitos a longo prazo das intervenções, examinando a triagem inicial e repetida de BC de acordo com as diretrizes. Estimaremos os efeitos generalizados das intervenções coletando prospectivamente dados de membros da rede não envolvidos no RCT. Também exploraremos os "ingredientes ativos" subjacentes aos efeitos da intervenção, incluindo mecanismos psicossociais, SI e de rede. No geral, demonstraremos se e como as latinas não aderentes podem "aumentar" os efeitos da intervenção em suas redes.
Objetivo 1: Entre 400 latinas não aderentes, compararemos os efeitos da intervenção na triagem de CM, usando um RCT individual em um centro de saúde qualificado pelo governo federal (FQHC). Usamos as diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) - ou seja, mulheres de 50 a 74 anos devem fazer mamografias a cada 2 anos.1
Objetivo 2: Entre 200 membros da rede de latinas não aderentes, compararemos os efeitos da intervenção na triagem de CM, com base nas diretrizes da USPSTF.
Objetivo 3: Exploraremos os mecanismos de mudança subjacentes aos efeitos da intervenção na triagem de BC usando medidas IS, SNA descritivo e modelos de equação estrutural. Se os braços do estudo forem comparáveis, examinaremos quais mecanismos podem prever os efeitos da intervenção em vários níveis entre as abordagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivo 1. (1) sexo biológico feminino; (2) identificação como latinas; (3) não adesão às diretrizes USPSTF (52-74 anos, sem mamografia nos últimos 2 anos, sem diagnóstico prévio de CM); (4) sem história anterior de voluntariado em saúde; e (5) não é um membro da rede inscrito no Objetivo 2.
Objetivo 1, membros da rede da Sessão nº 3. (1) sexo biológico feminino; (2) ≥ 18 anos; (3) vontade/capacidade de dar consentimento.
• O critério é específico para membros da rede que participarão apenas da Sessão #3.
Objetivo 2. (1) sexo biológico feminino; (2) elegibilidade para obter exames de BC pelas diretrizes da USPSTF (ou seja, 50-74 anos, sem histórico pessoal de BC); (3) encaminhamento de latinas não aderentes; (4) sem história anterior de voluntariado em saúde; e (5) nenhuma participação no RCT (não um participante do Objetivo 1, nenhuma participação na Sessão #3).
Critério de exclusão:
Objetivo 1: (1) Não atender a pelo menos um dos critérios de inclusão do Objetivo 1 acima mencionados.
Objetivo 1, Sessão nº 3: (1) Não atender a pelo menos um dos critérios de inclusão do Objetivo 1, Sessão nº 3 acima mencionados.
Objetivo 2: (1) Não atender a pelo menos um dos critérios de inclusão do Objetivo 1 acima mencionados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Educar (Educação + Navegação) Sessões
Sessão 1 Conhecimento de BC, disparidades de BC, diretrizes USPSTF, barreiras e soluções preferidas para triagem de BC, depoimentos de Agentes Comunitários de Saúde (CHW), dados empíricos, planos de ação individuais para triagem de BC Sessão 2 e 3 Conhecimento de saúde (diretrizes de dieta e atividade física), barreiras e soluções preferidas para mudança de dieta e atividade física, depoimentos de CHW, dados empíricos, planos de ação individuais para dieta
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Sessões de educação
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Outro: Sessões Empower (Capacitação + Navegação)
Sessão 1 Conhecimento de BC, disparidades de BC, diretrizes USPSTF, barreiras e soluções preferidas para triagem de BC Testemunhos de CHW, dados empíricos, planos de ação individuais para triagem de BC Sessões 2 e 3 Triagem de BC como liderança pelo exemplo, estratégias de promoção de BC que refletem membros pessoais e da rede ' preferências, oportunidades de voluntariado/fazer parte de iniciativas coesas, parcerias com navegadores/ACSs para servir como "pontes" para os membros da rede Testemunhos de CHW, guias de recursos para promoção do BC, planos de ação individuais para promover o BC, atividades de dramatização ( sessão 2) Depoimentos dos participantes, participantes transmitem dados empíricos, discussão em grupo e planos para promover o BC (sessão 3)
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Sessões de empoderamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de câncer de mama (BC) (Objetivo 1)
Prazo: 1-4 anos
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Compare o número de participantes no braço de empoderamento que obtém a triagem inicial e repetida com a triagem BC com o número de participantes no braço da educação
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1-4 anos
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Triagem de câncer de mama (Objetivo 2)
Prazo: 1-4 anos
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Compare o número de membros da rede no braço de empoderamento que obtém a triagem inicial e repetida com a triagem BC com o número de membros de rede não aderentes no braço da educação
|
1-4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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