Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Befähigung von Latinas, richtlinienkonforme Screenings zu erhalten (MADRE)

18. August 2026 aktualisiert von: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Unser neuartiges Design baut auf früheren Studien auf, indem es Social Network Analysis (SNA) und Implementation Science (IS) in eine longitudinale randomisierte klinische Studie (RCT) integriert. Wir werden die Langzeiteffekte von Interventionen vergleichen, indem wir das leitlinienkonforme Erst- und Wiederholungsscreening auf Brease Cancer (BC) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, die zusätzlichen Vorteile des Empowerment-Ansatzes im Vergleich zu traditionellen Bildungsansätzen weiter zu testen. Frühere Community-Forschung unter Latinas konzentrierte sich hauptsächlich auf einmaliges BC-Screening bei Interventionsteilnehmern. Unser neuartiges Design baut auf früheren Studien auf, indem es Social Network Analysis (SNA) und Implementation Science (IS) in eine longitudinale randomisierte klinische Studie (RCT) integriert. Wir werden die Langzeiteffekte von Interventionen vergleichen, indem wir ein leitlinienkonformes initiales und wiederholtes BC-Screening untersuchen. Wir werden die weitreichenden Auswirkungen von Interventionen abschätzen, indem wir prospektiv Daten von Netzwerkmitgliedern sammeln, die nicht an der RCT beteiligt sind. Wir werden auch "aktive Inhaltsstoffe" untersuchen, die Interventionseffekten zugrunde liegen, einschließlich psychosozialer, IS- und Netzwerkmechanismen. Insgesamt werden wir zeigen, ob und wie nicht-adhärente Latinas Interventionseffekte in ihren Netzwerken „verstärken“ können.

Unser Ziel ist es, die zusätzlichen Vorteile des Empowerment-Ansatzes im Vergleich zu traditionellen Bildungsansätzen weiter zu testen. Frühere Community-Forschung unter Latinas konzentrierte sich hauptsächlich auf einmaliges BC-Screening bei Interventionsteilnehmern. Unser neuartiges Design baut auf früheren Studien auf, indem es Social Network Analysis (SNA) und Implementation Science (IS) in eine longitudinale randomisierte klinische Studie (RCT) integriert. Wir werden die Langzeiteffekte von Interventionen vergleichen, indem wir ein leitlinienkonformes initiales und wiederholtes BC-Screening untersuchen. Wir werden die weitreichenden Auswirkungen von Interventionen abschätzen, indem wir prospektiv Daten von Netzwerkmitgliedern sammeln, die nicht an der RCT beteiligt sind. Wir werden auch "aktive Inhaltsstoffe" untersuchen, die Interventionseffekten zugrunde liegen, einschließlich psychosozialer, IS- und Netzwerkmechanismen. Insgesamt werden wir zeigen, ob und wie nicht-adhärente Latinas Interventionseffekte in ihren Netzwerken „verstärken“ können.

Ziel 1: Unter 400 nicht-adhärenten Latinas werden wir die Interventionseffekte auf das BC-Screening vergleichen, indem wir eine individuelle RCT in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) verwenden. Wir verwenden die Richtlinien der US Preventative Services Task Force (USPSTF) – d. h., 50- bis 74-Jährige sollten alle 2 Jahre eine Mammographie erhalten.1

Ziel 2: Unter 200 Netzwerkmitgliedern von nicht-adhärenten Latinas werden wir die Interventionseffekte auf das BC-Screening basierend auf den USPSTF-Richtlinien vergleichen.

Ziel 3: Wir werden Mechanismen der Veränderung untersuchen, die Interventionseffekten auf das BC-Screening zugrunde liegen, indem wir IS-Maßnahmen, deskriptive SNA und Strukturgleichungsmodelle verwenden. Wenn die Studienarme vergleichbar sind, werden wir untersuchen, welche Mechanismen Multilevel-Interventionseffekte über verschiedene Ansätze hinweg vorhersagen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Mile Square Health Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel 1. (1) weibliches biologisches Geschlecht; (2) Identifikation als Latinas; (3) Nichteinhaltung der USPSTF-Richtlinien (52-74 Jahre alt, keine Mammographie in den letzten 2 Jahren, keine vorherige BC-Diagnose); (4) keine Vorgeschichte von Freiwilligenarbeit im Gesundheitsbereich; und (5) kein Netzwerkmitglied, das bei Aim 2 eingeschrieben ist.

