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Capacitar a las latinas para obtener evaluaciones concordantes con las pautas (MADRE)

18 de agosto de 2026 actualizado por: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Nuestro novedoso diseño se basa en estudios anteriores al integrar el análisis de redes sociales (SNA) y la ciencia de la implementación (IS) en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) longitudinal. Compararemos los efectos a largo plazo de las intervenciones examinando la detección inicial y repetida del cáncer de mama (BC) concordante con las pautas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es probar aún más los beneficios adicionales del enfoque de empoderamiento en relación con los enfoques tradicionales de educación. La investigación comunitaria anterior entre las latinas se ha centrado principalmente en la detección única de BC entre los participantes de la intervención. Nuestro novedoso diseño se basa en estudios anteriores al integrar el análisis de redes sociales (SNA) y la ciencia de la implementación (IS) en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) longitudinal. Compararemos los efectos a largo plazo de las intervenciones examinando el cribado inicial y repetido de BC concordante con las directrices. Estimaremos los efectos generalizados de las intervenciones mediante la recopilación prospectiva de datos de los miembros de la red que no participan en el ECA. También exploraremos los "ingredientes activos" que subyacen a los efectos de la intervención, incluidos los mecanismos psicosociales, de SI y de red. En general, demostraremos si y cómo las latinas no adherentes pueden "impulsar" los efectos de la intervención en sus redes.

Nuestro objetivo es probar aún más los beneficios adicionales del enfoque de empoderamiento en relación con los enfoques tradicionales de educación. La investigación comunitaria anterior entre las latinas se ha centrado principalmente en la detección única de BC entre los participantes de la intervención. Nuestro novedoso diseño se basa en estudios anteriores al integrar el análisis de redes sociales (SNA) y la ciencia de la implementación (IS) en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) longitudinal. Compararemos los efectos a largo plazo de las intervenciones examinando el cribado inicial y repetido de BC concordante con las directrices. Estimaremos los efectos generalizados de las intervenciones mediante la recopilación prospectiva de datos de los miembros de la red que no participan en el ECA. También exploraremos los "ingredientes activos" que subyacen a los efectos de la intervención, incluidos los mecanismos psicosociales, de SI y de red. En general, demostraremos si y cómo las latinas no adherentes pueden "impulsar" los efectos de la intervención en sus redes.

Objetivo 1: entre 400 latinas no adherentes, compararemos los efectos de la intervención en la detección de BC, utilizando un ECA individual en un centro de salud federalmente calificado (FQHC). Usamos las pautas del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. (US Preventative Services Task Force, USPSTF), es decir, las personas de 50 a 74 años deben hacerse mamografías cada 2 años.1

Objetivo 2: entre 200 miembros de la red de latinas no adherentes, compararemos los efectos de la intervención en la detección de BC, según las pautas de USPSTF.

Objetivo 3: exploraremos los mecanismos de cambio subyacentes a los efectos de la intervención en el cribado de BC utilizando medidas IS, SNA descriptivo y modelos de ecuaciones estructurales. Si los brazos del estudio son comparables, examinaremos qué mecanismos pueden predecir los efectos de la intervención multinivel entre los enfoques.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Mile Square Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Objetivo 1. (1) sexo biológico femenino; (2) identificación como latinas; (3) incumplimiento de las pautas de USPSTF (52-74 años, sin mamografía en los últimos 2 años, sin diagnóstico previo de BC); (4) sin antecedentes de voluntariado en salud; y (5) no ser miembro de la red inscrito en el Objetivo 2.

Objetivo 1, miembros de la red de la sesión n.° 3. (1) sexo biológico femenino; (2) ≥ 18 años; (3) voluntad/capacidad para dar consentimiento.

• Los criterios son específicos para los miembros de la red que solo participarán en la Sesión #3.

Objetivo 2. (1) sexo biológico femenino; (2) elegibilidad para obtener exámenes de BC según las pautas de USPSTF (es decir, 50-74 años, sin antecedentes personales de BC); (3) referencia de latinas no adherentes; (4) sin antecedentes de voluntariado en salud; y (5) ninguna participación en el RCT (no un participante del Objetivo 1, sin asistencia a la Sesión #3).

Criterio de exclusión:

Objetivo 1: (1) No cumplir al menos uno de los criterios de inclusión del Objetivo 1 antes mencionados.

Objetivo 1, Sesión n.º 3: (1) No cumplir con al menos uno de los criterios de inclusión del Objetivo 1, Sesión n.º 3 antes mencionados.

Objetivo 2: (1) No cumplir con al menos uno de los criterios de inclusión del Objetivo 1 antes mencionados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Educar (Educación + Navegación) Sesiones
Sesión 1 Conocimiento de BC, disparidades de BC, pautas de USPSTF, barreras y soluciones preferidas para la detección de BC, testimonios de Community Health Workers (CHW), datos empíricos, planes de acción individuales para la detección de BC Session 2 &3 Conocimiento de salud (pautas de dieta y actividad física), barreras y soluciones preferidas para el cambio de la dieta y la actividad física, testimonios de CHW, datos empíricos, planes de acción individuales para la dieta
Sesiones educativas
Otro: Sesiones de Empower (Empoderamiento + Navegación)
Sesión 1 Conocimiento de BC, disparidades de BC, pautas de USPSTF, barreras y soluciones preferidas para la detección de BC Testimonios de CHW, datos empíricos, planes de acción individuales para la detección de BC Sesiones 2 y 3 La detección de BC como líder con el ejemplo, estrategias de promoción de BC que reflejan miembros personales y de la red preferencias, oportunidades para ser voluntario/ser parte de iniciativas muy unidas, asociaciones con navegadores/CHW para servir como "puentes" para los miembros de la red Testimonios de CHW, guías de recursos para la promoción de BC, planes de acción individuales para promover BC, actividades de juego de roles ( sesión 2) Testimonios de los participantes, transmisión de datos empíricos de los participantes, discusión grupal y planes para promover la CC (sesión 3)
Sesiones de empoderamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cáncer de mama (BC) (objetivo 1)
Periodo de tiempo: 1-4 años
Compare el número de participantes en el brazo de empoderamiento que obtiene la inicial-concordante de la guía y repita la detección de BC con el número de participantes en el brazo de educación
1-4 años
Detección de cáncer de mama (AIM 2)
Periodo de tiempo: 1-4 años
Compare el número de miembros de la red en el brazo de empoderamiento que obtiene la detección inicial y repetida de BC con el número de miembros de la red no adherentes en el brazo de educación
1-4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Se puede compartir IPD, basado en la correspondencia entre los investigadores. Deberá haber salvaguardas para garantizar la privacidad y la confidencialidad, dada la naturaleza de los datos de las redes sociales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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