Ziel 1, Sitzung Nr. 3 Netzwerkmitglieder. (1) weibliches biologisches Geschlecht; (2) ≥ 18 Jahre alt; (3) Bereitschaft/Fähigkeit zur Einwilligung.

• Kriterien sind spezifisch für Netzwerkmitglieder, die nur an Sitzung Nr. 3 teilnehmen werden.

Ziel 2. (1) weibliches biologisches Geschlecht; (2) Berechtigung zum Erhalt von BC-Screenings gemäß USPSTF-Richtlinien (d. h. 50–74 Jahre alt, keine persönliche BC-Vorgeschichte); (3) Überweisung von nicht-adhärenten Latinas; (4) keine Vorgeschichte von Freiwilligenarbeit im Gesundheitsbereich; und (5) keine Teilnahme an der RCT (kein Teilnehmer an Ziel 1, keine Teilnahme an Sitzung Nr. 3).

Ausschlusskriterien:

Ziel 1: (1) Nichterfüllung mindestens eines der oben genannten Einschlusskriterien für Ziel 1.

Ziel 1, Sitzung Nr. 3: (1) Nichterfüllung mindestens eines der oben genannten Einschlusskriterien für Ziel 1, Sitzung Nr. 3.

Ziel 2: (1) Nichterfüllung mindestens eines der oben genannten Einschlusskriterien von Ziel 1.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Educate (Education + Navigation) Sitzungen
Sitzung 1 BC-Wissen, BC-Disparitäten, USPSTF-Richtlinien, Hindernisse und bevorzugte Lösungen für das BC-Screening, Erfahrungsberichte von Community Health Workers (CHW), empirische Daten, individuelle Aktionspläne für das BC-Screening Sitzung 2 & 3 Gesundheitswissen (Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien), Barrieren und bevorzugte Lösungen für Ernährungs- und Bewegungsänderungen, CHW-Testimonials, empirische Daten, individuelle Aktionspläne für die Ernährung
Bildungssitzungen
Sonstiges: Empower (Empowerment + Navigation) Sitzungen
Sitzung 1 BC-Wissen, BC-Disparitäten, USPSTF-Richtlinien, Hindernisse und bevorzugte Lösungen für das BC-Screening CHW-Testimonials, empirische Daten, individuelle Aktionspläne für das BC-Screening Sitzungen 2 und 3 BC-Screening als mit gutem Beispiel vorangehen, BC-Werbestrategien, die persönliche und Netzwerkmitglieder widerspiegeln Vorlieben, Gelegenheiten, sich freiwillig zu engagieren/Teil engmaschiger Initiativen zu sein, Partnerschaften mit Navigatoren/CHWs, die als „Brücken“ für Netzwerkmitglieder dienen, Erfahrungsberichte von CHWs, Ressourcenleitfäden für BC-Werbung, individuelle Aktionspläne für BC-Werbung, Rollenspiele ( Sitzung 2) Teilnehmerberichte, Teilnehmer geben empirische Daten weiter, Gruppendiskussion und Pläne zur Förderung von BC (Sitzung 3)
Empowerment-Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkrebs -Screening (BC) (AIM 1)
Zeitfenster: 1-4 Jahre
Vergleichen Sie die Anzahl der Teilnehmer des Empowerment-Arms, die die anfängliche Richtlinienkonzern erhalten und das BC-Screening mit der Anzahl der Teilnehmer des Bildungsarms wiederholen
1-4 Jahre
Brustkrebs -Screening (AIM 2)
Zeitfenster: 1-4 Jahre
Vergleichen
1-4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf der Grundlage der Korrespondenz zwischen Forschern geteilt werden. Angesichts der Art der Daten der sozialen Netzwerke müssen Schutzmaßnahmen vorhanden sein, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren